


价格:2000.00起
0
联系人:
电话:
地址:
CE认证程序确认出口国家若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国,则可能需要CE认证。确认产品类别及欧盟相关产品指令若一个产品同时属于一个以上的类别,则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。欧盟授权代理Authorized Representative为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足,欧盟法律要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表(欧盟授权代理)(Authorized Representative),以确保产品投放到欧洲市场后,在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性;技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查;对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品,必须采取补救措施。(比如从货架上暂时拿掉,或从市场中永久地撤除);已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后,若遇到欧盟有关的法律更改或变化,其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正,以便符合欧盟新的法律要求。认证所需的模式对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择适合自已的模式。一般地说, CE认证模式可分为以下9种基本模式,模式 A:内部生产控制 (自我声明)(Module A: Internal Production Control)模式 Aa:内部生产控制,加第三方检测(Module Aa: Intervention of a Notified Body)模式 B:EC 型式试验(Module B: EC Type-examination)模式 C:符合型式(Module C: Conformity to Type)模式 D:生产质量保证(Module D: Production Quality Assurance)模式 E:产品质量保证(Module E: Product Quality Assurance)模式 F:产品验证(Module F: Product verification)模式 G:单元验证(Module G: Unit Verification)模式 H:全面质量保证(Module H: Full Quality Assurance)基于以上几种基本模式的不同组合,又可能出其它若干种不同的模式。一般地说,并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之,也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。自我声明模式或必须通过第三方认证机构风险水平(Risk Level) 较低(Minimal Risk)欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低(Minimal Risk)的产品之制造商选择以模式 A:“内部生产控制 (自我声明)”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。对于风险水平较高的产品,其制造商必须选择模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说,必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。模式A以外的其它模式的认证过程中,通常均需要至少一家欧盟认可的认证机构NB参与认证过程中的一部分或全部。根据不同的模式,NB则可能分别以:来样检测,抽样检测,工厂审查,年检,不同的质量体系审核,等等方式介入认证过程,并出具相应的 检测报告,证书等。已经有1200多家认证机构获得欧盟认可,这些认证机构中的绝大多数位于欧盟盟国境内。通常情况下,一家NB仅被欧盟授权可针对某一类或几类产品进行某一或几种模式下的认证。换言之,一家欧盟授权的认证机构并不可能针对所有的产品种类进行认证,即使对其被授权的产品种类,通常情况下也并非被授权所有的模式。对于每一个欧盟的产品指令,通常都有一个针对该产品指令的授权认证机构NB名录。维护与更新(Technical Files)欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。技术文件通常应包括下列内容:a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。b . 产品的型号,编号。c . 产品使用说明书。d . 安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。e . 产品技术条件(或企业标准)。f . 产品电原理图。g . 产品线路图。h . 关键元部件或原材料清单。i . 测试报告 (Testing Report)。