江西三十万级药厂GMP洁净无尘车间报价 制药厂洁净车间

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发布时间：2020-12-31

净化车间的竣工验收合格，并经核实批准后，按要求进行功能验收，功能验收是在“静态”进行测试，其主要测试内容如下：1、检测空气洁净度等级;2、生产工艺有要求者，还应进行微生物测试或化学污染物测试或特殊表面的洁净度测试;浮游菌 十万级≤500个/M3 GB/T16293-1996 1次/季沉降菌 十万级≤10个/皿 GB/T16294-1996 1次/周B级指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域GMP净化车间是要消除潜在的生物活性、灰尘、污染原，从根本上杜绝影响生产出高品质的物质。因此，GMP净化车间要遵循相关的设计要求才能确保终产品的质量符合法规要求。