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5.1风险和机遇的识别5.1.1为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇,各部门应建立识别和应对的方法,确认本部门存在的风险,并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析表》5.1.2在风险和机遇的识别和应对过程中,责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险和机遇进行逐一的筛选识别,风险和机遇识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险和机遇:5.1.2.1业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇.5.1.2.2产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇.5.1.2.3外部供方评审和外部提供过程、产品、服务控制过程的风险和机遇.5.1.2.4生产过程的风险和机遇.5.1.2.5过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇.5.1.2.6设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇.5.1.2.7不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇.5.1.2.8持续改进过程的风险和机遇.5.1.2.9环境因素的风险和机遇.5.1.2.10合规性义务的风险和机遇.5.1.2.11产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。下列标准所包含的条文,通过在本手册中引用而构成手册的内容,对版本明确的引用标准,该标准的增补或修订本手册不引用。但是使用本标准时应探讨使用下列标准新版本的可能性;ISO9000:2015质量管理体系基础的术语;ISO9001:2015质量管理体系要求;IATF16949:2016质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求。本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。严重度判定过程中,当多个因素的判定其严重程度不一致时,应遵循从严原则进行判定,即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严重度级别更高时,依据严重级别高的因素作为风险严重度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后,将严重等级数字填入『风险和机遇评估分析表』中。5.2.2风险的发生频率评价准则:风险的发生频率是指潜在风险出现的频率,为便于识别和定义,将风险频度定义为5级,如下所示:a. 极少发生; b. 很少发生; c. 偶尔发生; d. 有时发生; e. 经常发生;通过对上述的不确定因素进行评价风险发生的频度,风险的发生频率的评价以其可能发生的频率进行量化确认作为风险的发生频率的评价准则:风险的可接受准则风险可接受准则是通过计算得出的风险系数来判定风险是否可接受,通过对风险的严重度和风险的发生频率及风险可检测度评价后,通过计算风险系数确定是否对风险采取措施.风险系数的计算如下公式:风险系数=风险严重度x风险发生频度x风险可检测度下表为风险风险系数的范围及当风险系数达到一定值时应对风险采取的措施: