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4/协调标准 HS Harmonised Standards• 符合新方法指令,每项指令有对应的协调 标 准 目 录 , 在 欧 盟 公 报 (officialjournal O.J.)上公布• 与协调标准冲突的国家标准必须撤销• 符合指令基本要求的途径—符合协调标准是推断符合指令基本要求的快速通道103/CE认证的基本流程• 确认相应的欧盟指令(Directive)及相应的协调标准(Harmonised standards)• 比较指令基本安全要求,确认采取符合性措施(即合格评定模式的选用,8个模式)• 确认独立的合格评定机构(Notified Body 公告机构)参与是必须的• 产品检验(检验产品的符合性,基于协调标准进行测试或者其他形式)• 建立技术文件 (Technical documentation)• 指定公告机构检查或者做自我评估• 起草并签署符合性声明(Declaration of Conformity, DoC)• 产品上加贴CE标志(CE marking)• 跟踪指令和标准的发展4/如何成为公告机构(NB)• NB 机构性质:合格评定机构 (Conformity Assessment Body, CAB)• NAB (National Accreditation Body) :各成员国仅有一个NAB机构• NA:国家公告机构管理部门,一国有多个NA机构,根据指令涉及行业的不同进行划分;NA机构评判NAB的是否满足成为公告机构的要求• 涉及到NB机构的相关规范条例,各国转化为当地适用的法律• CAB向NA递交申请需要提供以下资料:- 合格评定模式以及针对的产品范围- 认可证书• 亦可通过递交完整的描述性资料申请成为公告机构指令目的• 澄清欧盟市场上的经济运营商的定义和义务,制造商和进口商相关的义务• 明确制造商在产品的符合性评估活动中承担责任• 更全面的措施追溯产品的供应链,加强市场监管活动,禁止不合格产品或有风险的产品在欧盟市场上流通