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GMP对制药设备有哪些要求GMP的推行极大地促进了中国制药工业的发展。GMP对直接参与药品生产的作了指导性的规定，设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒和灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。药品生产企业除要求厂生产、销售的设备应符合GMP规定外，并要求有第三方权威机构见证的材料。GMP对制药设备有如下要求：①有与生产相适应的设备能力和经济、合理、安全的生产运行;②有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性;③能保证药品加工中品质的一致性;④易于操作和维修;⑤易于设备内外的清洗;⑥各种接口符合协调、配套、组合的要求;⑦易安装且易于移动、有利组合的可能;⑧进行设备验证(包括型式、结构、性能等)。制药工艺的复杂性决定了设备功能的多样化，制药设备的优劣也主要反映在能满足使用要求和无环境污染上。沸腾干燥机开放分类：干燥设备沸腾干燥机是一种利用活动齿盘和固定齿盘问的高速相对运动，使被粉碎物经齿冲击、摩擦及物彼此间冲击等综合作用获得粉碎的机器。设备概述/沸腾干燥机 沸腾 干燥机，是一种干燥设备，又称流化床，一般由加热器、沸腾床主机、旋风分离器、布袋除尘器、引风机、操作台组成。根据物料的性质不同，可按需要选配旋风分离器或布袋除尘器。工作原理/沸腾干燥机 沸腾干燥机是利用空气经热交换器加热后，形成热风经阀板分配进入主机，湿物料从加料器进入干燥机，由于风压的作用，物料在干燥机内形成沸腾状态，并与热空气进行广泛接触，从而在较短时间完成物料烘干。 通过粉体造粒，改善流动性，减少 粉尘飞扬；通过粉体造粒改善其溶解性能； 混合、制粒、 干燥在一机内完成一步法制粒；采用抗 静电滤布，设备操作安全；设置 压力泄放孔，一旦发生 爆炸，设备人员不受伤害；设备无死角，装卸料轻便快速，冲洗干净，满足GMP规范。应用范围/沸腾干燥机 制药 工业中的造粒：片剂颗粒、 冲剂颗粒、 胶囊剂颗粒。 食品工业的造粒： 可可、 咖啡、 奶粉、颗粒 果汁、调味品等。 其它行业的造粒： 农药、 饲料、 化肥、 颜料、染料化工等。 粉状或颗粒状湿物料的干燥。 包衣：颗粒、丸剂保护层、备色、缓释、 薄膜、肠溶包衣等。设备分类/沸腾干燥机 两种类型根据外型分为卧式和立式两大类，卧式又称箱式沸腾干燥机，立式又称高效沸腾干燥机。卧式和立式的工作原理相同。卧式沸腾干燥机 洁净的热风经阀板分配进入床体内，从加料器进入的湿物料被热风形成沸腾状态。由于热风与物料广泛接触，增加了传热传质的过程，因此在较短时间内就可干燥。从床体的一头进入，经过几十秒至几分钟沸腾干燥，自动从床体另一头流出。本设备一般进行负压操作。[1]高效沸腾干燥机 高效沸腾干燥机的流化床为圆形结构避免死角。料斗设置搅拌，避免潮湿物料团聚及干燥时形成沟流。采用翻顷卸粒，方便迅速彻底，亦可按要求设计自动进出料系统。密封负压操作，气流经过过滤。操作简便，清洗方便，是符合“GMP”要求的理想设备。 干燥速度快，温度匀称，每批干燥时间一般在20-30分钟。适用物料制药、化工、食品等行业粉状、颗粒状物料。高速泡罩包装机 机器冲裁频率高（80-160次/分），生产能力大，为制药行业药品的规模包装，提高工效降低成本提供了新的选择。目录1 简介2 特点3 主要技术参数简介产品名称高速泡罩包装机(每分钟冲裁达160次，每分钟稳定生产500版以上（按80×57毫米/版计算）)产品型号DPH-250产品用途适用于制药、食品、保健品等行业的胶囊、片剂、糖衣片、糖果及异形物的铝塑复合密封包装。特点1、PLC编程控制，无级变频调速，人机界面操作，自动化程度高。2、平板式对版正压成型，成型温度低（仅120℃），泡眼挺括，节能显著。