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上海泽威,获得了欧盟公告机构签发的合作授权书,有众多欧盟CE认证、美国FDA注册认证成功案例。同时,与全球多家机构建立了密切的合作关系。公司为广大生产商,经销商及贸易商的出口,提供检测服务,标准咨询服务,审核,注册,培训与认证服务。FDA对器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。器械范围很广,小到手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据用途和对人体可能的伤害,FDA将器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多.FDA的科学家对新的人类药物和生物制品、复杂的器械、食品添加剂、配方食品、兽药的申请进行评估。全国平均每个纳税人每年只需交纳3美元,FDA 即可对1万亿美元产品的制造、进口、运输、储藏以及销售进行。FDA成立于1906年;之前美国的没有任何监管,通过广告进行销售;1938年要求对安全性后,才可以销售;1962年,要求不仅有安全性还要有效才可销售。FDA的监管范围包括大部分食品(肉、禽除外)、药及兽药、生物剂、器械、消费者和及职业上使用的放射产品、化妆品、动物饲料。从1862年到2001年,FDA从美国农业部仅有的一名化学家发展为拥有约9100名工作人员,预算为12.94亿美元的执法机构,包括化学家、药理学家、微生物学家、兽医、药剂师、律师和其他人员。我们的认证服务遍及全球,有欧盟的CE认证,北美的FDA认证,NIOSH认证,ANSI等标准的检测与认证,加拿大HC注册,澳洲TGA注册等。