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如何贯彻ISO9001质量管理体系？ 欢迎来电亮点咨询 ISO9001质量保证标准（以下简称“标准”）中对贯彻单位提出20个要求，如：管理职责，质量体系，合同评审等，其中第19个要求是“服务”，标准中规定：“……供方应建立并保持对服务的实施，验证和报告的形成文件的程序……”这指的是产品售出后，由产品的提供单位进行的售后服务如实行三包，上门维修等要按顾客的要求做好。在我们对一些企业的诊断中发现很多企业都设置了比较大的售后服务机构，但由于没有和“标准”结合起来，企业虽然投入了很大的财力物力，却没得到应有的回报。成功地解决了“服务”问题，使一个企业一举夺得了全国行业招标会上的头标。产品销往全国各地，产品到达目的地安装后，该厂的服务人员就带着零部件赶到现场进行调整维修，因此，该厂的维修服务人员忙碌，此现象已存在了多年。该企业按“标准”建立了质量保证体系后，我们帮助该企业制定了“服务控制程序”指导编写了“程序文件”，对厂内有关部门之间的信息传递作了明确规定，该厂贯标办公室进行信息汇总及统计分析，并招集有关部门按文件规定逐条逐款贯彻落实，制定对策，对信息进行处理。经过几个月运行后，显现出了效果，大家惊异的发现：顾客要求上门维修调整的信函电话少了许多，以前经常出现的问题现在几乎没有了，再一查库存账目，易损件的领用记录中，比过去少领了多一半。现在的产品赢得了顾客的口碑，使得该企业在成都一个大型行业招标会上一举夺魁。该厂厂长兴奋地说：“我原以为搞9000认证也是走形式而已，现在看到真解决问题呀！降低成本，得到了顾客的称赞，解决了我厂“吃饭”的问题，这真是以质量求生存呀！”竭诚为广大企事业单位提供质量管理体系（ISO9001）认证、环境管理体系（ISO14001）认证、职业健康安全管理体系（OHSMS18001）认证、电器产品性能认证及内审员培训。 ISO常识 ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization，翻译成中文就是“国际化标准组织”。成立于1947年2月23日。ISO负责除电工、电子领域和军工、石油、船舶制造之外的很多重要领域的标准化活动。ISO现有117个成员，包括117个国家和地区。ISO的高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是秘书处，设在瑞士日内瓦。秘书处现有170名职员，由秘书长领导。ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”ISO通过它的2856个技术结构开展技术活动，其中技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。中国于1978年加入ISO，在2008年10月的第31届国际化标准组织大会上，中国正式成为ISO的常任理事国。 许多人注意到国际标准化组织(International Organization for Standardization)的全名与缩写之间存在差异，为什么不是“IOS”呢？其实，“ISO”并不是首字母缩写，而是一个词，它来源于希腊语，意为“相等”，现在有一系列用它作前缀的词，诸如“isometric”(意为“尺寸相等”)、“isonomy”(意为“法律平等”)。从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO”成为组织的名称。ÿÿÿISO9000认证 特点 优点 益处1、ISO9000标准是一系统性的标准，涉及的范围、内容广泛，且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调，而使企业能 有效地、有秩序地开展给各项活动，保证工作顺利进行。2、强调管理层的介入，明确制订质量方针及目标，并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况，及时采取措施，确保 体系处于良好的运作状态的目的。