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没错!新的医疗器械法规MDR确实将取代旧的MDD和AIMDD指令!但是!这并不意味着现在公告机构发的证书就是新版MDR的!所有公告机构需要获得欧盟主管当局的认可后,才能按照MDR进行审核。因为在认证机构未拿到MDR资质之前,是不可以发该类证书的。在过渡期按照MDD和AIMDD签发的CE证书,在正式生效日期(2020年5月26日)后将继续有效,但4年后将失效。同时,如果符合MDD的CE证书在过渡期内失效,且又未在过渡期内取得符合MDR的CE证书。那么你的产品必须从欧盟市场退出,直到产品获得符合MDR的CE证书才可重新上市。CE认证的不仅仅在产品本身,还有很多的因素都会影响CE认证的。产品肯定是决定的基础了,但是选择的机构,产品涉及到的相关指令,测试项目等都会影响CE认证的。具体如下:5、立讯检测将收到的样品送往实验室测试,同时提供产品相关技术资料。中国海关和对方海关都是会见到证书才放行。做过CE认证国外客户也会对产品比较认可,在欧盟成员国内能够自由的流通。并且客户会随时抽查有无CE证书或者CE证书是否真伪。一旦查到没有这个证书或者证书不真实,将会取消此产品的的出口资格,并且会被禁止再出口到欧盟国家。