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Landlink（洲通健康）汇聚了来自器械法规领域对法规有深刻理解的人士及专家，主要为器械企业提供一站式、全方位、系统化的技术咨询服务， 帮助企业向全球市场提供安全、有效和合规的产品，我们的服务内容包含了欧洲 CE,美国 FDA,有源产品安规及 EMC 测试咨询。上市后监督报告，根据风险管理、可用性、进行编写，对法规和性的要求更高问:我现在的 MDD 已经做了延期，可以用到 24 年为什么要急着做 MDR？:是的您现在的 MDD 理论上是可以用到 24 年的，但是目前审核机构每年年审的时候就会开始一点点将 MDR 要求加入到审核中去，无论是您的质量管理体系还是技术文档这方面，如果之前在这些方面没有很完善的基础的话，很容易被开出不符合项，目前这个阶段您也可以考虑把 MDR 的前期准备工作先做起来，比如人员法规方面的培训，在后续有可能出现的问题时，自己能够解决一些比较小的问题，当然我更建议企业提前做 MDRQMS审核（MDR+ISO13485）受制于使用说明，可用性工程文件内容庞大，连同风险管理必须一起进行，我方能帮助企业更细致的整理可用性 specification 以及模拟测试方案★ Landlink位于于上海市中心的大宁地块，是静安区大力扶持的第三方检测认证机构产业聚集地，周边有数家知名认证机构如TÜV南德、TÜV莱茵、ITS、DEKRA等；★ Landlink不仅服务本地客户，更可以快捷的辐射整个江浙地区，1小时直达。
