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宁波正昊企业管理咨询有限公司在专注于企业体系认证咨询的同时，基于公司的师资实力，拓展到集管理咨询、管理培训、营销策划、人力资源管理和企业信息化等综合性管理、技术服务领域。全面覆盖了5S培训、6S现场管理、QCC、GB/T19580质量奖、绩效考核、清洁生产、安全标准化、现场管理、内审员培训、工具培训等,供应宁波TS16949认证 慈溪TS16949认证 余姚TS16949认证 宁海TS16949认证 台州TS16949认证供应宁波ISO9001认证咨询 宁波ISO14001认证咨询 宁波OHSAS18001认证咨询 宁波TS16949认证咨询 验厂质量管理体系认证 环境管理体系认证 职业健康安全认证 汽车行业质量管理体系 十环认证、CE、ROHS环保认证ISO9001:2008标志ISO9001:2008标志a) 理解和满足要求;图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式，展示了4-8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在确定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。注:此外，称之为"PDCA"的方法可适用所有过程。PDCA模式可简述如下:P(PLAN)-策划:根据顾客要求和组织的方针，建立提供结果所必要的目标和过程;C(CHECK)-检查:根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果;A(ACT)-改进:采取措施，以持续改进过程业绩。ISO9001:2008和IS09004:2009是质量管理体系标准主导的两类模式:一类为ISO9001:2008为代表的质量管理体系要求标准(含各行质量管理体系要求标准，如:ISO/TS16949、ISO22000等)其特点是对质量管理体系具体活动提出通用或性要求，思路是"以少的一致要求提品符合性保证和信任"，其评价手段是符合性评价。另一类则是以ISO9004:2009标准及各类绩效评价准则为代表的指南标准，其特点是应用质量管理的原则，为提升组织整体绩效及可持续性提供公认有效途径的信息，评价手段是成熟度量度。其典型作用是帮助已按ISO9001或其它管理体系标准建立管理体系的组织，在推进组织整体持续发展方面发挥作用。ISO9004:2009除了特别关注改进一个组织的总体业绩与效率，将源于ISO9000:2005八项管理原则的组织成熟度描述为:初学型组织、前摄型组织、弹性组织、创新型组织、可持续组织五种类型。对于高管理者希望超越ISO9001要求，通过业绩持续改进，追求成熟的组织，ISO9004:2009推荐了指南。在组织有意愿并在合同条件下，ISO9004:2009可用于认证或成熟度评估。为了使用者利益，本标准开发中考虑到与ISO14001:2004相互趋近，以增强两类标准的相容性。GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语(ISO 9000:2005，IDT)本标准采用GB/T 19000 中所确立的术语和定义。本标准中所出现的术语"产品"，也可以指"服务"。组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程，应确保对这些过程的控制。对此类外程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。注1:上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程;注2:"外程"是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。注1:本标准出现"形成文件的程序"之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以包含在多个文件中。注2:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不用统一，其主要取决于:组织应编制和保持质量手册，质量手册包括:a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由(见1.2);b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;c)质量管理体系过程之间相互作用的表述。质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制:a)为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准;b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准;c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别;d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本;f)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发;g)防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、储存、保护、检索、保留和处置所需的控制。高管理者应通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据:a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足(见7.2.1和8.2.1)。应对这些输入进行评审，以确保其充分性与适宜性。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。b)给出采购、生产和服务提供的适当信息;d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。在适宜的阶段，对设计和开发进行系统的评审，以便:a)评价设计和开发的结果满足要求的能力;评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予以保持(见4.2.4)。为确保设计和开发输出满足输入的要求对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予以保持(见4.2.4)。为确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求，对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予以保存(见4.2.4)。应识别设计和开发的更改，并保持记录。在适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予以保持(见4.2.4)。组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购产品控制的类型和程度应取决于采购产品对随后的产品实现或终产品的影响。组织应根据供方按组织的要求提品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引发的任何必要措施的记录应予以保持(见4.2.4)。采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括:在与供方沟通前，组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。组织应建立并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适当时，受控条件应包括:注1:交付后活动可包括:提供担保、契约义务如维护服务、附加服务如再循环和终处置。当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认，这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。注1:对许多服务组织，所提供服务不能在服务交付前便利验证，此过程应在策划阶段(见7.1)予以考虑;注2:例如:焊接、消毒、培训、热处理、呼救中心服务或紧急响应过程可能需要确认。适当时，，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法标识产品。组织应贯穿产品实现过程针对监视和测量要求识别产品的状态。在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的性标识并保持记录。注:在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适当的情况时，应报告顾客，并保持记录(见4.2.4)。在内部处理和交付到预定地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、储存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。组织应确定需实施的和测量以及所需的和测量装置，为产品符合确定的要求(见7.2.1)提供证据。在确定适当方法时，组织应根据其过程对产品要求符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑对其每一个过程进行监视和测量的适当类型和程度，组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足.这种监视和测量应依据策划的安排(见7.1)，在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。除非得到有关授权人员的批准，适当时得到顾客的批准，均已圆满完成之前，不得向顾客放行产品和交付服务。注:符合接收准则的证据可以是一份记录，或其它在策划安排中规定的方式(如样品)。组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用和交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。组织应采取下列一种或几种方法，处置不合格品:b)经有关授权人员批准，适当时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品;应保持不合格品的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录(见4.2.4)。在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。
