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宁波正昊企业管理咨询有限公司在专注于企业体系认证咨询的同时，基于公司的师资实力，拓展到集管理咨询、管理培训、营销策划、人力资源管理和企业信息化等综合性管理、技术服务领域。全面覆盖了5S培训、6S现场管理、QCC、GB/T19580质量奖、绩效考核、清洁生产、安全标准化、现场管理、内审员培训、工具培训等。文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制:a)为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准;b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准;c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别;d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本;e)确保文件保持清晰、易于识别;f)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发;g)防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。4.2.4记录的控制为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、储存、保护、检索、保留和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。5 管理职责5.1管理承诺高管理者应通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据:a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;b)制定质量方针;c)确保质量目标的制定;d)进行管理评审;e)确保资源的获得。5.2以顾客为关注焦点高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足(见7.2.1和8.2.1)。5.3质量方针:高管理者应确保质量方针:高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足(见7.2.1和8.2.1)。5.3质量方针:高管理者应确保质量方针:a)与组织的宗旨相适应;b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;c)提供制定和评审质量目标的框架;d)在组织内得到沟通和理解;e)在持续适宜性方面得到评审。基于教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量符合性的工作人员应是能够胜任的(范围较大)。6.2.2能力、意识和培训:评价培训所要求的有效性;确保达到必要的能力(指实际操作方面的能力加严)。6.3 增加了6.3c:增加了支持(如运输 或通讯或信息系统/ERP系统)、策划、提供、维护全方面评价。增加了交付后的活动包括保修条款及履行合同的责任，如维修服务和服务(如回收或产品的终处置)。生产和服务包括产品的防护(包装-仓储-搬运-回收手册)。阐明确认过程的重要性，过程(如焊接、培训、热处理等)还有工程的识别。(如:服务、焊工、司机、仪校、内审员的确认 )7.5.4顾客财产:增加了注解-阐明知识产权和私人信息为顾客财产(如保险公司，银行等)。增加了测量用计算机软件使用的要求(如公司的软件测试站使用的软件适宜性的验证及配置的管理)。8.2.1:顾客的感受可能包括从如下的来源输入，如顾客满意度调查、已提交产品质量信息、用户意见调查，失去业务的分析、表扬、保证声明、销售报告等。8.2.2内部审核:增加了审核记录的保存范围(如内审计划、签到表、内审报告、查检表、不符合报告等记录)。8.2.3过程的监视和测量:1.删掉了后一句话，即，"以确保产品的符合性"2.注解中增加了采用过程控制方法时需考虑的要点，此注释希望组织确定过程监视测量方法时需要考虑到应用的价值。(即范围加大包括:质量体系所有过程)。8.2.4产品的监视和测量"中，将"除非得到有关授权人员的批准，不应放行产品和交付服务"改为"除非得到有关授权人员的批准，已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务"和"注:能够记录符合接受准则的证据或以其他方式在策划安排中予以规定"，强调向顾客放行产品和交付服务时应特别慎重，应得到有关授权人员的批准，并记录符合接受准则的证据或以其他方式在策划安排中予以规定。8.3 不合格品的控制:未满足顾客要求的不合格品，只有得到客户同意放行的条件才能放行，组织内部在未得到客户同意时不能放行，如放行是不符合标准要求的，要开立主要不符合项。折叠编辑本段审核目的过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制:a)为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准;b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准;c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别;d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本;e)确保文件保持清晰、易于识别;f)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发;g)防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。4.2.4记录的控制为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、储存、保护、检索、保留和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。5 管理职责5.1管理承诺高管理者应通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据:a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;b)制定质量方针;c)确保质量目标的制定;d)进行管理评审;e)确保资源的获得。5.2以顾客为关注焦点高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足(见7.2.1和8.2.1)。5.3质量方针:高管理者应确保质量方针:a)与组织的宗旨相适应;b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;c)提供制定和评审质量目标的框架;d)在组织内得到沟通和理解;e)在持续适宜性方面得到评审。5.4策划5.4.1质量目标高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容[见7.1a)]。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。5.4.2质量管理体系策划高管理者应确保:a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及条款4.1的要求;b)在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到，并确保相关人员知道已变更的要求。ISO9001:2008(DIS稿)注:在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，而代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。7.2.3顾客沟通组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:a)产品信息;b)问询、合同或订单的处理，包括对其的;c)顾客反馈，包括顾客抱怨。7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，组织应确定:a)设计和开发阶段;b)适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;c)设计和开发的职责和权限。组织应对参与设计和开发的不同小组之间7.3.1设计和开发策划组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，组织应确定:a)设计和开发阶段;b)适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;c)设计和开发的职责和权限。组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。注:设计开发的评审、验证和确认的目的有区别，可以视产品和组织的方式分别或结合实施和记录。7.3.2 设计和开发输入应确定与产品要求有关的输入，并保持记录(见4.2.4)。这些输入包括:a)功能和性能要求;b)适用的法律法规要求;c)适用时，以前类似设计提供的信息;d)设计和开发所必须的其他要求。应对这些输入进行评审，以确保其充分性与适宜性。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。
