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DIRECTIVE指令主要描述:• 为保护公共利益规定的基本要求,通常称作“EHSR”,在指令的附录中 -基本的健康与安全要求 (ESR)-合格评定要求-证明其符合性的方法 给出• 基本要求是强制性的,是合法销售的前提• 不同指令中,ESHR不同• 产品必须通过一定的认证模式满足基本要求来降低风险CE认证指令 – 共31个指令1 General Outline制造商自我声明说明产品满足所有的 ESRs.说明满足所有的指令要求 在产品或铭牌上加贴CE标志通过在欧盟的制造商或代理机构 授权机构的公告号• 有关指令要求加贴CE标志的工业产品,如没有CE标志的,不得上市销售。 • 已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回。• 持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或退出市场。• CE 标示必须标示在产品装置上,或是在包装上显示可按照一定比例放大或者缩小,标志高度不能低于5mm公 告 机 构 ( N o t i f i e d b o d y ) 介 绍3/公告机构 基于协调标准+可能存在的附加要求,对CAB评价 • 根据欧盟网站数据显示,共有2700多家 获欧盟认可的公告机构,这些认证机构中的要求位于欧盟盟国境内• 公告机构由欧盟授权,拥有对某一类或几类产品进行某一或某几种模式下的认证的能力 合格评定机构Conformity Assessment Body各国认可委NationalAccreditation Body • 公告机构的能力包括- 人员和设备的配备- 对产品进行评审人员的技术能力 向 NA递交申请 任命CAB成为NB机构,通过NANDO系统向协会以及其他成员国通告NB机构情况 国家主管部门 National Notifying Authority指令目的• 澄清欧盟市场上的经济运营商的定义和义务,制造商和进口商相关的义务• 明确制造商在产品的符合性评估活动中承担责任• 更全面的措施追溯产品的供应链,加强市场监管活动,禁止不合格产品或有风险的产品在欧盟市场上流通