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为市场准入提供全部合规解决方案针对美国/欧洲/中国法规合规、安全合规、质量体系合规提供全球注册服务拓展您的市场全球约100+个国家和地区的产品注册全球注册服务，注册资料准备质量体系审核MDR法规具体要求：Annex IX, 3.6:作为一般规则，审核员不能连续三年和参与同一家制造商的审核。Annex IX, 3.5:对于 III类 产品的监督审核:必须包括对批准的零件和/或材料的测试在适当情况下，检查生产或购买的零件和/或材料的数量是否与成品数量相对应产品抽检审核内容有：产品抽样测试，以验证制造的器械符合技术文件•前评价（Pre-clinical evaluation）的程序和文件问:我现在的 MDD 已经做了延期，可以用到 24 年为什么要急着做 MDR？:是的您现在的 MDD 理论上是可以用到 24 年的，但是目前审核机构每年年审的时候就会开始一点点将 MDR 要求加入到审核中去，无论是您的质量管理体系还是技术文档这方面，如果之前在这些方面没有很完善的基础的话，很容易被开出不符合项，目前这个阶段您也可以考虑把 MDR 的前期准备工作先做起来，比如人员法规方面的培训，在后续有可能出现的问题时，自己能够解决一些比较小的问题，当然我更建议企业提前做 MDR★ Landlink位于于上海市中心的大宁地块，是静安区大力扶持的第三方检测认证机构产业聚集地，周边有数家知名认证机构如TÜV南德、TÜV莱茵、ITS、DEKRA等；★ Landlink不仅服务本地客户，更可以快捷的辐射整个江浙地区，1小时直达。