j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。k . 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。l . CE符合声明(DOC)。认证时间国内的检测时间比较快,而真正的欧盟承认的认证机构,所需时间比较长一点.选择什么样的认证机构,还要参考客户的要求和自身的需求,比如对方公司指定要做TUV认证,那就按照客户要求来做,本身自身是跨国大型企业,要打造品牌,那么做TUV认证是完全符合自身情况的。现阶段国内的机构颁发的证书也是可以被欧盟所认可的,也有收购欧盟的认证机构。何谓欧盟(EU)?它包含那些国家? 欧洲联盟(European Union)乃是自二次世界大战后建立"欧洲原子能共同体",之后又创立"欧洲经济共同体"即俗称之欧洲共同市场。直到1967年前述二个共同体与"原子能共同体"合并为一,即为今日所谓之欧洲联盟。其会员国有: 法国(France)、联邦德国(Federal Republic of Germany)、意大利(Italy)、荷兰(Holland)、比利时(Belgium)、卢森堡(Luxembourg)、英国(the United Kingdom)、丹麦(Denmark)、爱尔兰(Ireland)、希腊(Greece)、葡萄牙(Portugal)、西班牙(Spain)、奥地利(Austria)、瑞典(Sweden)、芬兰(Finland)、马耳他( Malta)、塞浦路斯(Cyprus)、波兰(Poland)、匈牙利(Hungary)、捷克(Czechoslovakia)、斯洛伐克(Slovakia)、斯洛文尼亚(Slovenia)、爱沙尼亚(Estonia)、拉脱维亚(Latvia)、立陶宛(Lithuania)、罗马尼亚(Romania)、保加利亚(Bulgaria)27个国家。CE认证:EN1090 钢结构要求EN1090是CE认证中建筑建材法规CPR下的关于对钢结构的标准。该标准于2012年9月1日 开始执行,并于2014年7月1日旧标准被完全废除,EN1090开始强制执行。欧盟规定,在2014年7月1日 之后,所有进入欧盟市场的钢结构必须要拿到EN1090证书,方能被允许在欧盟市场销售。该标准有三部分:EN 1090-1:2009+A1:2011 ( 钢结构和铝结构-部分:结构部件一致性评估基本要求)( 指令标准) EN 1090-2: 2008( 钢结构和铝结构-第二部分:钢结构技术要求)( 非指令标准) EN 1090-3: 2008( 钢结构和铝结构-第三部分:铝结构技术要求)( 非指令标准)EN1090认证要点:EN1090 认证是对钢结构企业体系的审核。主要考核企业的质量管控能力。其中主要包括:焊接人员、材质证书、质量管控文件、焊接体系建立、产品检测。大体需要认证的要点如下:a.建立工厂生产管控体系FPC; 参考EN 1090-1, 6.3, P19; b.选择执行等级EX1~4; 参考EN 1090-2, A.3, P 107; c.材质证书验证;参考EN 1090-2, 5, P25, d.建立焊接体系;参考EN 1090-1, Table B.1, P26; e.产品性能参数确定;参考EN 1090-1, ZA.1, P30;f. 签署符合宣告,使用CE 标牌。FPC审核要点1.通用要求在ISO9001 文件要求基础上建立工厂管控体系,确保投放市场的产品与制造商宣告的性能参数一致.FPC 系统应包括程序文件,检验规程,产品测试,抽样及验证记录.检验结果用于控制产品质量,生产工艺文件,生产流程图。2.人员符合欧盟标准的焊工证书,焊接操作人员证书.3.设备称量设备,检验设备,测试设备的计量与校准.程序文件管控.4.结构设计工艺评估设计计算,评估符合欧洲标准5.构成材料(原材料)材质证书或材质文件,如3.1 证书,2.2 文件(工厂内部)或第三方出的3.2 证书。6.材质规格给出基本性能要求,基本性能验证,记录.7.终产品检验8.不合格品处理流程9.工厂内部提供initial type testing 报告,可以自己工厂执行,或第三方实验室操作。10. 焊接体系证明包含焊接工艺(WPQR/WPAR),母材,执行等级,标准。提供焊工手册等。CE标示与其它标志是否可以同时粘贴? 应禁止黏贴任何形式及意义上易与CE标示造成混淆而有欺骗之虞的标志,但若在不影响CE标示的可见度及清晰度的情况下,可附加其它的标志。什么是CE标志? 近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。CE标志有没有证明质量合格的含义? CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。一个带有CE标志的风筝,并不意味着能飞得好,而只表明该风筝符合安全规定。CE标志的接受对象是谁? CE标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局,而非顾客,当一个产品已加附CE标志时,成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求,可在欧共体市场自由流通。CE标志是否可供广告之用? CE标志是为的市场销售产品安全控制而设计的,不是为消费者制作的,也不是推销工具,因此不适合作为广告。但是,在制作您的产品目录时,别忘了在目录中印上合法取得的CE标志。CE一致性声明有无标准格式? 指令未规定固定格式,但许多认证机构均设计有自己的固定格式。