持续滚筒式网纹切线热封，提高了热封速度。3、横向无边冲裁结构，大大节约包材（每台每年可节约包材费用15万元以上）。4、通过可换档齿轮变速器来改变成型次数和冲裁次数的比率，达到满足各种规格药版的生产要求。（如一次纵向成型为3版，则成型次数与冲裁次数的比率为1：3；一次纵向成型改为4版，则成型次数与冲裁次数的比率为1：4）。主要技术参数冲裁次数（次/分）60-160生产能力（版/时）28800（按80×57毫米/版计算的高生产能力）电源总功率9 KW 380V/220V 50Hz主电机功率（千瓦）1.5包装材料（毫米）PVC 250×0.25 PTP 250×0.02包材大外径（毫米）PTP Φ280mm PVC Φ400mm大成型面积和深度（毫米）240×240×12成型牵引行程范围（毫米）100-250冲裁牵引行程范围（毫米）20-100耗水量（升/分）3.2耗气量（升/分）300外形尺寸（毫米）2600×850×1780整机重量（千克）2000制药粉碎机 制药粉碎机利用活动齿盘间的高速相对运动，使被粉碎物料理齿冲击、摩擦及物料彼此间冲击等综合作用获得粉碎。本机结构简单、坚固、运转平稳、粉碎效果好，被粉碎物可直接由主机机腔锈钢制作。机壳内部经机加工达一表面平滑，改变了以前机内壁粗糙、积粉的现象，使药品、食品，化工等生产更能符合国家标准中文名 制药粉碎机 适用于医药、农业、食品、化工等 结 构 全封闭消音结构 转 速 5000转/分本机适用于医药、农业、食品、化工、合金、冶金、地质、科研等单位多品种、小批量中草药、贵重药材、矿石、化学原料粉碎之用。本机集粉室采用全封闭消音结构，可有效地减低工作噪音。机器中装存降温装置，使机温降低，工作更为平稳，本机电机转速5000转/分。本机采用Icr18Ni9Ti不锈钢材料制造，具有较强的耐磨耐腐蚀特点，适合加工高级和有腐蚀性物料。本机采用冲击式破碎方法，物料进入粉碎室后，受到高速回转的六只活动锤体冲击，经齿圈和物料相互撞击而粉碎，被粉碎的物料在气流的帮助下，通过筛孔进入盛粉袋，不留残渣。本机具有效率高、低噪声、工作性能和产品质量可靠，操作安全，药物卫生和损耗小等优点。注意事项1、使用前，先检查机器所有紧固件是否拧紧，皮带是否张紧。2、主轴运转方向必须符合防护罩上所示箭头方向，否则将损坏机器，并可能造成人身伤害。3、检查电器是否完整。4、检查机器粉碎室内有无金属等硬性杂物，否则会打坏刀具，影响机器运转。5、物料在粉碎前一定要检查纯度，不允许有金属硬杂物混入，以免打坏刀具或引起燃烧等事故。6、机器上的油杯应经常注入润滑油，保证机器正常运转。7、停机前停止加料，如不继续使用，要清除机内遗留物。8、定期检查刀具同筛网是否损坏，如有损坏，应立即更换。9、使用时机体会有微小振动，一定要将机盖连接手柄拧紧，避免事故发生。故障排除故障产生原因排除方法（必须切断电源才能进行以下操作）通电后电机不转动1、 电源接触不良或插头松动2、 电源开关接触不良3、 微动开关接触不良4、 热保护器失灵1、修复电源或调换接头2、 修理或更换开关3、 调整微动开关4、 更换热保护器通电后电机转动过慢或不转并产生振动1、 机械部分卡住（粉碎机槽内有异物）2、 离心器没有打开3、 电源电压过低1、清除粉碎槽内异物，开机先空转半分钟后再慢慢喂料2、调正电源电压电机机壳表面过热1、负荷过大2、 电机潮湿3、 电源电压过低1、减少工作压力2、 干燥电机3、 调正电源电压换向器表面产生环火或较大火花1、换向器表面不光滑1、清除换向器表面杂物技术参数编辑◆特 点： 封闭式的储料室制药粉碎机制药粉碎机◆主轴转速: 7000 转/分◆工作噪音: <85分贝◆粉碎细度: 10-120 目◆进料柄限： 5×5×5 mm◆产 量： 西药:7-10kg/h,中药:2-7kg/h◆功 率： 1.1KW/380V◆外型尺寸： 580×380×800mm◆重 量： 85公斤制药粉碎机详细介绍：