3、强调纠正及预防措施，消除产生不合格或不合格的潜在原因， 防止不合格的再发生，从而降低成本。4、强调不断的审核及监督，达到对企业的管理及运作不断地修正 及改良的目的。5、强调全体员工的参与及培训，确保员工的素质满足工作的要求，并使每一个员工有较强的质量意识。6、强调文化管理，以保证管理系统运行的正规性，连续性。如果 企业有效地执行这一管理标准，就能提高产品（或服务）的质量， 降低生产（或服务）成本，建立客户对企业的信心，提高经济效益，终大大提高企业在市场上的竞争力。ÿîà?2000版 ISO9000标准释疑 标准的主要变化有哪些？ □ 以过程模式为标准的结构，逻辑性更强。 □ 持续改进过程是提高质量管理体系的重要手段。 □ 更强调了管理者的作用，包括对建立并对质量管理体现进行持续改进的承诺，对法律和法规要求的考虑，对目标的可评价性的要求。 □ 对标准允许裁剪的要求更加严格。 □ 要求企业将顾客满意度信息的监控作为对质量管理体系业绩的评价手段。 □ 减少了对文件化的要求。 □ 术语的定义更加易于翻译。 □ 提高了与环境管理体系的兼容性。 □ 特别应用了质量管理原则。 □ 考虑了所有利益相关方的需求和利益。 □ 增加了将企业的自我评价作为质量改进的重要内容（ISO9004）。 ISO9001增加了哪些新的要求？ □ 持续改进。 □ 强调了管理者的作用。 □ 考虑了法律法规的要求。 □ 建立了可评价目标的要求。 □ 监控顾客满意度的信息，对体系进行评价。 □ 强调了企业的可用资源。 □ 确定了培训的有效性。 □ 对体系、过程和产品的评价。 □ 对质量管理体系业绩的有关信息的收集和分析。 ISO9001中为何加入了对顾客满意度的监控要求？ 顾客满意度是任何企业的推动力。为了评价产品是否满足顾客的要求和需求，应对顾客的满意度进行评价。由此可采取相应的措施。 修改的标准是否能够使企业提高其顾客满意度？ 修改后的标准中所确定的质量管理体系是基于了以过程模式和以顾客为中心的质量管理原则。该原则的采用应能够提高顾客对企业提高满足其要求的能力的信心。 什么是过程？ 任何有输入和输出的活动或操作就被视为过程。制造产品或提供服务的各个活动和操作基本上都是过程。 企业为发挥其职能，就必须确定各种内部相关的过程并对其实施管理。通常，一个过程的输出就是下一个过程的输入。对企业内部的各种过程的标识和管理，特别是对过程接口的标识和管理就构成了“过程方法”的管理。 修改后的标准正是建立在这种过程方法的基础上，同时遵循了质量管理原则。 什么是持续改进？ 持续改进是注重通过不断地提高企业管理的效率和有效性，实现其质量方针和目标的方法。持续改进（持续强调了以一系列彼此衔接的步骤进行改进的思想）是为了满足顾客日益增长的需求和希望并确保质量管理体系的不断进步。 新标准的实施如何提高企业的效率？ ISO9001旨在确保企业的有效性（不一定只是效率）。管理提高企业的效率，的方法是在使用ISO9001的同时，使用ISO9004。该标准所通过的管理原则可以帮助企业通过不断的改进，提高企业的整体效率。 修改后的标准如何帮助企业通过认证？ 应向组织显示其按照ISO9001认证的过程就是为自身的经营目标和改进增加价值的过程。标准的修改过程中强调了将质量管理体系与企业的各个过程和持续改进更加紧密地联系起来。因此，修改后的标准将直接定位在对企业经营成果的提高，包括顾客满意度的提高。 可以相信，企业采用了ISO9000标准将不仅仅可以达到认证的目的，同时也是一项有利益的投资。 ISO9001：2000怎样满足特殊行业的需要？ ISO9001：2000比1994版标准更具通用性以使标准适用于不同类型的产品和不同规模的组织。由于ISO9001：2000的通用性，一些工业和商业部门将确定适合于他们特殊需要的附加要求。 小型组织怎样才能适应标准的要求？可以允许什么样的灵活性？ 修订后的ISO9001的要求适合于小型、中型和大型的组织。DIS稿已包含一些指南，对于组织不能实施的某些特殊过程（例如设计活动）允许的裁剪提出了明确的要求。用于规定允许的裁剪的条款已经在“允许的裁剪”一条予以明确。