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化妆品GMPC认证,早起源于美国。在美国,1962年就已对化妆品GMPC立法,明文规定”、化妆品应当依法做到安全有效并有适当标识(包括标签及使用说明、、注意事项等内容正确,不得掺假)“,后来又由美国食品和监督(FDA)专门针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各洲间贸易中推广或而制订了《化妆品制造活动指南》(即GMPC,从FDA检查手册中摘录的一部分,现行为2008年版标准).欧洲共同体会于90年代初期亦针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范----顾客的保护》(简称GMPC,现行为1995年版标准),其后又在原来的基础上做了一些改进,其目的以保证消费者的使用安全为出发点,意图促进成员国之间保护和理解并使用标准和准则,促进欧共体成员国之间的经济、贸易达到更和谐,使他们的经济和社会不断进步,生活更加美满。现今,国际标准化组织也推出了化妆品标准”ISO22716“为金球化妆品标准。而在我们国家(中国)暂时还没有这么严格的要求,但发展趋势必然会走向化妆品GMPC(今年我国已在起草中国GMPC),因为实施GMPC使得企业对于提供稳定而又可靠质量的产品有了坚实的保障;之前,我们国家已经成立”国家食品监督“,地方各亦已经成立相应的省市的食品监督,化妆品的安全监督和日常管理亦划归该局的化妆品处统一管理;据息,有关部门在完成、食品的GMP认证后,准备着手制定化妆品的GMPC标准,以应对加入WTO后,加强我国化妆品进出口(含”OEM、ODM“的化妆品)的监管职能,保障消费者的使用安全和。ISO22716认证的具体要求人员:员工必须具备良好的个人卫生及状况,对所有员工要进行技能培训,培训后应评估员工知识的积累……厂房:厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品,降低产品、原料、包材的交叉混杂;在区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收,存储,生产等……设备:应满足预期用途并易于清洗,必要时,进行消毒及维护保养,维护保养工作不能污染产品……生产:在制造及包装的每一阶段,应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行,并且需要过程确认及过程控制……不合格品处理:应由授权人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控制,并有授权人员检查以验证其符合性……投诉及召回:所有反馈到工厂的投诉都应评审,并进行研究跟进;当发生影响消费者安全的召回时,应给予授权人员权力并让所有人知道……总之,ISO22716认证是针对的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。GMPC认证工厂准备审核期间应准备的文件资料GMPC认证工厂审核期间,将要审阅及评估的文件包括但不限于:1.来料检验程序和记录。2.原料规格、物料安全数据表和分析报告。3.客户定单处理程序和记录。4.客户投诉处理程序和记录。5.虫害控制方案,包括虫害控制设施分布图、虫害控制药物信息和负责人员的性等。6.原料和成品的储存控制记录。7.生产记录。8.质量控制测试报告/记录。9.运输车辆的检查、清洁&消毒程序和记录。10.公司内部产品和原料规格。11.培训手册和记录。12.设备的清洁和消毒程序及记录。13.设备维护记录例如水系统、空调等。14.工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录。15.设备校正手册和记录。16.批准供应商清单和记录。17.原料和成品的放行和拒收标准。18.内审记录。19.虫害控制记录。ISO22716认证的主要条款内容1.适用范围2.用语及定义3.人员4.厂房5.设备6.原料及包装材料管理7.生产过程8.成品9.品质管理实验室10.规格外产品的处理11.报废12.13.差异14.投诉及召回15.变更管理16.内部审核17.文档管理执行ISO22716之好处1.透过标准化管理降低公司成本2.藉由执行认证全面提升公司产品品质及形象3.国际接轨,有利外销拓展4.确认买家对公司产品信心5.加强公司中对於品质管理及客诉管理及变更管理的认知6.通过验证免除未来重复查厂的需要GMPC认证的主要内容二加工控制化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行,确保产品的卫生和安全。QC/QA(质量控制和质量保证)要建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方确,所有的仪器必须处于良好的校正状态,有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMPC是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。产品的追踪性和回收所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序,每年要进行回收的模拟并保持记录。总之,GMPC认证是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。