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概述CE的适用范围 – 欧盟成员国名单目前15个成员国德国,英国,法国, 意大利,西班牙,荷兰,比 利时,葡萄牙,瑞典,奥地利,芬兰,丹麦,爱尔 兰,卢森堡2004年增加6个成员国 – 波兰,匈牙利, 捷克, 斯洛文尼亚,塞浦路斯以后再增加6个成员国 – 罗马尼亚,保加利亚,立 陶宛,拉脱维亚,马耳他如下国家虽非欧盟但仍需要CE 标志:欧洲自由贸易协会EFTA 的共4 个成员国中除瑞士以外的 其它3 个成员国。冰岛,列支敦斯登,挪威.半欧盟国家︰土耳其。因宗教等原因不被欧盟接受,但是其决心要加入欧盟组织,所以把CE 列为 进入土耳其的强制性要求。1CE标志 General Outline• CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲 指令规定的主要要求(Essential Safety Requirements),并用以证实该产 品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允 许进入欧共体市场销售的通行证。4/如何成为公告机构各指令根据产品类别的不同,对应不同的认证模式,有时同类产品可以选择多种不同的模式进行认证。公告机构认证模式资格的获取是基于协调标准的,见右图。比如,模式A1、 A2资格的获得是基于ISO17025或者ISO17020+ISO17025(涉及测试的情况下)或者ISO17065+ISO17025(涉及测试的情况下)。PS: 对于Inhouse-body(即制造商所在地的合格评定机构)同样适用20公 告 机 构 ( N o t i f i e d b o d y ) 介 绍1/ 公告机构NB NB 机构的义务 NB机构禁止参与的活动• 定义指令 - NB机构无权起草指令,对 NB机构的职责 • 与其他NB机构合作来协调统一合格评定程序 指令是否通过也无表决权• 咨询 - NB机构自身禁止向制造商或者 • 确定产品适用的指令,协调标准的要求 • 对每个新方法指令建立合作关系 其授权机构提供咨询业务 • 进行EC型式试验认可 • 参加国家及欧盟层次上的技术活动 • 评审技术文件的完整性 • 如果公告机构拒绝参加合作, • 产品现场检查,包括质量保证能力(适 用情况下)• 出具Certificate of conformity (CoC) 则撤销其公告资格