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药品流通行业冷链管理现状① 冷藏药品经营企业经营质量管理规范日渐健全。各企业根据《药品经营质量管理规范》(GSP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)建立了冷链管理相关的可操作的制度(SMP)和程序(SOP)，从药品冷链经营质量管理入手，制定涵盖了冷藏药品的收货、验收、养护、出库发货复核、送货等具体操作标准。② 冷藏药品经营企业冷链基础设施设备日渐完善。各企业根据冷藏药品的特性，重视基础设施设备的建设，设置有冷库、阴凉库、常温库、冷藏车、冷藏箱、双路电源(或备用发电机组)等，严格遵守温度要求，确保冷藏药品仓储和运输的安全。③ 冷链管理中存在的主要问题冷链管理理念落后。只注重仓储、运输过程的温湿度变化结果管理，忽视了导致温湿度变化的直接、间接因素(如制冷机、库门、冷凝器、电源等)的监管。冷链管理缺乏系统化管理的理念。冷链管理不注重物流过程，可追溯性差。即使使用冷藏车送货也只能保证到货验收时，验收员直观地了解药品到货时的温度，在途温度无法即时显示、追溯，更无法得到完整、客观的在途温度记录。在途温度的记录和追溯成为冷藏药品流通环节中的空白。冷链环境监管技术落后，缺乏实时监管、实时查询和冷链温度追溯的技术手段。现行制度及所采用的温度检测技术手段其冷链环境监管数据是各企业建立在自觉性基础上的“自我求证”的数据，缺乏科学、客观、公正的第三方监管机制。充其量只能做到根据药品在本企业仓储、运输的温度监测结果，回顾性地判定药品质量合格与否，无法科学地追溯药品在本企业验收入库前的温度状况，更无法获得药品从生产企业成品库出库后的整个冷链储运过程中的客观、可靠的温度数据，即使存在冷链“断链”的事实，也无从知晓。冷链物流温度保障存在的问题严重现实中，部分生产、经营企业药品长途运输采用的是泡沫塑料保温箱加冰袋或冰排的被动降温方式。随着环境温度的变化，箱体内温度波动大，受路途远近、环境温度高低、在途时间长短等客观因素影响，采用这种冷链送货方式，货到签收时药品几乎难以达到规定温度要求。冷藏物流的定义 所谓冷藏物流是冷冻冷藏类物品在生产、冷库仓储、运输管理、配送管理、销售过程中，直至终端消费者手中的每一个环节始终都保持物品所需的低温或恒温温度环境，目的是保持物品原有的品质，减少物品损耗的一项系统工程。它是随着科学技术的进步、管理技术的完善和制冷技术的发展而建立起来的，是以冷冻工艺学为基础、以制冷技术为手段的低温或恒温物流的过程。冷藏物流适用的对象广泛，如：冷冻食品、冷藏农产品、冷冻水产品、冷藏花卉、冷冻肉类、疫苗（或血液、精子库）、医药、含有益生菌的奶制品、巧克力和需冷藏餐饮原料等。市场展望 随着人们生活水平的提高，对食品的使用安全性要求也越来越关注，从而需要冷冻冷藏类食品必须在规定的温度下保持它的质量，正因为如此，一大批国内优秀的冷藏物流品牌迅速崛起，逐渐成为冷藏物流行业中的翘楚！ 由于一些生产或冷藏物流企业不具备专业的冷链物流运作体系，也没有冷藏物流配送中心，而冷藏物流中心的建设是一项投资巨大、回收期长的服务性工程，建立冷链物流中心显然不适合他们。这些企业可与社会性专业物流企业结成联盟，有效利用第三方物流企业，实现冷藏物流业务。如生产企业、物流企业可与工商企业结成联盟，先期按条块提供冷链分割的冷藏运输环节功能服务，输出有针对性改进的物流管理和运作体系。冷藏运输是冷链物流的关键环节，尤其是乳制品要求严格，需要天天配送。鲜奶的质量要求比较高，需要特殊条件的运输，零售业与厂商结盟实现鲜奶的保质运输。由于生产厂商有一整套的冷链物流管理和运作系统，能在运输中保证鲜奶的质量，建立由厂商直接配送的运输服务。例如，一些大型超市与蒙牛建立长期的合作关系，由蒙牛直接配送，利用蒙牛运输要求和运输工具直接到达超市的冷柜，避免在运输过程中的鲜奶变质，给超市造成重大损失，因此而影响蒙牛的信誉度。随着合作的进展，与客户建立起的合作关系趋向稳固，以及操作经验的不断积累，通过对生产商自有冷链资源、社会资源和自身资源的不断整合，建立起科学的、固定化的冷藏物流管理和运作体系。 共同配送是经过长期的发展和探索优化出的一种追求合理化的配送形式，也是美国、日本等一些发达国家采用较为广泛、影响面较大的一种先进的物流方式，它对提高物流运作效率、降低物流成本具有重要意义。 由于冷藏物流的低温特点，物流企业单独建立冷链物流中心，投资成本高，而且回收期较长。而因为冷链食品的特点相同，社会整个冷链物流业应该联合起来，共同建立冷藏物流配送中心，实现冷藏物流业的共同配送。 从微观角度看，实现冷藏物流的共同配送，能够提高冷藏物流作业的效率，降低企业营运成本，可以节省大量资金、设备、土地、人力等。企业可以集中精力经营核心业务，促进企业的成长与扩散，扩大市场范围，消除有封闭性的销售网络，共建共存共享的环境。从整个社会角度来讲，实现冷藏物流的共同配送可以减少社会车流总量，减少城市卸货妨碍交通的现象，改善交通运输状况；通过冷藏物流集中化处理，有效提高冷藏车辆的装载率，节省冷藏物流处理空间和人力资源，提升冷链商业物流环境进而改善整体社会生活品质。缺乏专业化的冷藏药品冷链物流企业目前现实中冷藏药品冷链物流是由具有药品经营资质的药品经营企业各自承担，冷链物流的基础设施设备也仅限于企业自有的冷库、阴凉库和少数冷藏车，受企业经营区域和规模限制，冷链配送范围一般仅为单个省个别几个地区。国内迄今尚无专业从事冷藏药品冷链物流的、具有覆盖全国市场配送能力的专业化冷链物流企业。冷藏车逐渐向技术含量高的方面发展目前中国冷藏保温车按照吨位构成，还是中型车较多。随着公路的建设和发展，重型车、半挂车将成为长途、调拨性公路冷藏运输的主要工具，而得到快速发展；轻型冷藏和微型保温车则作为短途、分配性运输的主要工具而得到快速发展。在冷藏保温汽车功能方面，市场越来越要求高技术含量、高附加值的产品。制冷装置、制热装置、液压举升装置、厢体隔仓装置、侧拉门装置、计量测量装置等，以及各种厢体的车身结构器材，都有广泛的市场前景。从环保和节能的角度考虑，所有聚氨酯材料的发泡剂都必须由无氟材料来取代，新冷源冷藏车的比例会有所增长。
