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宁波正昊企业管理咨询有限公司提供ISO9001,ISO14001,ISO45001,TS16949,十环认证,CEROHS,各种质量验厂价格低,,服务好,标准内容ISO国际标准化组织国际标准ISO9001:2008质 量 管 理 体 系 要 求Quality management systems - Requirements2008年11月15日发布第四版,即ISO9001:2008版2008年12月30日中国发布了GB/T19001-2008版,于2009年3月1日实施前 言本标准是ISO9000族标准。标准中的"应"(shall)表示要求,"应当"(should)仅起作用。本标准对ISO9001:2000作了技术性修订,故本标准发布时,代替ISO9001:2000 。本标准的附录A和附录B是提示的附录。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。ISO9001质量体系认证是指第三方(认证机构)对企业的质量体系进行审核、评定和注册活动,其目的在于通过审核、评定和事后监督来企业的质量体系符合ISO9001标准,对符合标准要求者授予合格并予以注册的全部活动。I S O 前 言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术会完成。各成员团体若对某技术会确定的项目感兴趣,均有权参加该会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(的或非的)也可参加有关工作。ISO与国际电工会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。国际标准根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。由技术会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少75% 参加表决的成员团体的同意,国际标准草案才能作为国际标准正式发布。 ISO9001标志本标准中的某些内容可能涉及一些专利问题,这一点应引起注意,ISO不负责识别任何这样的专利权问题。国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术会质量体系分会制定。ISO9001第四版取代第三版ISO9001:2000,包括对这些文件的技术性修订。原已使用ISO9001:2000的组织只需按本标准的规定调整某些要求,仍可使用本标准。本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证外,还旨在增强顾客满意。Quality management systems - Requirements2008年11月15日发布第四版,即ISO9001:2008版2008年12月30日中国发布了GB/T19001-2008版,于2009年3月1日实施本标准是ISO9000族标准。标准中的"应"(shall)表示要求,"应当"(should)仅起作用。本标准对ISO9001:2000作了技术性修订,故本标准发布时,代替ISO9001:2000 。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。ISO9001质量体系认证是指第三方(认证机构)对企业的质量体系进行审核、评定和注册活动,其目的在于通过审核、评定和事后监督来企业的质量体系符合ISO9001标准,对符合标准要求者授予合格并予以注册的全部活动。ISO9001:2008标志ISO9001:2008标志a) 理解和满足要求;图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式,展示了4-8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在确定输入要求时,顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细地反映各过程。注:此外,称之为"PDCA"的方法可适用所有过程。PDCA模式可简述如下:P(PLAN)-策划:根据顾客要求和组织的方针,建立提供结果所必要的目标和过程;C(CHECK)-检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;A(ACT)-改进:采取措施,以持续改进过程业绩。ISO9001:2008和IS09004:2009是质量管理体系标准主导的两类模式:一类为ISO9001:2008为代表的质量管理体系要求标准(含各行质量管理体系要求标准,如:ISO/TS16949、ISO22000等)其特点是对质量管理体系具体活动提出通用或性要求,思路是"以少的一致要求提品符合性保证和信任",其评价手段是符合性评价。另一类则是以ISO9004:2009标准及各类绩效评价准则为代表的指南标准,其特点是应用质量管理的原则,为提升组织整体绩效及可持续性提供公认有效途径的信息,评价手段是成熟度量度。其典型作用是帮助已按ISO9001或其它管理体系标准建立管理体系的组织,在推进组织整体持续发展方面发挥作用。ISO9004:2009除了特别关注改进一个组织的总体业绩与效率,将源于ISO9000:2005八项管理原则的组织成熟度描述为:初学型组织、前摄型组织、弹性组织、创新型组织、可持续组织五种类型。对于高管理者希望超越ISO9001要求,通过业绩持续改进,追求成熟的组织,ISO9004:2009推荐了指南。在组织有意愿并在合同条件下,ISO9004:2009可用于认证或成熟度评估。为了使用者利益,本标准开发中考虑到与ISO14001:2004相互趋近,以增强两类标准的相容性。注:工作环境指达成产品要求符合性必须的条件,如:洁净室,防静电措施、卫生控制等。组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致(见4.1)。在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容:b)针对产品确定过程、文件和资源的需求;c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则;d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)。注1:对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划。注2:组织也可将条款7.3的要求应用于产品实现过程的开发。a)顾客规定的要求,包括对交付及交付后的活动要求;b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知和预期用途所必需的要求;组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提品的承诺之前进行(如:提交标书、接受合同或订单及接收合同或订单的更改),并应确保: