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关 键 词：珠海药用低取代羟丙纤维素
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发布时间：2024-04-16
低取代羟丙纤维素酸碱度取本品0.10g，加水10ml溶解后．依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0-7.5。氯化物取本品0.10g，加热水30ml，在水浴中加热10分钟，趁热滤过，渣用热水15ml洗涤4次，合并滤液与洗液于100ml量瓶中，放冷，加水稀释至刻度，摇匀；取10ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.20%）。
高取代羟丙基纤维素（H-HPC)是一种具有热塑性的非离子型纤维素醚，可溶于水和许多有机溶剂。水溶液具有中等程度的表面活性，在水分散体系中产生增稠和稳定作用。在浓度很高时，HPC呈现液晶特性。水溶性——可溶于冷水，水溶液加热到40～45℃出现浊点，聚合物开始从溶液中沉淀出来，溶液中若有其它成分存在会影响其浊点。有机溶剂——HPC还可溶于多种有机溶剂得到流动特性的溶液，如甲醇、乙醇、丙二醇及溶纤剂，也可溶于有机溶剂－水体系中。假塑性——HPC溶液具有假塑性流动特性粘度随浓度而迅速，在浓度很高时，HPC呈现液晶特性。在100℃以上其固体可制成模压或挤压产品。抗酶性——具有较强的抗酶能力，抗生物降解性优良。吸水性——有低的平衡湿含量。HPC典型物理性质性质指标性质指标聚合物（固体粉末）湿含量，max%5.0外观灰白色无臭、无味水溶液容积密度，g/mL0.5密度，2%30℃g/mL1.010软化点，℃130折射率1.337灼烧温度，℃450～500表面张力，0.1%,mN/m43.6粒度分布界面张力0.1%(矿油)，mN/m12.5通过590μm（30目），%95%通过840μm（20目），%99%容量，L/kg0.33灰分，以Na2SO4计，max%0.5浊点，℃40～45HPC有工业用和食品用两种规格。食品级HPC也可用于药品和化妆品。下表列出水溶性HPC的主要应用领域及作用。
低取代羟丙纤维素应用领域作 用粘结剂在溶剂型粘结剂配方中作增稠剂。在热溶胶粘结剂中赋于热塑性粘结材料在陶瓷和电绝缘材料制造中作溶剂型易熔蚀低灰分粘结剂在乙醇和涂芯型浆化化合物中作增稠剂、粘结剂及分散剂在粉末冶金中作粘结金属粉末的溶剂型粘结剂化妆品发胶、化妆水、香水和花露水中作醇溶性增稠剂及成膜剂在雪花膏、清洁剂和洗发香波中作乳液稳定剂及增稠剂在微型和大型中作可溶可食性封装胶套食品搅泡起泡剂和泡沫稳定剂脱漆剂坚果、糖果隔油涂层在刮除和冲洗型脱漆剂酸性配方中作油溶性耐酸增稠剂药品用作片剂表面醇溶性涂层和成型粘结剂药品用稳定剂、增稠剂及醇溶性分散剂PVC在PVC悬浮聚合中作表面活性的保护胶体油墨在水基和油基油墨中作增稠剂、粘结剂及分散剂
高取代羟丙基纤维素用作粘性剂：在制药领域内，本品主要用作粘结剂，如作为片剂、粒剂、细粒料的粘结剂。用作片剂的薄膜包衣材料。HPC具有优良的成膜性，所得膜坚韧并有弹性，可与增塑剂一比高低，通过与别的抗湿涂膜剂混用，可进一步改善膜的性能。 用作酏剂的增稠剂，洗剂的添加剂和乳剂的稳定剂。可用作骨架材料制备骨架缓释片，缓释小丸和双层缓释片。用作乙醇场合时的凝胶剂以及用作软膏基料
低取代羟丙基纤维素低取代羟丙纤维素（L－HPC）主要作片剂崩解剂和粘合剂，用低取代羟丙纤维素（L－HPC）作粘合剂、崩解剂的特点是：容易压制成型，适用性较强，特别是不易成型，塑性和脆性大的片子，加入低取代羟丙纤维素（L－HPC）就能提高片剂的硬度和外观的光亮度还能使片剂崩解迅速，即使片子的硬度达到13kg不碎，崩解也只需十几分钟，提高片子内在质量，并提高；用低取代羟丙纤维素（L－HPC）制得的片剂长期保存崩解度不受影响。
作片剂粘合剂，湿法制粒时一般加5~20%，粉末直接压片时用量5~20%，作片剂崩解剂，用量2~10%，一般为5%，内加和外加均可，视具体而定。低取代羟丙纤维素（L－HPC）也可作为食品添加剂，在食品工业中用作乳化剂、稳定剂、助悬剂、增稠剂、成膜剂，用于饮料、糕点、果酱等的制造。低取代羟丙纤维素（L－HPC）还用于日化工业，用作霜剂、香波、乳液等化妆品的制造
轻质氧化镁 湖南产 级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
环拉酸钠 湖南产 级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
固体石蜡 江苏产 级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
壳聚糖 湖南产 级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
硬脂酸 湖南产 级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
碳酸氢钠 四川产 级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
中链甘油三酸酯 辽宁省 级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
无水葡萄糖 山东产 级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
三氯叔丁醇 江西产 级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
维生素C 东北产 级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
油酸 湖南产 级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
蛋黄卵磷脂 上海产 级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
木糖醇 山东产 级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
丙二醇 江苏产 级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
聚山梨酯20 吐温20 江苏产 级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
甘油 浙江产 级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
氯化钾 湖南产 级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
环拉酸钠 湖南产 级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
聚乙烯醇 低中高粘度 江西产 级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
DL酒石酸 四川产 级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
薄荷脑 安徽产 级辅料 符合药典（西安天正药用辅料）
