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宁波正昊企业管理咨询有限公司在专注于企业体系认证咨询的同时,基于公司的师资实力,拓展到集管理咨询、管理培训、营销策划、人力资源管理和企业信息化等综合性管理、技术服务领域。全面覆盖了5S培训、6S现场管理、QCC、GB/T19580质量奖、绩效考核、清洁生产、安全标准化、现场管理、内审员培训、工具培训等。质 量 管 理 体 系 -- 要 求代替ISO9001-2000Quality management systems----Requirements1 范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力;b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。注1:在本标准中,术语"产品"仅适用于:a)预期提供给顾客或顾客所要求的产品;b)产品实现过程所产生的任何预期输出。注2:法律法规要求可称作法定要求。1.2应用本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时,可以考虑对其进行删减。如果进行删减,应于本标准第7章的要求,并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任,否则不能声称符合本标准。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准中引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然后,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的新版本,凡是不注日期的引用文件,其新版本适用于本标准。GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语(ISO 9000:2005,IDT)3 术语和定义本标准采用GB/T 19000 中所确立的术语和定义。本标准中所出现的术语"产品",也可以指"服务"。4 质量管理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。组织应:3)文件的分类1)内部文件。①体系文件:质量手册、程序文件、质量计划、通用的管理性书等。②的管理性文件:如营销、采购、服务、培训等各项管理活动的规定,管理作业书。③技术性文件:如设计图样、技术规范、采购文件、检验和试验文件、工艺文件、设备文件等。④收集和报告数据或信息的表格。2)外来文件。①国际/国家/行业/地方标准、法律法规。②顾客提供的图样及要求。③顾客、有关机构使用的表格,如报关用表格,等等。测量、分析和改进总则组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程:a)证实产品的符合性;b)确保质量管理体系的符合性;c)持续改进质量管理体系的有效性。这应包括统计技术在内的使用方法及其应用程度的确定。8.2监视和测量8.2.1顾客满意作为对质量管理体系业绩的一种表现,组织应监视顾客有关组织是否满足其要求的感受的有关信息,并确定获取和利用这种信息的方法。8.2.2内部审核组织应按计划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否:a)符合策划的安排(见7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系要求;b)得到有效实施和保持。考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,组织应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性,审核员不应审核自己的工作。应建立文化化程序以规定策划和实施审核、建立记录(见4.2.4)以及报告结果的职责和要求。负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5.2)。应保持审核及其结果的记录。注:作为指南,参见ISO19011。8.2.3过程的监视和测量组织应采取适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适宜时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。I S O 前 言:会议怎么开?7.2 现场审核1507.2.1 审核证据的收集1507.2.2 审核活动的控制1507.2.3 审核中的注意事项1517.2.4 审核发现1527.2.5 现场审核记录1537.3 不符合项的确定与不符合报告1537.3.1 确定不符合的原则1537.3.2 不符合项的形成1537.3.3 不符合的类型(按严重程度分)1537.3.4 不符合判别准则1547.3.5 不符合报告的内容155案例7.2:不符合(不合格)报告1557.4 审核组内部会议1567.4.1 每日审核组内部会议1567.4.2 审核组总结会议1567.5 末次会议1577.5.1 末次会议的目的1577.5.2 末次会议要求1577.5.3 末次会议内容158案例7.3 :末次会议怎样开?1587.6 审核报告1597.6.1 审核报告的内容1597.6.2 审核报告编写时的注意事项1607.6.3 审核报告的发放和存档160案例7.4 :审核报告161第8章 内审中纠正措施的跟踪管理1648.1 纠正措施在内部审核中的重要性1648.2 纠正措施要求的提出1648.3 纠正措施的认可与批准1648.4 纠正措施的实施165目录Ⅸ 8.5 纠正措施的跟踪和记录的控制为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录案例6.2 :各部门通用审核检查表108案例6.3 :产品研发部审核检查表111案例6.4 :品质部审核检查表117案例6.5 :生产部审核检查表122案例6.6 :人力资源部审核检查表125案例6.7 :设备管理部审核检查表126案例6.8 :企业管理部(含文控中心)审核检查表128案例6.9 :营销部审核检查表132案例6.10:采购部审核检查表134案例6.11:仓库审核检查表136案例6.12:管理者代表审核检查表138案例6.13:高管理者审核检查表1396.5 通知受审核部门145第7章 内部审核的实施1467.1 会议1467.1.1 会议的目的1467.1.2 会议的要求1467.1.3 参加会议的人员1477.1.4 会议内容147案例7.1:会议怎么开?1487.2 现场审核1507.2.1 审核证据的收集1507.2.2 审核活动的控制1507.2.3 审核中的注意事项1517.2.4 审核发现1527.2.5 现场审核记录1537.3 不符合项的确定与不符合报告1537.3.1 确定不符合的原则1537.3.2 不符合项的形成1537.3.3 不符合的类型(按严重程度分)1537.3.4 不符合判别准则1547.3.5 不符合报告的内容155案例7.2:不符合(不合格)报告1557.4 审核组内部会议1567.4.1 每日审核组内部会议1567.4.2 审核组总结会议1567.5 末次会议1577.5.1 末次会议的目的1577.5.2 末次会议要求1577.5.3 末次会议内容158案例7.3 :末次会议怎样开?1587.6 审核报告1597.6.1 审核报告的内容1597.6.2 审核报告编写时的注意事项1607.6.3 审核报告的发放和存档160案例7.4 :审核报告161第8章 内审中纠正措施的跟踪管理1648.1 纠正措施在内部审核中的重要性1648.2 纠正措施要求的提出1648.3 纠正措施的认可与批准1648.4 纠正措施的实施165目录Ⅸ 8.5 纠正措施的跟踪和验证165