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ISO9000系列(四个核心标准)ISO9000 QMS基础和术语 是工具标准ISO9004组织持续成功的管理—一种质量管理方法 是针对管理层的目标管理，对高领导层成熟度的考量ISO19011 是QMS/EMS审核指南 是审核标准，非质量标准，针对质量与环境，也可以用于职业健康审核ISO9001 QMS要求针对应确定那些与已辨识的、需实施必要控制措施的危险源相关的运行和活动，以管理职业健康安全风险。包括变更管理。对于这些运行和活动，公司实施并保持：a)适合企业及经营活动的运行控制措施；把这些运行控制措施纳入其总体的管理体系之中。b)与采购的货物、设备和服务相关的控制措施；c)与进入工作场所的承包方和访问者相关的控制措施；d)形成文件的程序，以避免因其缺乏而可能偏离职业健康安全方针和目标；e)规定的运行准则，以避免因其缺乏而可能偏离职业健康安全方针和目标。8.1.6 公司保持必要的文件化信息，以确信过程已按策划得到实施。（8） 质量手册A质量手册阐述公司的质量方针、质量目标，概括性、纲领性地描述质量管理体系；质量手册包括或引用质量管理体系程序。B公司依ISO 9001:2015标准要求，为实现质量方针和质量目标，结合公司实际编写本手册，并实施和保持手册所规定的质量管理体系C本手册包含或引用了程序文件，并在受控文件清单中记录程序文件和其他质量文件的目录。D本质量手册对经确定和建立的质量管理体系各过程之间的相互作用及顺序，分别在第4、5、6、7、8、9、10章作具体描述。E质量管理体系程序、支持性文件等与质量管理体系要求有关文件的更改、修订和补充必须与本手册保持一致。7.5.2 编制和更新（1）质量管理体系所要求的记录是一种特殊类型的文件，应予以建立和保持，以提供产品、过程符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 （2）所有记录应保存持清晰、易于识别和检索。（3）质量记录可以是质量记录表式、硬拷贝或电子媒体等其它媒介形式。（4）编制《记录控制程序》，以控制记录标识/贮存/保护/检索/保留/处置。7.5.3 成文信息的控制（1）对与QMS要求有关的文件进行有效的控制，即控制文件的编制/审批/发放/更改等管理工作。为此，公司编制了《文件和记录控制程序》。（2）对文件的控制必须达到如下要求：A．文件发布前应由授权人员的批准，以确保文件是充分的、适宜的；B．对文件进行评审，确定是否需要更改，若更改须经再次评审和批准。C．公司的所有文件通过文件本身的修订状态标识和文件修改申请单、文件一览表等记录来识别、控制体系文件的更改与现行修订状态。D．人力资源部将涉及各单位的操作/检验规程、相关支持文件和程序书的新有效版本发放到各单位现场，以便：操作人员了解相关工艺要求及正确的操作方法；和单位主管了解并熟悉涉及本单位的程序要求;E．体系文件依本条款标准要求进行规范，以确保文件清晰、易以识别；F．为使公司相关作业/产品符合相关法规/标准要求，由管代统一进行搜集整理登录，且要求定期进行了解相关法规或标准的新状态。G．当体系文件逾期或作废时，应依《文件和资料控制程序》要求执行。QMS文件应包括：a)质量方针和质量目标b)质量手册c)程序文件和记录d)作业文件及记录注c):本标准要求的形成文件的程序和记录(本公司自己规定的)注d):为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件
