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中净环球净化可提供化妆品生产车间、化妆品净化车间、无菌车间的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。 公司为了确保提供的产品符合规定的要求,根据生产产品的特性要求,提供基础设施:生产厂房及配套的照明设施、生产洁净车间、空气净化系统等;生产设备、检测设备及使用软件等;办公场所以及办公用具、运输工具等;对于生产设备以及生产车间的辅助设施,由生产部设备管理人员严格按照《设施管理控制程序》规定,以及《洁净车间工作管理规程》、《设备预防性维护管理规定》、《设备清洁消毒管理规范》、《空气净化、制冷系统维护管理规定》的要求从事其维护、保养活动,形成各种生产设备的维护作业指导书,以确保设备、设施满足产品的质量要求,以及人员进出、维护活动不影响产品质量的符合性,并保留相应的维护、保养记录。 公司生产水供应系统的配置应满足生产要求,不存在交叉污染情况,能明确识别出饮用水、纯化水、清洁水、冷水、蒸汽等,并有明确的流程标识;对检测设备及软件方面,公司的品质部的仪器管理人员按《监控与测量装置控制程序》要求进行负责对其进行保养、校准、检修等,以确保产品检验活动满足产品质量控制要求;公司为确保工作环境不影响产品的质量,从人和物两方面的影响因素进行考虑,并加以控制,以保证产品质量的符合性;确保办公场所适宜的温、湿度,保证办公人员心理与生理上的舒适感,配置空调、排气扇、照明等。 进出生产车间的人员,必须穿戴工作服,符合《作业人员健康管理规定》的要求可从事作业,对于进出洁净区域的人员除了符合《作业人员健康管理规定》的要求之外,还必须严格按照《洁净车间工作管理规程》及《洁净车间人员进出车间管理规定》进出洁净区域,严禁违规操作;接触产品的生产车间环境条件,公司严格按照相关法规要求进行厂房设计,确保厂房、生产车间的环境条件符合要求,从而确保产品的质量符合性;对生产车间进行定期清洁、维护,确保生产环境条件持续符合产品的生产要求,以免产品生产过程受污染,导致终产品的质量不符合要求;公司编制并实施《生产工艺用水卫生管理规范》,确保水质符合产品生产的要求。 对加工、暂存、搬运和灌装过程中所有生产设备、容器,特别是直接接触产品的设备、容器的卫生要严格把关,以确保设备、容器等符合卫生要求;公司根据生产产品的特点,分别设置原料仓、包装材料仓、成品仓、样品仓及危险品仓等,形成相应仓库的平面布置图,使仓库的环境及卫生情况控制符合相关要求。对每生产单元的产品,公司依据国家标准及相关法规要求对其进行在使用安全性、包装标识等方面的评价、分析,降低或消除由于产品设计本身或因使用不当或其他原因给使用者带来损害,按《设计和开发控制程序》要求执行。中净环球净化可提供化妆品车间、无菌车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。化妆品生产企业可以根据自己生产的需要配备热水供应系统,以保证生产和生活用热水的需要,水的加热方式很多,常见的有蒸汽直接加热和间接加热两大类,选用时应根据热源种类、热源成本、热水用量,设备造价及运行费用等因素比较后确定;生产用热水的水质标准要根据生产工艺要求标准来确定,热水水温标准应当满足生产和生活需要,以保证系统不因水温过高而使金属管道腐蚀、设备和零件易损和维护复杂。室内消防给水系统:室内消防给水系统一般分为三类,消火栓消防系统、自动喷洒消防系统及水幕消防系统。室内消火栓由消防箱、消火栓、消防管道、水源所组成,当室外给水管网水压不能满足消防需要时,还必须设置消防水箱和消防泵;室内消火栓系统的消防用水量不应小于10L/S,每股水量不应小于5L/S,消火栓的水枪充水柱不应小于10m,栓口的直径为65mm,配备的水带长度不应超过25m,水枪喷嘴口径不应小于19mm,在洁净区安装消防箱时,要注意与土建的配合,可以采用非玻璃的不锈钢材料。自动喷洒消防系统可为单独的管道系统,也可以和消火栓消防合并为一个系统,但不允许与生活给水系统相连接,当火灾发生时,其关键设备洒水喷头会自动打开封闭的喷头喷水灭火。排水系统的任务就是将自生产设备和卫生器具排除的污水以及降落在屋面上的雨水等排放到室外排水管道中, 同时应考虑防止室外排水管道中的有害气体及虫类进入室内,并为室外污水的处理和综合利用提供便利条件。室内排水管道安装:排水主管应设置在靠近杂质多、脏及排水量大的排水点处,以减少管道堵塞机会;洁净室内的排水设备以及与排水管相连的设备,必须在其排出口以下部位设水封装置;排水管安装位置应有足够的空间以利拆换管件和疏通维护工作的进行;洁净室内不得设置地漏,或少设置地漏, 如必须设置时,要求地漏材质不易腐蚀,内表面光洁,不易结垢,有密封盖,开启方便,能防止废水、废气倒灌,必要时还要根据生产工艺要求可消毒灭菌;排水主管不宜穿过洁净室,如必须穿过时,主管上不得设置检查口,检查口要采用暗装方式,可设置管槽内或竖井内。化妆品生产工艺中使用的水包括饮用水和纯化水,工艺用水主要是指生产中洗瓶、配料等工序所用的水;纯化水一般用饮用水作为水源,用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得,供生产使用,不含任何添加剂。纯化水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染,储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀,管道的设计和安装应避免死角、盲管,储罐和管道要规定清洗、灭菌周期,纯化水及纯蒸汽管道好采用不锈钢。