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过程方法审核，让审核员更加关注生产服务各项流程或子流程，关注这个工作本身的质量目标、绩效指标、资源配置、工作标准，并结合实际运行情况、部门间的接口传递等进行系统的综合判定。当然，在过程审核中关注标准的符合性依然是审核员的基本素养，我们要善于依照组织实际生产服务活动的顺序进行审核，并从中发现活动与标准的相关性，判断其是否满足标准要求等等。过程的梳理再确定——ISO9001:2015换版的切入点ISO9001:2015标准经过国内各行业的热炒，换版的事情很是热闹，毕竟涉及到近40万张证书要转换。近，好多朋友问应该从什么地方下手进行转换啊？——从过程的梳理再确定入手！1、为什么呢？一是标准本身就是基于过程方法，系统地规定与管理过程及其相互关系没有了过程的概念，就没有过程方法，也没有了现代的管理体系，这是上一版即第二代管理体系的代表性贡献。二是新标准的基于风险的思维是融入到管理的各项业务中，而各项业务的特点是过程的特点只有通过过程的具体分析，才有可能找到不确定性所在，不管任何条件引起的不确定性。同样只有通过过程的梳理与再确定，才能正规地进行体系的建设，才能与日常的管理结合起来，避免两张皮。三是要解决适宜性，必须从过程入手只有通过对自己过程的特定分析，才能把个性找到，建立起自己的管理体系，而不是别人的体系换个名称就OK的事儿。同样的行业背景、同样的产品和服务、同样性质和规模，不同的组织的过程是不同的，也只有进行了特定的过程分析，才能把区别于人的资源和管理结合起来，建立起自己的管理体系。四是ISO9001:2008版的基于过程方法的主体没有变，基本原则的过程方法也没有变，新版是在继承中的发展2015新版标准是在2008版基础上的发展，涵盖了原有的要求。基本的方法与原则只是发展与完善，没有改变。通过过程的接口，可以实现两个版本间的直接转换，而不会产生遗漏。五是新版标准的基于预期结果的理念，激发管理潜能的应对不确定的不失控观念，需要依靠过程的实施来实现新版标准又被称为第三代标准，是在管理知识进步的背景下编制的标准，充分应对了未来工作组提出的未来发展概念。现在知识的发展越来越快，计划的时代已经过去。如何在关注绩效的前提下管控过程，标准给出了很好的提示与出路。增值，不失控是新的理念，而不失控的基本扶手是过程。当然还有其他的诸多原因，如过程的梳理能够得到高管理者的支持与大可能的确保结果的实现等。ISO9001：2015《质量管理体系 要求》对文件信息的要求相比GB/T 19001-2008标准（以下简称旧版标准），GB/T 19001-2015（征求意见稿，以下简称新版标准）更强调以结果为本，质量管理体系应是使用体系的文件化，而不是文件化体系。新版标准更关注组织输出的产品和服务的符合性，不再强调《质量手册》和《程序文件》这类文件形式，而是统一用“形成文件的信息”取而代之。关注“动作”的存在和有效性，关注文件行动化。其中：a)保持形成文件的信息（对应旧版标准中的“文件”），b)保留形成文件的信息（对应旧版标准中的“记录”）。GB/T19001-2015在相关条款中有相应的“形成文件的信息”的体现。1“形成文件的信息”的管理原则新标准中对于“形成文件的信息”的管理原则在标准中有三处涉及，分别是：1、总原则7.5形成文件的信息7.5.1总则a)本标准要求（ISO9001：2015）的形成文件的信息；b)组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。此条款是新版标准对形成文件信息的总的要求，首先要形成新版标准要求的形成文件的信息，在组织质量管理体系运行过程中，只具备新版标准要求必须的形成文件的信息的部分可能不能完全保证质量管理体系的有效运行，根据组织的规模、活动、过程、产品和服务的要求、过程的复杂程度及其相互作用、人员能力，有些方面还需要形成文件的信息，以保证质量管理体系的有效运行。对于不同的组织，其形成文件的信息的多少与详略程度可以不同。如：设计院可根据其组织情况制定设计和开发的形成文件的信息；大型企业集团可根据其组织情况制定详细的人力资源规划和培训，也可能需要制定各个分公司统一的质量管理制度和生产制度。7.5.2创新和更新对形成文件的信息要适当的进行：标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等），以便于识别和检索；可以采用适宜于组织的格式（如：语言、软件版本、图示）和载体（如：纸质、电子格式），适宜的就是好的，只有满足了适宜性，才能落实质量管理体系的有效性；评审和批准，以确保适宜性和充分性，获的形成文件信息的执行权。7.5.3形成文件的信息的控制主要目的：形成文件的信息在需要的场合和时机均可获得并适用，进行妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整）。适用时的控制方法：分发、访问、检索和使用，存储和防护（包括可读性），更改控制（如版本控制），保留和处置。[注意：对于保留形成文件的信息（对应旧版标准中的“记录”）不存在分发和更改控制的情况]。来自外部的形成文件的信息，组织应进行适当的识别，并予以控制（如：相关法律法规，国家、行业、地方、企业标准，顾客要求等）2、分原则4.4.2在必要的范围和程度上，组织应：a)保持形成文件的信息以支持过程运行b)保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息此条款是对整个质量管理体系及其过程的要求，在整个质量管理体系得运行过程中，组织要形成两种类型的形成文件的信息：其中：a)保持形成文件的信息（对应旧版标准中的“文件”），b)保留形成文件的信息（对应旧版标准中的“记录”）。如何在建立企业的ISO质量管理体系中推行5S管理 推行5S的关键是确定推行组织，实施ISO9000的企业内通常会有一个类似于ISO9000小组的机构，没有特殊情况的话，应给推行小组赋予推行5S的职能和权限。企业还可以制订激励措施，激励措施是推动工作的发动机，实施ISO9000的企业往往会有相应的激励措施，可以在制订该措施时纳入有关5S的激励内容。制订企业5S指导性文件，并将推行5编制的相关文件，列入ISO9000质量体系文件的第三层文件范畴中。在实施ISO9000质量管理体系的贯标时，对全体员工培训 5S的文件内容，后通过不断监督，促使企业的5S执行文件在每位员工心中打下“深刻的烙印”，并终形成个人做事的习惯，可以与ISO9000质量体系中的内部质量审核活动结合起来进行。
