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ISO22716其主架构之要求著重於工厂之现场管制及管理。此指引规范了出口在生产、控制、储存和运送等方面的技术要求。指引涵盖产品各方面的品质安全控制要求，但没有涵盖工厂厂区内的人员安全或环境保护。并且该指引不适用於研究发展与成品运输过程。目前各国实施ISO22716/GMP现况ISO22716认证已经进入执行程序，对化粧品产业已造成大的冲击。业者如无法确实遵循ISO22716，将会形成国际贸易间之技术障碍。美国à已同意考虑以ISO/TC21722716标准，现行FDA指引欧盟à欧盟标准会(CEN)正式采用并强制施行ISO/TC21722716标准日本à日本工业联合会(JCIA)已通告采用ISO/TC21722716标准东协国家à已在2008年后强制进口化粧品至东协国家之业者，提出我国核发的GMP。国内à经济部工业局及卫生署於2008年9月公告实施「自愿性化粧品GMP认证」。期望藉由GMP认证机制，提升产业国际竞争力，并使台湾产制化粧保养品获得优良国际形象。了解更多ISO22716认证标准，ISO22716认证要求，ISO22716认证难点，ISO22716审核清单，ISO22716认证清单，ISO22716认证资料，ISO22716认证文件，ISO22716认证注意点，ISO22716认证相关内容请联系凯冠。GMPC认证工厂准备审核期间应准备的文件资料GMPC认证工厂审核期间，将要审阅及评估的文件包括但不限于：1.来料检验程序和记录。2.原料规格、物料安全数据表和分析报告。3.客户定单处理程序和记录。4.客户投诉处理程序和记录。5.虫害控制方案，包括虫害控制设施分布图、虫害控制药物信息和负责人员的性等。6.原料和成品的储存控制记录。7.生产记录。8.质量控制测试报告/记录。9.运输车辆的检查、清洁&消毒程序和记录。10.公司内部产品和原料规格。11.培训手册和记录。12.设备的清洁和消毒程序及记录。13.设备维护记录例如水系统、空调等。14.工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录。15.设备校正手册和记录。16.批准供应商清单和记录。17.原料和成品的放行和拒收标准。18.内审记录。19.虫害控制记录。ISO22716认证的主要条款内容1.适用范围2.用语及定义3.人员4.厂房5.设备6.原料及包装材料管理7.生产过程8.成品9.品质管理实验室10.规格外产品的处理11.报废12.13.差异14.投诉及召回15.变更管理16.内部审核17.文档管理ISO22716认证的具体要求人员：员工必须具备良好的个人卫生及状况，对所有员工要进行技能培训，培训后应评估员工知识的积累……厂房：厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品，降低产品、原料、包材的交叉混杂；在区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收，存储，生产等……设备：应满足预期用途并易于清洗，必要时，进行消毒及维护保养，维护保养工作不能污染产品……生产：在制造及包装的每一阶段，应采取措施保证成品符合其应有特性；所有制造加工应根据生产文件要求进行，并且需要过程确认及过程控制……不合格品处理：应由授权人员对拒收的物品进行分析研究；对返工产品实施控制，并有授权人员检查以验证其符合性……投诉及召回：所有反馈到工厂的投诉都应评审，并进行研究跟进；当发生影响消费者安全的召回时，应给予授权人员权力并让所有人知道……总之，ISO22716认证是针对的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。GMPC认证工厂审核期间，将被检查和评估的地方包括但不限于以下：1.建筑物与设施2.设备3.人员4.原材料5.生产程序6.质量保证7.清洁与卫生8.记录系统9.成品标注10.投诉/产品回收11.12.培训13.虫害控制执行ISO22716:2007必要性1.国际间将认证当做成为下一项重要出口要求2.化粧品出口至东协及欧盟需提出GMP，监於东协及欧盟已於2008年推行化粧品GMP制度(源自ISO22716：2007)，其中东协国家已在2008年后强制进口化粧品至东协国家之业者，提出核发之GMP3.根据2008年二届国际法规合作会议(ICCR)中欧盟已经强制要求境内画中品规范采用ISO22716，美国、日本及加拿大亦陆续采用该同样规范4.於挑战2008国家重点发展计画中工业为其中一项5.经济部工业局及卫生署於2008年9月公告实施「自愿性化粧品GMP认证」。期望藉由GMP认证机制，提升国内化粧品产业国际竞争力，并使台湾产制化粧保养品获得优良国际形象。