当然系统的复杂程度要由每个组织根据需要表明产品满足顾客和适用的法律法规要求的能力来定。 修订过的ISO9001和ISO14001之间是什么样的关系？ 修订的ISO9001旨在加强与ISO14001的兼容性，特别是关于属于和内容方面。ISO/TC176和TC207的技术专家之间在这方面正在紧密合作（TC207技术会负责ISO14000系列标准）。 新标准实施后使用者需要对其质量体系进行修改吗？ 新标准实施后并不需要立即对自身的质量体系进行修改，但各使用者能够预先充分学习新版标准草案，以便了解2000年以后ISO组织对质量体系的要求。新标准修订的目的并不是希望使用者修改其质量体系或全部重新制定他们的程序，而是希望他们能够将修订版标准内有关的新要求在适当的时候应用到其体系中去，以使体系更加完善。 谁负责对修订版标准条款的解释工作？ 当新标准正式出版后，使用者可以向其所在国的国家标准机构寻求对标准条款的解释，ISO秘书处和TC176不受理各独立使用者关于标准解释方面的直接询问。但ISO/TC176已通过正式程序建立了一个项目管理特别工作组（PMG）专门负责对各国国家标准机构提交的对新标准条款的解释来进行检查和确认。 新标准实施后使用者是否需要重新编写其全部体系文件？ 不需要。如果使用者当前的质量管理体系正在被顺利地实施，而且能够满足其质量目标的需要，能够充分反映组织的各项工作，同时修订标准中提出的所有新要求都已在体系文件中体现出来了，那么就不需要对现有的体系文件做任何修改；当然，如果现有体系文件没有体现出标准中提出的新要求，那么还需要补充一些适当的新文件。 如果目前组织是按照ISO 9002:1994或ISO 9003:1994进行注册/认证，组织需要做什么？ 一旦ISO 9001:2000出版，ISO 9002和ISO 9003将作废。你将需要评价ISO 9001:2000中与你们特点相适合的具体要求，以及你们现有的质量管理体系满足这些要求的程度。标准第七章的“允许的剪裁”一节对不适用的要求如何剪裁进行了明确。 在什么地方可以获得有关修订版标准的相关信息？ 有多种来源可以获得ISO 9000质量管理体系修订版标准的有关信息，其中包括国际互联网络，它提供了有关修订程序、被更新的内容等方面的较详细信息，设在瑞士的ISO中心秘书处也在它的地址。同时各国的国家标准机构将能够为使用者提供的修订版草案副本，各认证/注册机构也能够提供标准转化安排方面的指南文件。 2000年修订版标准的实施将会对组织目前的质量体系注册/认证工作产生影响吗？ 是的，将会产生影响。组织所采用的符合ISO 9001:2000要求的政策应包含一个适当的认证/注册升级时间表。 预计认证/注册升级的过程将是一个与相应认证/注册机构的日常审核工作相结合的平稳过渡的过程。 国际认可论坛（IAF）已经为各认证/注册机构建立了一套新版标准实施指南，其中规定的转化过渡期为新标准出版之后三年。 对于1994版的ISO 9001，9002和9003将发生什么？ 2000年出版的标准将替代相应的1994版标准。但是，考虑到IAF—ISO/CASCO—ISO/TC176协议，按照1994版认证可以保持到修订的标准出版后的3年时间仍然有效。在这段时间内，如果需要1994版的标准，ISO和国家标准组织都可以提供。 目前组织应按照哪个标准进行注册？ 因为目前的ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003标准将被修订的ISO 9001:2000标准所替代。标准的选择既清楚又简单：所有组织都将按照ISO 9001:2000进行注册/认证。注册认证的范围需要清楚覆盖组织质量管理体系所覆盖的活动，以及对于不适用要求的任何剪裁应在质量手册中加以说明并形成文件（“允许的剪裁”）。 94版ISO9000族中的其他标准的去向如何？ 现有的ISO9000族标准共有27项标准和文件，这些标准主要是有关标准的使用者和顾客的。ISO/TC176已经明确在2000年版的ISO9000族标准中只包括四个主要标准：ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011。
