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东莞市鸿邦供应链有限公司“利用珠三角四通八达的交通网络平台、的信息技术和丰富的社会资源，我们为客户提供全面完善的国际物流服务。”从创立到现在一直奉行以客为尊的服务精神，专注于进出口物流，物流供应链管理;为客户们提供多元化的物流服务，特别为每一个客户量身订造合适的服务计划及提供意见，务求满足客户对物流方面需要。FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共(PHS)中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全。医用口罩主要分为普通口罩（一次性使用医用口罩）、医用口罩和防护口罩三类，防护能力由低到高，生产的难度也有区别。口罩办理FDA属于器械类，普通医用口罩属于一类，而医用口罩和防护口罩属二类器械，必须取得FDA颁发的注册证才可销售，监管比较严格。防护服分为普通防护服（一次性使用防护服）、防护服二类，普通防护服属于一类，防护服属二类器——FDA监管比较严格。I类器械办理FDA注册流程：1）提品信息，进行产品类别判定并确定申请路径；2）填写FDA申请表；3）签署合约并支付代理费用，同时美国代理人服务签署和生效；4）支付美金到美国FDA；5）代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批（企业注册和产品列名）；6）注册审批完成，获得批准号码；7）代理公司颁发注册书；8）项目结束（器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册）。货物报关流程1.货物送到空运仓库或者码头后2.货物申报3.提交报关资料给到海关4.海关出放行条5.货物放行口罩：6307900000；商品名称：纺织材料制未列名制品申报要素：0:品牌类型;1:出口享惠情况;2:成分含量;3:GTIN;4:CAS;防护服：6210103000；商品名称：化纤制用税目56.02或56.03的织物制成的服装申报要素：0:品牌类型;1:出口享惠情况;2:织造方法[机织等];3:种类[上衣、长裤、短裤等];4:类别[男式、女式];5:成分含量;6:品牌[中文及外文名称];7:货号;8:GTIN;9:CAS;：9004909000。商品名称：其他眼镜申报要素：0:品牌类型;1:出口享惠情况;2:用途;3:类型[变色等];4:品牌;5:型号;6:GTIN;7:CAS防护服出口报关国内出口贸易企业需具备的和材料：1．营业执照（经营范围有相关经营内容）。2．企业生产许可证（生产企业）。3．产品检验报告（生产企业）。4．器械注册证（非医用不需要）。5．产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。6．产品批次/号（装）。7．产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）。8．产品样品图片及装图片。9．贸易公司须取得海关收发货人注册备案。国内生产企业出口证明：生产 医用防护服用于出口，中国海关不需要企业提供相关证明文件，但一般进口国会要求生产企业提品三证，以证明该进口的商品在中国已合法上市，具体如下：1.营业执照（经营范围包含有器械相关）。2.医疗器械产品备案证或者注册证。3. 厂家检测报告。生产企业有进出口权，可以自行出口，如没有进出口权，可以通过外贸代理进行出口销售我们真诚欢迎企广大客户与鸿邦供应链一起携手共创辉煌明天！ 鸿邦供应链将坚持自己的企业价值观，以国际物流为载体，脚踏实地，锐意进取，为实现“现代百年老店万邦”不断努力。 您如果对我们感兴趣的话，可以直接联系我们或者留下联系方式。
