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机械CE认证,“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。机械CE标志指令,经过三次修正:91/368/EEC 98/37/EC 2006/42/EC欧盟新版机械指令2006/42/EC 已经于2009年12 月29 日起生效执行(例外:唯有可携带式匣带加工机械或具有挤压功能的加工机匣,可以到2011年6月29日才实施),取代原机械指令98/37/EC,且无缓冲过渡期。据的文件,只有在12月29日之后,才能建立一份根据指令2006/42/EC的声明。新版指令有许多差异,对销往欧盟的机械制造商与经销商将造成较大影响。新版机械指令2006/42/EC的主要变化: 新版机械指令2006/42/EC和旧版机械指令98/37/EC的主要区别在于指令的适用范围,基本健康和安全要求,定义以及符合性评估程序和市场监督方面。LVD是什么?LVD(Low Voltage pirective),低电压指令。2014年3月29日,欧盟公布了新版本低电压指令2014/35/EU,用以替换原有低电压指令2006/95/EC。新指令2014/35/EU将于2016年4月20日起执行。LVD 的目标为确保低电压设备在使用时的安全性。低电压设备的定义为额定电压为交流电时50到1000伏特间,直流电时75到1500伏特间的电气设备。广义而言,低电压设备包含消费性产品及设计为在此电压范围内运作的设备。包含家用电器、手工具、照明设备、电线、电缆及管线,以及配线设备等。此指令包含此设备的所有安全规则,包括防护因机械原因造成的危险。低电压LVD认证范围家用电器类LED灯具类开关电源类信息技术类电子电器类等等介绍各个欧盟成员国为了保证其境内的建筑物和土木工程在设计与施工上不对人、家畜、财产的安全构成威胁,同时为维护普遍的福利所遵循的其他基本要求,采用CPR指令来协调建筑产品标准。CPR不仅关系到建筑物的安全,而且关系到健康、使用寿命、节约能源、环境保护、经济因素和其他公共利益方面的重要因素。建筑产品的定义建筑产品是指任何以持久性方式固结在建筑工程内的任何产品,建筑工程包括建筑物和土建工程。例如火灾探测和火警系统,建筑五金件,瓷砖,建筑用玻璃纤维,地板等等新法规欧盟已于2013年7月1日起强制执行极新的建筑产品法规(305/2011/EU-CPR),CPR法规相比旧的CPD建筑产品指令(89/106/EEC-CPD)更加严格,对贸易商、进口商和分销商等与产品流通相关的环节都做了全新的要求,涉及健康、安全、环保的建筑产品都将加贴CE标志才可进入欧盟市场。新的法规对建筑产品进入欧盟市场的程序要求及技术语言将更透明,更严谨,更准确。保证欧盟用户(、、施工人员)选择适合建筑工程预期用途的产品。CPR法规将适用于欧洲市场销售流通的所有建筑产品,如:门窗、壁纸、建筑颜料、钢纤维、土工、玻璃棉等保温材料、地板、屋顶材料、沥青混合料、石膏料、混凝料、水泥、管道、铺地材料、下水道设备、门窗、玻璃、结构金属产品、紧固件、防水材料、结构木料、交通信号指示、防火器材和加热设备等,欧盟CPR法规除了六项基本性能要求以外还要求企业其生产的建筑产品在环境方面的可持续发展性信息。该法规除了6项基本性能要求外,还要求企业其生产的建筑产品在环境方面的可持续发展性信息。不仅如此,新法规还在原来约束建筑产品制造商的基础上,针对贸易商、进口商和分销商等与建筑产品流通相关的环节做了全新的强制性要求,对进入欧盟的建筑产品提供统一的性能评价方法,通过使用共同的技术语言,确保所有建筑产品性能信息的可靠。7大基本性能机械阻力及稳定性建筑工程的设计和施工必须使其在施工和使用过程中可能承受的载荷不会导致下列事故的发生:1.工程整体或部分倒塌2.变形严重到不允许的程度3.承载结构严重变形,引起工程其他部分或装置或安装的设备遭到损坏4.事故造成的损坏与初衷不相称医疗器械CE认证(MDD认证)分类:设备分有不同的类别等级根据设备指令性文件(MEDDEV 2.4)并且每个指令有一个规则(Rule),根据不同的要求共分为6个等级,供认证机构评估:1) Class I other 1类其他2) Class I sterile 1类灭菌3) Class I measurement function 1类测量4) Class IIa 2a类5) Class IIb 2b类6) Class III and Class III with medicine 3类及3类带药物EOTA是欧洲技术认可组织(European Organisation for Technical Approvals)的英文缩写,该组织由与欧盟成员国及欧洲自由贸易协议成员国提名的欧洲技术认可认证机构组成。EOTA的主要职责是编写ETA方针,并负责与ETA认证相关的一切活动。EOTA与欧洲的EC, EFTA, CEN等组织都有紧密的联系与合作关系。欧洲技术认可组织(EOTA)简介ETOA是在欧盟安全CE建筑产品指令(Construction Products Directive)89/106/EC (CPD)的背景下产生的,其目的是解除欧洲对于建筑建材产品的不同标准而导致的技术壁垒。通过ETA认证的产品,满足符合性的规定,可以标注EC标志并在欧洲自由贸易协议成员国市场上自由流通。ETA认证的意义及适用范围ETA是欧洲技术认可(European Technical Approval)的英文缩写。 建筑建材产品的ETA认证是在欧盟安全CE建筑产品指令89/106/EC (CPD)的基本要求的基础上,对产品对于应用范围的技术性能的有力。建筑建材类产品可以申请ETA认证的前提是:CE指令对于该种产品没有强制认证规定。当产品通过ETA符合性程序,满足ETA相关标准,欧洲技术认可认证机构将允许制造商在产品上标注CE标识。ETA认证在全体欧洲自由贸易协议成员国有效,有效期5年。生产商申请ETA认证,需要提供以下文件:The Application Form 产品认证申请表Description of the construction product 建筑建材类产品说明Product specifications 产品规格书Test reports 产品检测报告(如生产商曾为该产品申请检测)Drawings 产品爆炸图The intended use of the product 产品使用说明ETA所涉及产品:建筑类产品,通常有--锚栓、内迫壁、外迫壁等CE认证一、ce产品认证是什么意思产品不光需要符合CE认证,取得CE认证的产品还需在产品铭牌或者包装盒上贴上“CE”认证logo,CE认证是一个赋予产品CE标志的,带有CE标志的产品被认为符合欧洲产品安全规则,可在欧洲经济区(EEA)内自由交易。一、什么是CE认证?CE认证是一个赋予产品CE标志的,应该从产品的开发阶段开始,因为在开发过程中有一些与产品安全,用户健康和环境相关的CE要求是很好的;但是,可以为即用型产品颁发CE,拥有CE的产品必须符合 欧洲安全规则,并且只有在此之后才能在欧洲经济区(EEA)内自由交易。要了解CE认证的产品范围,首先需要了解CE认证具体包含哪些指令,这里涉及到一个重要概念:“指令”,所谓“指令”(英文名:Directive)是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规,每一条指令都是针对具体的产品类别的,所以明白了指令的含义就可以明白CE认证具体的产品范围。二、需要CE认证的产品:1.机械和设备(MD)2.防爆指令(ATEX)3.电气设备(LVD)4.电磁兼容性指令(EMC)5.建筑产品(CPR)6.器械(MDD)7.个人防护装备(PPE)8.压力设备(PED)9.无线电设备(RED)10.玩具CE认证11.陶瓷CE认证12.测量仪器13.电梯指令(LIFTS)