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行 业:咨询 管理咨询
发布时间:2021-01-22
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标准内容
ISO
国际标准化组织国际标准
ISO9001:2008
质 量 管 理 体 系 要 求
Quality management systems - Requirements
2008年11月15日发布第四版,即ISO9001:2008版
2008年12月30日中国发布了GB/T19001-2008版,于2009年3月1日实施
前 言
本标准是ISO9000族标准。标准中的"应"(shall)表示要求,"应当"(should)仅起作用。
本标准对ISO9001:2000作了技术性修订,故本标准发布时,代替ISO9001:2000 。
本标准的附录A和附录B是提示的附录。
ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。ISO9001质量体系认证是指第三方(认证机构)对企业的质量体系进行审核、评定和注册活动,其目的在于通过审核、评定和事后监督来企业的质量体系符合ISO9001标准,对符合标准要求者授予合格并予以注册的全部活动。
I S O 前 言
国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术会完成。各成员团体若对某技术会确定的项目感兴趣,均有权参加该会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(的或非的)也可参加有关工作。ISO与国际电工会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
国际标准根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。
由技术会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少75% 参加表决的成员团体的同意,国际标准草案才能作为国际标准正式发布。 ISO9001标志
本标准中的某些内容可能涉及一些专利问题,这一点应引起注意,ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术会质量体系分会制定。
ISO9001第四版取代第三版ISO9001:2000,包括对这些文件的技术性修订。原已使用ISO9001:2000的组织只需按本标准的规定调整某些要求,仍可使用本标准。
本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证外,还旨在增强顾客满意。
国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术会完成。各成员团体若对某技术会确定的项目感兴趣,均有权参加该会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(的或非的)也可参加有关工作。ISO与国际电工会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
国际标准根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。
由技术会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少75% 参加表决的成员团体的同意,国际标准草案才能作为国际标准正式发布。
本标准的附录A和附录B仅是提示的附录。ISO9001:2008(DIS稿)
采用质量管理体系应当是组织的一项性决策。组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。"注"是理解和澄清有关要求的指南。
本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客、适用于产品的法律法规和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了ISO9000:2005中所阐明的质量管理原则以及ISO9000:2009的《可持续性管理--质量管理方法》。
本标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。
为使组织有效运作,必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动,可以视为过程。通常,一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。
组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为"过程方法"。
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
过程方法在质量管理体系中应用时强调以下方面的重要性:
标准内容
ISO
国际标准化组织国际标准
ISO9001:2008
质 量 管 理 体 系 要 求
Quality management systems - Requirements
2008年11月15日发布第四版,即ISO9001:2008版
2008年12月30日中国发布了GB/T19001-2008版,于2009年3月1日实施
前 言
本标准是ISO9000族标准。标准中的"应"(shall)表示要求,"应当"(should)仅起作用。
注2:组织也可将条款7.3的要求应用于产品实现过程的开发。