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FDA认证流程1. 准备阶段企业法人执照复印件；生产（卫生）许可证，合格证复印件；企业简介（成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况）。2. 技术初审申报受理递交DMF（药物主文件）和SOP（标准操作程序）的英译本文件给代理商；根据代理商的意见，对上述文件进行。3. DMF资料审阅FDA认真审核，并到工厂实地考察，检查DMF文件所写是否属实；若FDA未发现重大差错，并认为符合要求，则提出预批准检查计划。4. FDA检查FDA检查官对工厂进行检查，提问，工厂必须一一回；若有疑问，官员会给出“483”表（整改建议书），问题严重，则不给“483”表。5. FDA签发“批准信”必须认真回“483”表上检查官提出的问题，若有问题，必须立即改正并；官未搞清楚的问题，需解释2003年欧盟RoHS指令发布并实施后，受其影响，其他各国及主要经济体也纷纷参照其要求了类似的“RoHS”指令，中国RoHS便是在该背景下涌现的。历经数次修订及征求意见，终确定下来的中国RoHS共有两版：中国RoHS1.0《电子信息产品污染控制管理办法》以及中国RoHS2.0《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》。CE认证的模式一、工厂自我控制和认证Module A（内部生产控制）1、用于简单的、大批量的、无危害产品，仅适用应用欧洲标准生产的厂家。2、工厂自我进行合格评审，自我声明。3、技术文件提交国家机构保存十年，在此基础上，可用评审和检查来确定产品是否符合指令，生产者甚至要提品的设计、生产和组装过程供检查。4、不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。Module Ab1、厂家未按欧洲标准生产。2、测试机构对产品的零部件作随机测试。二、由测试机构进行评审Module B（EC型式评审）工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审，测试机构出具。注：仅有B不足于构成CE的使用。Module C（与型式[样品]一致）+B工厂作一致性声明（与通过认证的型式一致），声明保存十年。Module D（生产过程质量控制）+B：本模式关注生产过程和终产品控制，工厂按照测试机构批准的方法（质量体系，EN29003）进行生产，在此基础上声明其产品与认证型式一致（一致性声明）。Module E（产品质量控制）+B本模式仅关注终产品控制（EN29003），其余同Module D。Module F（产品测试）+B工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后，作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。测试机构颁发。ModuleG（逐个测试） 工厂声明符合指令要求，并向测试机构提交产品技术参数，测试机构逐个检查产品后颁发。Module H（综合质量控制）本模式关注设计、生产过程和终产品控制（EN29001）。其余同Module D+Module E。其中，模式F+B，模式G适用于危险度特别高的产品。中心监督的食品每年进口2400亿美元，其中150亿属于进口食品，中心的主要监测重点包括：1、 食品新鲜度；2、 食品添加剂；3、 食品生物其它有害成份；4、 海产品安全分析；5、 食品标识；6、 食品上市后的跟踪与警示根据美国国会于2003年通过的法，美国的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册，并在出口时向FDA进行货运通报.按照《美国第107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下：1、 酒和含酒类饮料；2、及儿童食品；3、 面包糕点类；4、饮料；5、 糖果类（包括口香糖）；6、 麦片和即食麦片类；7、 奶酪和奶酪制品；8、 巧克力和可可类食品；9、咖啡和茶叶产品；10、 食品用色素；11、 常规食品和药用食品、肉替代品；12、 补充食品（即国内的、维生素类以及中草药制品）；13、 调味品；14、 鱼类和海产品；15 、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品；16、 食品添加剂和安全的配料类食用品；17、 食品代糖；18、 水果和水果产品；19、 食用胶、乳酶、布丁和馅；20、 冰激淋和相关食品；中国ROHS限制物质及含量：镉及其化合物，0.01%铅及其化合物，0.1%汞及其化合物，0.1%六价铬及其化合物，0.1%，0.1%多溴二苯醚，0.1%REACH法规取代了(EEC) No793/93、(EC) No 1488/94、76/769/EEC等欧盟法规或指令，成为对进入欧盟市场的所有化学品进行统一预防性管理的一部完整法规。该法规的实施，严重影响到包括中国在内的对欧盟产品出口，尤其是化工、机电、纺织、印染、橡胶、塑胶、玩具、家具等行业的产品。
