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科技引领未来,服务创造价值,山东凯文专注于商标,专利,版权,认证,高企,双软,无形资产评估,为10万家客户提供优质,便捷,高效的知识产权咨询服务,秉承务实、创新、感恩、共赢的经营理念,诚心诚信、同心同行的服务宗旨,致力于企业知识产权平台式、一站式、保姆式的长久规划,朝气蓬勃的我们愿与海内外客户共同携手,共铸辉煌,共护知识产权的一片蓝天!实验室技术要求:3.设备期间核查 有些设备需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度,确定设备、仪器的稳定性,防止出现因设备、仪器偏移造成不合格或不满意的结果。应制定期间核查的作业指导书,规定期间核查的方法和频次要求,实施并做好核查记录,注意期间核查与校准的区别,例如,对灼热丝测试仪,可使用银箔定期核查灼热丝顶部温度。4.抽样及样品管理 (1)抽样 建立抽样控制程序,规定抽样计划和抽样程序,保证抽样样品尺寸适合处置,且无损坏,无变质。例如,球压试验样品取样要求:在产品上切割试验样品的方式是,上部和下表面大致平行,厚度至少为2.5mm;样品预处理要求:试验样品在15℃~35℃温度之间,相对湿度在45%~75%之间,至少放置24小时。 应确保样品的代表性、随机性和真实性。(2)样品管理 建立样品管理程序,样品要有待检/在检/检毕等状态标识,在样品的接收、搬运、储存过程中要妥善防护。样品的储存环境如环境温度和相对湿度均要达到要求。可用标识卡或条码的方式,确保样品有可追溯性。检毕样品退库后要做好登记,按“检测业务协议书”中的双方约定方法进行处置。 5.设施及环境改造 按照电气检测领域和化学检测领域应用说明的要求,关注要点见附表。6.标准查新 关注标准变更信息,建立标准获取标准信息的渠道,通常的方式有:通过网络查新,订阅标准信息刊物,和标准出版社签订协议等。在引入检测标准之前,实验室应证实自身能够正确地运用这些标准方法。如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。如果标准更新变化比较大,则要对实验室的原有设施、设备、环境、人员能力,以及文件和记录表格的适用性等进行全方面的再评审确认,必要时进行试验验证。验证的方法可包括:使用参考标准或标准物质(参考物质)进行校准;与其他方法所得结果进行比较;实验室间比对;人员比对等。如果采用标准方法,在引入该新方法进行检测时,实验室应证实能够正确地运用这些标准方法,主要从人员能力、设施/环境、新旧标准差异评价、设备和标准物质适用性、文件和记录适用性、质量保证、样品制备考虑,即人、机、料、法、环的适用性。如果采用非标准方法,在引入该新方法进行检测时,应确认该方法适用于预期的用途或应用领域的需要。 方法确认的技术主要包括:实验室间比对、使用参考标准或标准物质(参考物质)进行校准、对所得结果不确定度进行的评定、不同方法结果比较等。一、实验室CNAS认证--前期策划需完成以下6个方面 1、成立项目组 明确分工和职责,配备相关的资源。 2、项目调研 首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。 其次,进行可行性论证和效益分析。需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。 此外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。 3、项目审批 项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。报告中应详细描述项目前景和效益分析,硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求),软件需求(包括和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),特别是项目建设周期,及项目所需的资金预算,存在的困难等。管理层召集相关人员进行讨论分析后,终作出开展与否的决策。管理层的决心和承诺十分重要。 之后,在适当时机召集各部门进行新项目评审,确保在开展新检测项目之前,实验室的硬件设施和软件得到满足,具备检测能力。 4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划,充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等,估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。质量负责人进一步拟订管理体系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职责分工。对项目完成的进度,要定期进行跟踪检查。 5、明确实验室的法律地位 要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。如果实验室是独立法人单位,应具备相应的法律文件,证明其有合法的服务范围和独立机构编制;如果实验室隶属于某一法人单位,应有独立建制,其机构组成应有主管部门(独立法人单位)的批准文件(如授权书),实验室负责人应有主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。 6、明确实验室组织架构和职责权限 书面任命关键岗位人员,如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等,规定其职责权限。明确各部门职责权限,及部门之间的接口关系,并在组织内公布传达。一、实验室认定要求1、自愿申请2、具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力3、符合有关法律法规的规定4、符合CNAS-CL01认可准则5、质量管理体系符合CNAS要求,运行6个月以上,进行过完整的内部审核和管理评审6、参加能力验证7、符合资格和要求的授权签字人8、使用的仪器设备的量值溯源二、实验室认定材料1.实验室法律地位的证明文件,包括法人营业执照、(非独立法人)法人或法人代表的授权文件2.实验室现行有效的质量手册和程序文件3.实验室进行近一次完整的内部审核和管理评审的资料4.实验室平面图5. 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)6.非标方法及确认记录(证明材料)7.典型项目的检测报告/校准(参考测量)证书/鉴定文书及其不确定度评估报告一、实验室申请要求1、有效的营业执照、事业单位法人证书或其他法人证明(独立和非独立都可)文件(经营范围应包含检验检测业务,不得包含设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等业务;)2、具有与其从事检测、校准和检查活动相适应的专业技术人员和管理人员;3、具备固定的工作场所,其工作环境应当保证检测、校准和检查数据和结果的真实、准确4、具备正确进行检测、校准和检查活动所需要的并且能够独立调配使用的固定的和可移动的检测、校准和检查设备设施;5、建立能够保证其公正性、独立性和与其承担的检测、校准和检查活动范围相适应的质量体系,按照认定基本规范或者标准制定相应的质量体系文件并有效实施;二、实验室申请材料1、检验检测机构认定申请书。2、典型检验检测报告或证书(每个类别1份)3、质量手册(1套)4、程序文件(1套)5、固定场所产权/使用权证明文件6、管理体系内审、管理评审记录(适用于、复查评审)7、法人地位证明文件独立法人:提供法人登记/注册证书营业执照员工社保山东凯文知识产权售后保障 1、安全送到办理完成后所有材料精心包装,快递直达2、信息保密所有客户信息严格保密,保护客户信息免遭外泄。3、办理流程售前咨询,下单5分钟内响应,关键环节100%提醒。4、品牌保障所有产品保证服务质量由专业人士进行操作。5、专人一对一服务进度专员+材料专员+外勤专员共同组成您的专属创业顾问团。一对一上门为您服务。