绍兴MDSAP法规

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行 业：商务服务 认证服务 

发布时间：2020-12-16

被授权的审核机构（Auditing Organization）通过对制造商的质量体系进行审核，以评估所适用的国家的法规的要求是否已经融入了生产企业的质量体系并有效地运行，并作出MDSAP证书的发证的决定。MDSAP是一套对制造商、审核机构和国家监管机构进行管理的程序。MDSAP参加国的法规要求：加拿大：Medical Device Regulations SOR/98-282, Part I日本：MHLW Ministerial Ordinance 69, 2004 - Good Manufacturing Practices审核扩大认证范围提前较短时间通知的审核：通常旨在调查潜在的重大投诉MDSAP 的优势参加国监管机构可以利用MDSAP的结果作为市场准入的依据我们的服务包括：器械质量管理体系咨询服务：NMPA GMP、ISO 13485、FDA QSR820、MDSAP体系培训、建立及运行辅导。