吉安县十万级药厂GMP洁净无尘车间

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发布时间：2020-12-28

GMP验收监测项目 技术要求 监测方法 监测频次温度 18~28℃(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班湿度 45~65%(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班7、测定噪声级;8、需要时，确认和记录气流形式和换气次数;9、其他需要进行的其他检测项目。GMP净化车间是要消除潜在的生物活性、灰尘、污染原，从根本上杜绝影响生产出高品质的物质。因此，GMP净化车间要遵循相关的设计要求才能确保终产品的质量符合法规要求。浮游菌 十万级≤500个/M3 GB/T16293-1996 1次/季沉降菌 十万级≤10个/皿 GB/T16294-1996 1次/周