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所谓冻干机的自动控制应该包括二个部分,一是冻干机的各设备按冻干工艺要求在规定的时间自动走停,二是冻干箱板层温度按冻干曲线要求自动跟踪,整个冻干进程不需要人工操作,当然如果需要也可进行人工干预。但有些冻干机的自动控制是不完全的,仅能自动跟踪冻干曲线,其余部分需人工操作。有些冻干机的自动控制仅能到冻干结束,冻干结束之后的箱内压塞、冷凝器除霜以及蒸汽消毒不能自动进行,需要人工操作,特别是蒸汽消毒部分,因涉及到许多阀门控制,人工操作比较麻烦,应该选择自动消毒程序的冻干机。有些冻干机的自动控制是使用微机,操作、编程方便,显示的语言是冻干语言,还带有荧光屏,打印机和软盘,能同时储存几十个冻程序,每个程序内容可显示,整个程序内容可由打印机打出。而有冻干机的自动控制使用的是一种仪表,操作、编程均较麻烦,可储存的冻干程序也较少。记录仪表对冻干机来说也是一个很重要的仪器,它能把整个冻干的实际过空地记录下来,以便日后存查,记录仪表大都采用多点记录仪,它既能打点,又能直接进行文字记录,还有数字显示系统。连续式冻干设备近年来,国内外开始探索和使用连续式真空冷冻干燥设备。连续式设备的特点是适于品种单一而产量庞大、原料充足的产品生产,特别适合浆状和颗粒状制品的生产。连续式设备容易实现自动化控制,简化了人工操作和管理,其主要缺点是成本高。随着GMP认证的结束,国产的优秀医药用冻干设备全面进入了现代化阶段,功能齐全、工作可靠、性能稳定,可实现在线清洗(CIP)或蒸汽消毒灭菌(SIP),各项技术指标都能满足生物制品和药品冻干生产的需要。相比之下,国外冻干设备的品种规格比国内多,配套设备齐全,节能型结构比较精致,连续式冻干设备生产量大。为保证冻干产品的质量和节能,常采用冻干设备与其它干燥设备组合在一起的组合冻干设备,例如喷雾冻干设备。在未来,如何在保证产品质量的前提下,提高冷冻干燥效率,缩短干燥时间,节约能源将是广大冻干行业工作者的目标。隔板预冻功能。可充氮气或者惰性气体进行干燥后的保存。冻干自动控制系统:可程序化编程,从冻干到除霜均程序化控制。板层:采用国际先进的焊接工艺,板层无泄漏(质保三年)。冻干终点测试系统:可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试,确保物质含水率到达标准要求。真空调节系统:升华及解析干燥过程进行真空度调节,避免特殊物质起泡、吹瓶及加快冻干效率的问题。脉冲回填系统:可慢速、中速、快速三种回填模式选择,避免了对于冻干结束后颗粒状及絮状物质充气产生有效物质被吹跑流失的问题。采用大尺寸工业触摸屏,人机互动型好,简单易懂,不需说明书也可进行简易操作。监视系统:实时监视系统温度,真空度,采集频率50ms/次。冻干工艺配方存储功能:可存储2000组固定或者用户自定义冻干工艺配方。PC远程监控系统:可远程监控设备运行状况,zui远监控距离1.5KM。共晶点测试功能(选配)。过程数据记录系统(选配)。校准功能:可进行温度及真空度校准,确保长期使用测量值的精确性。冻干曲线查询功能(可查询温度及真空度曲线,方便工艺优化及冻干效果验证)。 近些年来,冻干粉针技术凭借水针剂无法比拟的优势成为市场的宠儿。冻干粉针特别适用于附加值高的生物药品,和普通水针剂相比,冻干粉针的主要优点如下:* 精确的灌装体积;* 产品稳定性好;* 冻干产品溶解速度快;冻干机(lyophilizer或freeze dryer)起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了几十年的起伏和徘徊后,在后的20年中取得了长足进展。进入21世纪,真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点,越来越受到人们的青睐,除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外,其应用规模和领域还在不断扩大中。为此,真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。