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公 告 机 构 （ N o t i f i e d b o d y ） 介 绍3/公告机构 基于协调标准+可能存在的附加要求，对CAB评价 • 根据欧盟网站数据显示，共有2700多家 获欧盟认可的公告机构，这些认证机构中的要求位于欧盟盟国境内• 公告机构由欧盟授权，拥有对某一类或几类产品进行某一或某几种模式下的认证的能力 合格评定机构Conformity Assessment Body各国认可委NationalAccreditation Body • 公告机构的能力包括- 人员和设备的配备- 对产品进行评审人员的技术能力 向 NA递交申请 任命CAB成为NB机构，通过NANDO系统向协会以及其他成员国通告NB机构情况 国家主管部门 National Notifying Authority4/协调标准 HS Harmonised Standards• 符合新方法指令，每项指令有对应的协调 标 准 目 录 ， 在 欧 盟 公 报 (officialjournal O.J.)上公布• 与协调标准冲突的国家标准必须撤销• 符合指令基本要求的途径—符合协调标准是推断符合指令基本要求的快速通道101/ CE标志的产生每个欧洲国家都拥有相当复杂的法律体系，包含法律、法规、民间标准制订会所制订的技术规章，以及检 验与授权程序等。这些严格且复杂的要求，经常构成贸易障碍。为消除贸易壁垒之努力，CE应运而生。 欧盟单一市场的建立的目的 2008 年 The New Legislative Framework 欧盟新法规框架 ◼ 为实现欧盟市场货物的自有流通 Regulation(EC)765/2008—认可活动和市场监督 ◼ 消除内部贸易壁垒◼ 成员国间相互承认 Decision768/2008/EC—销售产品的通用框架 ◼ 技术协调（标准协调统一，解决技术壁垒）◼ 市场监督（实现贯彻法规） Regulation (EC) 764/2008 —与其他国家互认的规定DIRECTIVE指令主要描述:• 为保护公共利益规定的基本要求，通常称作“EHSR”,在指令的附录中 -基本的健康与安全要求 (ESR)-合格评定要求-证明其符合性的方法 给出• 基本要求是强制性的，是合法销售的前提• 不同指令中，ESHR不同• 产品必须通过一定的认证模式满足基本要求来降低风险
