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ISO9001质量认证的有效性是认证的生命线:认证有效性是保证认证工作质量的关键，是认证的生命。国家认监委在2006年认证机构工作会议上也特别提出"规范工作，提高认证有效性"的工作要求，并多项措施加强监督管理以提高认证有效性。笔者认为，要从根本上保证和实现认证有效性，关键在于不断提高审核员综合素质、规范审核员的认证实施活动。充分的审核准备是确保认证实施活动有效性的前提，审核员接受认证机构委派的审核任务后，在进入现场审核前，做好充分的审核准备，是确保认证实施活动有效性的前提，而在审核准备阶段，下述几个环节尤为重要。识别法律法规，不仅是各个管理体系标准的要求，也是审核员现场审核时对受审核方的守法情况作出判断的先决条件。审核员必须识别和熟悉与受审核方、受审核产品密切相关的法律法规、部门规章和行业要求等，这对于陌生行业的审核尤其必要。识别法律法规的途径很多，可以查阅认证机构的审核作业指导书，也可以直接在网上进行搜索查询并下载。ISO9001质量认证工艺管理1 目的1.1工艺工作贯穿于公司生产的全过程，是保证产品质量、发展生产、降低消耗、提高生产效率的重要手段。为了更好地发挥工艺工作的作用、增强公司应变能力，公司必须加强工艺管理。1.2工艺管理的基本任务是在一定生产条件下，应用现代管理科学理论，对各项工艺工作进行计划、组织和控制，使之按一定的原则、程序和方法协调有效地进行。1.3为保证并提高产品质量，建立正常的生产秩序，使生产工艺不断完善，特制定本制度。2 适用范围2.1本标准规定了公司工艺管理的基本任务、工艺工作内容及公司各有关部门的工艺管理职能。2.2本制度适用于全公司生产工艺的管理。 3引用文件GB/T 15496 -2003 企业标准体系 要求GB/T 15497 -2003 企业标准体系 技术标准体系Q/YJM B G005—2010 《标准化管理标准》4职责 4.1 生产部们负责工艺管理文件的制定，组织实施。加强工艺技术的指导和工艺纪律的监督检查，搞好工序质量控制。4.2 生产部门负责原辅材料、半成品及终产品的检验；提品质量的内控标准，对过程控制进行检查监督。4.3 生产部门负责生产工艺方案的执行，按工艺文件要求均衡地安排生产；按生产需要配备各类生产人员，保证定人、定机、定工种的实现；必须按产品工艺规程和有关标准进行生产，严格执行现场工艺纪律。并应保证工艺设备经常处于完好状态；在执行过程中出现问题时根据程序及时上报，并对分厂的工序质量负责。5工作程序 5.1 工艺方案的制定落实5.1.1 生产部配合有关部门根据原料情况和生产工艺情况制定相应的工艺方案。方案由生产部审核签发并制定详细计划来监督落实。根据生产工艺方案制定相应的检查和试验方法及标准。5.1.2生产部负责方案的调研、过程跟踪及反馈后修订。5.2 工艺指标和工艺参数制定落实程序5.2.1 生产部根据产品主要原辅料的参数和工艺方案，制定工艺指标和工艺参数。5.2.2 工艺指标和工艺参数由生产部经理审核并监督落实。5.2.3 生产部负责提供各项计量、检验和试验数据，确保数据的准确性。5.3 工艺指标整改程序5.3.1 生产过程中，因原辅料或设备等原因导致工艺条件发生变化，不能正常执行，或遇特殊情况变更指标时，应经质量监督部确认、修订后方可变更。ISO9001标准是国际标准化组织颁发的一套具有质量管理及质量保证性质的国际标准，是证明企业符合9001国际标准，企业是属于正规企业，也是体现企业软实力的一种公信力方式。拥有这个更有助于公司的销售和推广，实现企业长远发展。企业需要准备的材料如下:1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件2、企业计量及检测设备的检定报告3、特殊岗位的上岗证书4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件5、企业供销方面的资料6、企业人力资源方面的资料7、企业简介及现有员工数8、管理评审、内部审核、满意度等资料随着ISO9001质量认证审核阅历的增加，审核员往往疏于对文件的认真审核。常常是在现场审核的同时完成文件审核，无形中缩短了现场查阅、验证、沟通的时间。因此，在现场审核前，必须对体系文件中的关键章节、组织特有的部分，认真仔细地审核，以便合理安排审核计划，这样也可使审核员提前获得对受审核方的理性认识。合理安排审核计划,一份合理而详尽的ISO9001质量认证审核计划，犹如现场审核的作业指导书。因此，审核计划不能过于简单，而应该为现场审核提供必须的信息和提示。审核组长应根据文件审核获得的信息和审核组的成员组成，合理安排审核计划，既充分发挥专业ISO9001质量认证审核员的特长，又兼顾审核组内的分工和整体目标的实现。
