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概述CE的适用范围 – 欧盟成员国名单目前15个成员国德国,英国,法国, 意大利,西班牙,荷兰,比 利时,葡萄牙,瑞典,奥地利,芬兰,丹麦,爱尔 兰,卢森堡2004年增加6个成员国 – 波兰,匈牙利, 捷克, 斯洛文尼亚,塞浦路斯以后再增加6个成员国 – 罗马尼亚,保加利亚,立 陶宛,拉脱维亚,马耳他如下国家虽非欧盟但仍需要CE 标志:欧洲自由贸易协会EFTA 的共4 个成员国中除瑞士以外的 其它3 个成员国。冰岛,列支敦斯登,挪威.半欧盟国家︰土耳其。因宗教等原因不被欧盟接受,但是其决心要加入欧盟组织,所以把CE 列为 进入土耳其的强制性要求。指令目的• 澄清欧盟市场上的经济运营商的定义和义务,制造商和进口商相关的义务• 明确制造商在产品的符合性评估活动中承担责任• 更全面的措施追溯产品的供应链,加强市场监管活动,禁止不合格产品或有风险的产品在欧盟市场上流通CE认证指令 – 共31个指令1 General Outline制造商自我声明说明产品满足所有的 ESRs.说明满足所有的指令要求 在产品或铭牌上加贴CE标志通过在欧盟的制造商或代理机构 授权机构的公告号• 有关指令要求加贴CE标志的工业产品,如没有CE标志的,不得上市销售。 • 已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回。• 持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或退出市场。• CE 标示必须标示在产品装置上,或是在包装上显示可按照一定比例放大或者缩小,标志高度不能低于5mm4/如何成为公告机构各指令根据产品类别的不同,对应不同的认证模式,有时同类产品可以选择多种不同的模式进行认证。公告机构认证模式资格的获取是基于协调标准的,见右图。比如,模式A1、 A2资格的获得是基于ISO17025或者ISO17020+ISO17025(涉及测试的情况下)或者ISO17065+ISO17025(涉及测试的情况下)。PS: 对于Inhouse-body(即制造商所在地的合格评定机构)同样适用20