中净环球净化可提化妆品无菌室、化妆品无菌车间、实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。洁净室的门窗材料应选择耐火性好,自然变形小,制造误差小,容易控制缝隙,气密性好的材料;内墙和的吊顶要求光滑、平整、无剥落;注意板材之间的接缝处理、板与板之间的接缝处理要用硅胶填平。在化妆品生产过程中,尽管严格按照GMP规范要求进行管理,但不可避免在采购、生产、销售、化验等环节中产生不可回收的产品,不能再循环使用的包装物、使用过的试剂或器皿等,这些废弃物必须妥善处理。化妆品净化车间装修基本要求: a.化妆品洁净厂房的主体应在温度变化和振动的情况下,不宜产生裂纹和缝隙,主体应使用发尘量小、不宜黏附尘离、隔热性能好、吸湿性小的材料;洁净厂房建筑的维护结构和室内装修应选气密性良好,且在温湿度变化下变形小的材料。 b.地面应光滑、平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐冲击、不积聚静电,易除尘清洗,墙壁与地面相接处宜做成半径为50mm的圆弧。 c.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起尘、不落灰、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,壁面色彩便于识别污染物。 d.送风道、回风道、回风地沟的表面装修应与整个送风、回风系统相适应,并易于除尘。 e.门窗要密封,与墙面保持平整,充分考虑对空气和水的密封,防止污染粒子从外部进入,避免由于室内外温差而结露,门窗造型要简单,不易积尘,清扫方便。 f.环氧自流平、PVC地板,是目前洁净厂房使用广泛的方式。应认真解决洁净车间的潮湿问题,在湿度较大、地下水位计较高的地区,应设置防水层。 化妆品生产企业的给水系统,根据各类用户对水量、水质的要求,将水由城市给水管网输送到装置在室内的配水龙头、生产设备和消防设备等各用水点。生产给水系统供生产车间的内部用水,如生产设备的冷却、原料和产品的洗涤、锅炉用水及某些工艺的原料用水等,生产用水对水质、水量、水压以及安全方面的要求由于工艺不同,差异很大,一般由工艺提出用水标准。消防给水系统供生产车间、仓库和其他公用建筑消防系统的消防设备用水,消防用水对水质要求不高,但必须按《建筑防火规范》保证有足够的水量和水压。化妆品生产企业的给水系统的设计,应根据生产、生活和消防等各项用水对水质、水温、水压和水量的要求,分别设置直流、循环或重复利用的给水系统。中净环球净化可提供化妆品车间、化妆品无尘净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。化妆品洁净车间生产前,必须具备条件:生产用原材料已准备好;生产设备处于良好的工作状态;化妆品生产用的所有工器具是清洁的,或者已经进行了消毒处理;生产设备齐备;每个产品加工过程完成后,该产品所使用的原辅料和作业指导书如果在新的产品加工过程中不需要,必须从生产线上清除,所有加工过程必须严格按照配方和作业指导书的规定来执行;有完整的产品配方和准确的产品名称;原材料所列名称应符合公司规定的规范、批号的标识,并与称量的物品一致;每个阶段的详细加工过程,如过程的顺序、温度、速度、混合时间、取样以及生产过程中或结束后的检验,设备清洗的记录以及半成品传递的管理要求。企业在进行生产作业的组织管理中,应特别注重对生产作业流程的安排,增加生产作业过程的连续性,可缩短产品的生产周期,减低在制品的库存,加快资金的周转,要合理布置各个生产单元和作业单元,使物流流程合理,组合好投料、运送、生产、检验、设备维修、容器具配套等生产运行活动,使物料不发生停歇,减少不必要的交错所带来的混杂。按工艺专业化安排生产作业流程。人流、物流的有效分隔,减少交叉污染是GMP在生产流程安排中的一个指导性原则,在生产作业安排中,从硬件进行有效分离,减少折返和交叉,从物料管理上,明确人流、物流的走向,从而确保生产作业流程的顺畅和有效。 在生产调度工作中,调度人员应随时检查生产的各个环节,发现问题及时协调处理,主要检查与协调的内容包括生产制造进度、在制品流转情况、生产作业准备工作、检查设备运行情况、物料供应、人员配备和调度以及能源供应等诸方面的情况,综合协调、统计分析完成情况,保证生产的顺利完成。 储存的半成品准备包装时,应注意储存设备的质量、储存的条件、延长保存期的测试;包装之前应检查设备合格与否,检查所有需要包装的物品是否与生产计划一致,应采取必要的预防措施,以避免混料,要针对诸如包装材料和待包装产品进行彻底的在线清除。成品的储存和交付应在相关作业指导书中描述,以注明保持产品质量所需要的条件。 设备应按工艺流程合理布局,使加工物料按工艺流程顺序流转,避免重复往返,并不遗漏任何工序;设备在车间要有定置图或定位划线,其周围应有足够的空间放置待加工和已加工的产品;定位应恰当,使平均占用面积或空间优化合理,不拥挤,便于加速物料流动,便于按规定用途操作,并使操作者体能消耗小,一些设备可按移动式或半固定安装,以便于清洗和维修,同一室内安装多台设备时,要考虑操作的方便和整体局部美观合理。 为避免原辅料和包装材料外包装上的尘埃等杂物污染生产环境,应在拆包间除去外包装,对于不能除去外包装的物料应消除表面尘埃,擦抹干净后才能进入洁净区。车间生产的待包装中间产品,要放置于中间站或规定区域,并挂上待验标识,写明品名、规格、批号、生产日期和数量等;包装好的产品应置于指定区域,并挂待验标识。