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质量体系的条件 企业要取得质量体系，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。与体系直接有关的各项工作主要做好以下工作：1.全面策划，编制体系工作计划；2.掌握信息，选择机构；3.与选定机构洽谈，签订合同或协议；4.送审质量保证手册；5.作好现场检查迎检的准备工作；6.接受现场检查，及时反馈信息；7.对不符合项组织整改；8.通过体系取得证书；9.防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；10.进行整改，迎接跟踪检查。ISO9001：2015标准中的“居安思危”风险无处不在，机遇总是相随。新标准编制思路基于风险的过程方法，以PDCA模式展开，并设置特定的章节条款进行风险的策划应对。全文中也散见到居安思危的行动安排。如：1、总体管理过程中，要有风险这根弦，应对所确定的风险和机遇；2、高管理者，要促进使用过程方法和基于风险的思维做事；3、高管理者以顾客为关注焦点时，在确定服务客户时，确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强其满意能力的风险和机遇；4、资源管理时，要考虑到约束；5、进行组织知识管理时，应关注变化，考虑需要什么新的知识；6、意识方面管理时，要让人员了解不符合要求的后果；7、运行策划与控制时，要控制计划的更改，评审非计划的变更后果，必要时消除不利影响；8、与客户沟通时，要考虑特定情况下的应急措施；9、确定合同订单要求，进行评审时，要对异议进行确认；10、如果客户要求发生变更时，应当修订信息及时传达知悉；11、设计开发时，要考虑不成功的后果；12、对于设计开发的更改，应避免不利影响；13、生产运营时，要采取措施防止人为错误；14、在确定交付后活动的范围和程度时，要考虑产品和服务相关的潜在不期望的后果；16、管理评审时，要考虑风险机遇应对有效性；17、改进时，要考虑减少不良影响18、不合格管理时，必要时更新在策划期间确定的风险和机会。根据列出对市场经营活动及发展有重大影响的内部和外部环境因素，并根据所确定的标准对这些因素进行评价，从中判断出优势和劣势、机会和威胁。 确定风险和机遇。 针对风险采取应对措施。 SWOT分析是让组织真正认识到：为了更好地对新出现的产业和竞争环境做出反应，必须对组织的资源采取哪些调整活动；是否需要弥补资源的缺口，在分配资源时哪些机会需要优先考虑。从上表中可以看出：第Ⅰ类的组织具有良好的内部优势和外部机会，采取增长型战略，如开发市场、增加产量等。第Ⅱ类的组织具有巨大的外部机会，但受到内部劣势的限制，应采用扭转型的战略。第Ⅲ类的组织具有内部优势，但面临着外部环境的威胁，应采取多元化的战略，利用自身的优势对抗来自外部的威胁。第Ⅳ类组织存在内部的劣势，同时面临着外部的威胁，应进行业务调整，采取防御型战略。在ISO9001:2015版标准中要求组织在分析内外部环境，确定质量管理体系的范围，确定体系运行所需的过程。组织采用不同的战略，其工作的重点也不同，质量管理体系的范围、过程等控制要求也不一样，组织应确定对应的ISO9001:2015版标准中需重点关注的要求，如采用多元化战略的组织，可能面临着产品结构的调整，新产品的开发，组织应加强技术人才的引进，基础设施的投入等事项，对于增长型战略的的组织，应重点关注产能的增加、资源的投入、市场的开发等。ISO9001质量管理体系的特点 质量体系的特点 独立的第三方质量体系诞生于70年代后期，它是从产品质量中演变出来的。质量体系具有以下特点： 1.的对象是供方的质量体系。质量体系的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系必然会涉及到该体系复盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系。尽管涉及产品的范围有大有少，而的对象都是供方的质量体系。 2.的依据是质量保证标准。进行质量体系，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系能与国际作法达到互认接轨，供方好选用ISO9001:2008标准。 3.机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系能有公正性和可信性，必须由与被单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的实践来赢得政府的支持和社会的信任，具有权威性和公正性。 4.获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请的质量体系，当评定结果判为合格后，由机构对企业给予注册和发给证书，列入质量体系企业名录，并公开发布。获准的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以免与产品相混淆。注册标志受法律保护，不得冒用与。 5.是企业自主行为。产品质量，可分为安全和质量合格两大类，其中安全往往是属于强制性的。质量体系，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入企业的行列，但这不是制度或政府法令的强制作用。ISO9001质量管理体系为企业带来的好处 企业推动ISO9001为企业带来的益处： (1) 改进产品过程与服务的品质，获得国际上的肯定与客户的信赖。 (2) 提升信誉，增加竞争力，扩大企业知名度和市场份额。 (3) 个人的技术、经验通过文件化形式转变为公司的技术并加以储蓄。 (4) 透过合理化的过程强化公司的经营管理体系，提高经营效率和生产力。 (5) 尊重人性的经营。 (6) 使公司朝向全面品质经营（Total Quality Management：TQM）之路迈进。 (7) 改善企业内部管理、工作条理化。 (8) 明确各部门/岗位职责，分工明确。 (9) 加强过程控制，提高产品品质和服务质量，展现企业文化。 企业推动ISO9001为员工管理带来的收益： (1) 顶着荣誉感工作。 (2) 产生均一的品质与服务。 (3) 受尊重感。 (4) 使个人与公司一起成长。 (5) 员工的品质意识和服务意识得到提升。 (6) 员工之间的沟通更为畅顺。ISO9001质量管理体系是什么？ 质量体系是指第三方（社会上的机构）对供方的质量体系进行审核、评定和注册活动，其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明供方的质量体系符合某种质量保证标准，对供方的质量保证能力给予独立的证实。质量体系在国际上亦称为企业，质量体系注册，质量体系评审，质量体系审核等。在我国，质量体系指由国家技术监督局认可并授权的机构依据国家"质量管理和质量保证"系列标准，对申请的单位进行审核确认，并以注册及颁发证书的形式，证明其质量体系和质量保证能力符合要求。《中华共和国产品质量法》在第二章第九条中对的管理、的方式以及的对象等给予原则性的规定，并明确了质量体系是国家产品质量监督管理的宏观调控手段之一。 质量体系，起源于产品质量中的“企业质量保证能力评定”。这种评定着重对保证质量条件进行检查，以确认该企业能否保证其申请产品能长期稳定地符合特定的产品标准。因此，不能把产品质量中质保能力评定与单独的质量体系等同起来，质量保证能力评定只是质量体系中的一部分。 随着经济的发展和人们生活水平的不断提高，产品质量成为社会关注的焦点，ISO越来越被世界各国公众认可和接受。时下，取得ISO9001证书已成为企业赢得客户和消费者信任的基本条件。随之质量管理体系的建立可以确保企业： 强化品质管理，为企业的高效动作能力提供方法； 增强客户信心，扩大市场份额； 提高产品质量，保护消费者利益； 有效避免产品责任； 便于开展国际间的经济合作和技术交流； 有利于增进国际贸易，消除技术壁垒； 有利于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和希望。 ISO9001:2008《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请之用。它主要通过对申请组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求，这五大模块分别是：质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。 随着2008版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2008标准申请，国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用。 ISO9001:2008标准来规范组织的质量管理，并通过外部来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。建设工程质量管理体系现场质量管理遵循方法和制度运用 遵循方法：现场质量管理应遵循“验评分离、强化验收、完善手段、过程控制”的指导思想，在质量管理体系中着重控制管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进等过程。 制度运用：现场管理制度包括质量责任制度、技术复核制度、现场会议制度、施工过程控制制度、现场质量检验制度、质量统计报表制度、质量事故报告和处理制度等。制度是行动的保证，只有建立完善的质量管理制度，并且落实，才能对现场质量管理起到保驾护航的作用。 人是工程施工的操作者、组织者和指挥者。人既是控制的动力又是控制的对象；人是质量的创造者，也是不合格产品、失误和工程质量事故的制造者。因此，在整个现场质量管理的过程中，应该以人为中心，建立质量责任制，明确从事各项质量管理活动人员的职责和权限，并对工程项目所需的资源和人员资格做出规定。建立质量管理体系能够增强工程咨询单位的国内外市场竞争力 工程咨询业是为经济建设和工程项目的决策、实施提供全过程咨询的智力服务行业，同样适用于ISO9000族标准。建立质量管理体系并获得，能使工程咨询单位降低成本、提高效率、保证产品质量水平、扩大市场占有率、增加顾客满意度，更重要的是使工程咨询单位拥有了进军国际市场的通行证。工程咨询单位按所取得的资格等级和咨询服务范围承揽业务，坚持客观、公正、科学、可靠的咨询原则，为客户提供优质服务，如果建立了质量管理体系并取得了，无疑在市场竞争中就多了一份取胜的砝码。因为ISO9000族标准质量是工程咨询单位能够满足顾客需求的能力的证明，使客户有了质量保证的依据，从而获得信任并取得更多的咨询业务。另一方面，随着我国加入WTO，国内外市场将进一步融合，我国工程咨询单位和国外咨询公司合作和竞争的机会并存。如果按照ISO族国际标准建立质量管理体系，更有利于与外国公司建立合作与交流关系，更易于取得国外客户的理解和信任，从而争取更多的打入国外市场的机会。 实践证明，越是身处市场竞争激烈的工程咨询单位，越能感到质量的重要性。这样才能在国内外市场有
