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OTC类FDA办理需要提供那些资料消毒洗手液属于FDA法规监管非药品非药品进入美国市场，需要做NDC注册。企业需要提供：DUNS 编码生产商信息产品规格产品标签OTC是非药的标志，是Over The Counter的缩写，OTC的特点是安全，有效，方便，bai经济，otc投放市场前，都已经过多年的检验，并得到消费者的广泛认可。OTC（场易市场，又称柜台交易市场或店头市场），和交易所市场完全不同，OTC没有固定的场所，没有规定的成员，没有严格可控的规则制度，没有规定的交易产品和限制，主要是交易对手通过私下协商进行的一对一的交易。OTC代表，是受过医、专门教育，具有一定理论知识及实际经验的医、药人员，经过市场营销知识及促销技能的培训，从事推广、宣传工作的市场促销人员。目前FDA业务在中国的应用范围：1）在FDA机构受管辖范围内的产品，上架美国亚马逊须办理FDA注册，例如：食品、产品 、产品等；2）在FDA机构受管辖范围内的产品，出口到美国本地，须办理FDA注册，获取FDA注册号，否则无法清关。3)一旦获取FDA注册号，能够更快的获得其它国外的客户对你的了解，为什么要做FDA认证？前面已经提到，凡是美国本土生产或美国进口销售的食品、药品、等都必须经过FDA认证才可以进入美国市场销售。因为这些产品在抵运美国口岸时，都会进行逐批的抽查，抽查样品合格，该批产品才可放行，如果不合格，FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉，还可以进行“自动扣留”。FDA认证和FDA注册有什么区别？首先正规来讲没有FDA认证的说法。一般有以下三种叫法：1、FDA批准，这种一般针对比较多，就是允许这个上市了;2、FDA注册，这种以前防恐时出现，就是产品要先到FDA注册下，有些产品需要检测;3、FDA检测，这种是根据FDA的公布的法规来做检测，看产品是否符合FDA法规要求，这种检测都是在第三方做的，FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。美国食品和药物(Food and DrugAdministration)简称FDA，其是http://.fda.gov/。其职责是确保美国本国生产或进口的食品、、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构。
