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3.1 失效(Failure)：指在生产过程中因人、机、料、法、参数异常及环境变化,..等造成产品的功能失效或外观不符合品保规范要求的现象。3.2 失效问题分析：分析列出产品明确及潜在的问题。3.3 制程失效模式与效应分析PFMEA：事前列出制程中可能发生的错误与不良模式或变异,评估其影响与发生机率并且提出防止措失将对策标准化以降低生产品质风险的系统。3.4 制程功能或需求：制程加工之目的。3.5 失效模式：是指某一特定工序上出现过程失误时,如果没有被及时发现并纠正或清除,将出现失效后果的一种情形。3.6 失效后果：潜在失效模式对产品可能造成的影响,含对当前工序的产品,对下一工序的产品和对客户会造成会有什么样的影响。3.7 严重度S(Severity)：评估失效模式所导致失效后果的严重程度。3.8 失效原因：指失效模式是怎样发生的,并应依据可以纠正或可以控制的原则予以描述。3.9 发生度O(Occurrence)：问题发生频率的评价指针。3.10 现行管制：目前已使用中的防止异常产生的生产对策措施或防止不良品流出的品质管理措施,区分为预防及侦测二种管制方式。3.11 侦测度D(Detection)：能够检出不良品防止流到下制程的能力评价指标。★28、应建立合格证管理制度和合格证信息数据库。按照合格证管理有关规定，明确制作、发放、上传信息的职能人员；制作并发放符合要求的产品合格证；在规定期限内上传合格证信息，保存合格证制作和发放的记录。 "1、合格证管理制度和合格证信息数据库，应确保实车、合格证、合格证信息数据库、产品《公告》信息的一致性。2、对制作、发放、上传合格证的职能人员，应明确到具体部门和责任人员，且应为不同人员。" "1、查阅相关文件，了解企业的合格证管理制度及有关规定；2、检查合格证制作和发放记录；3、了解合格证管理人员情况，与上报人员对照；4、调阅合格证数据库、上传数据库，比对公告信息。" 《合格证管理制度》 7.5.3标识和可追溯性 合格证管理档案及数据库 4.2.4记录控制 合格证数据库信息与上传信息一致，合格证制作和发放的记录 4.2.4记录控制 合格证管理人员岗位说明书、技能测评、岗位达标、绩效考核 5.5.1职责和权限6.2.2能力、培训和意识IATF16949 发展历程 发展历程• IATF16949 质量体系在汽车行业的现状 质量体系在汽车行业的现状 质量体系在汽车行业的现状 质量体系在汽车行业的现状 质量体系在汽车行业的现状• 企业在体系建立实施过程中的重点 企业在体系建立实施过程中的重点 企业在体系建立实施过程中的重点 企业在体系建立实施过程中的重点 企业在体系建立实施过程中的重点 企业在体系建立实施过程中的重点 企业在体系建立实施过程中的重点• 审核过程中常见的疑难问题和介绍 审核过程中常见的疑难问题和介绍 审核过程中常见的疑难问题和介绍 审核过程中常见的疑难问题和介绍 审核过程中常见的疑难问题和介绍• 如何突破 如何突破 如何突破 IATF16949 运行中的盲点和迷思 运行中的盲点和迷思 运行中的盲点和迷思• 疑6.4 APQP 第四阶段：6.4.1 试生产：APQP 小组应采用正式生产工装、设备、环境（包括生产操作者）、设施和循环时间按《试生产控制计划》来进行试生产。对制造过程的有效性进行确认，试生产的小数量通常由顾客设定，但APQP 小组可以设定超过这个数量。试生产的输出可以用来进行：初始过程能力研究、测量系统评价，终可行性、过程评审、生产确认试验、生产件批准、包装评价、质量策划认定。6.4.2 测量系统评价：APQP 小组使用规定的测量装置和方法，按照工程规范、控制特殊特性所需的测量系统。依据《测量系统分析计划》进行测量系统评价。6.4.3 初始过程能力研究：APQP 小组依照《初始过程能力研究计划》对控制计划中标识的特殊特性进行初始过程能力研究。评价生产过程是否准备就绪以及过程能力是否满足要求。6.4.4 生产件批准：APQP 小组应确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足要求，满足要求后批准正式量产。6.4.5 生产确认试验：APQP 小组应对试生产制造出来的产品进行产品是否满足工程标准的试验。试验应是全项目的试验（包括全尺寸、功能和性能）。并对数据和结果进行记录。编写《生产确认试验记录》。6.4.6 包装评价：APQP 小组对包装进行评价，以确保产品在正常运输中避免损坏和在不利环境下受到保护。作出《包装评价记录》。6.4.7 控制计划：APQP 小组通过试生产发现的问题，在试生产控制计划的基础进行改进，制定《控制计划》。并按《控制计划检查表》进行检查评定。6.4.8 质量策划认定和管理者支持：APQP 小组应对各个项目进行认定，对未认定的项目提出改进措施。召开管理者参加的评审会议，以取得管理者代表的支持。
