价格：100000.00起
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体系培训包括内审员、ISO13485、QSR820、MDSAP、NMPA GMP交付前发现不合格品的响应措施– 新增条款，确保交付前发生的不合格品可以识别、处置。– 让步放行须授权人员批准，且不得违反适用法规的要求。– 报废品：具有明显状态标识，分区存放，不会混淆，不可能重入生产系统，安全地进行处置。• 建议形成外部审核管理规定：– 规范迎审流程：• 审核准备确认：材料准备：包括纸质体系文件，公司、产品介绍（如需），准备，文件和记录准备，样品准备等。• 后勤工作安排：会议设备、审核员安排、进入有着装要求的审核区域的服装、个人劳防用品等配备。• 审核实施；• 审核后续活动实施。资源提供– 提供资源是公司的责任。– 资源包括哪些？– 人力资源？– 基础设施？工作环境和污染控制？– 合作方？供方？资源？– 提供和保持适用的资源是QMS有效运行的重要条件。– 资源的种类和数量如何识别？– 资源管理的核心是优化和合理配置。安装活动– 安装活动也属于产品实现过程的一部分，应是生产和服务提供过程的控制条件– 安装活动通常不在公司内进行，更难以控制。– 安装活动的适用识别？我们的宗旨是:助力国产器械制造商全面持续符合国内国际市场准入要求。
