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世界上主要的质量管理标准－ISO 9001目前正处于修订之中，预期将于今年9月更新版本。随着换版日期的临近，越来越多的企业开始关注ISO9001:2015转版变化。那么，企业都会提出哪些实际问题呢？认证君近期收集整理了关于 ISO9001:2015 的常见问题，供大家参考！「改版动态】Q1：为什么要修订ISO 9001标准？所有的ISO标准每五年审查一次，确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。未来的ISO 9001:2015将回应新发展趋势，并能与其他管理体系兼容，如ISO 14001。Q2：目前新标准处于修订过程的哪个阶段？ISO 9001的更新已经进入国际标准终草案阶段（FDIS），即六阶段过程的第五阶段，相应的终草案也将。在此阶段ISO负责标准修订的分会将处理DIS阶段收到的所有意见和建议，从而产生终草案，供所有ISO成员进行。Q3：新版ISO 9001在什么时候发布？国际质量管理体系标准ISO 9001: 2015预计在2015年9月发布。Q4：我怎样才能获得一份DIS/ FDIS ISO9001修订版？这可通过ISO, 沿the Standards > Management system standards 的路径购买。Q5：我在哪里可以得到有关ISO 9001: 2015新标准架构的信息?这可通过ISO, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路径购买。高层次架构（HLS）在ISO/ IEC导则, 第1部分, 综合ISO 补充的附录SL中概述。Q6：过渡期将是多久？过渡期为三年。届时将从ISO 9001: 2015的发布日期开始计算, 所以大概到2019年9月为止。「内容变化】Q7：新版本的ISO 9001: 2015主要变化是什么？在新版本的ISO 9001: 2015主要变化有：采用了ISO指令部分附录SL中的高层次架构(HLS)，明确要求基于风险的思想，以支持和改进对过程方法的理解和应用，更少规定要求，更少强调文件化，改善对服务业的适用性，要求需要定义QMS的界限，对组织的环境更重视，增加力的要求，更加注重取得预期成果，以提高客户满意度。Q8：FDIS发布后，我们是否可以假定它的内容将会保留在将来出版的新版标准？ISO 9001的FDIS将按计划的时间出版 - 当前预测为2015年3月。一旦FDIS发布后，将不会有技术性内容的变化。的变化将会是编辑性方面。Q9：ISO 9001: 2008标准会继续被使用到什么时期？当ISO 9001: 2015发布三年后（预计到2019年9月），任何现有的ISO 9001:2008版的认证将是无效。按IAF指南草案“ISO 9001：2015的过渡规划指南”，在新版标准发布十八个月后，认证机构应停止发放新的ISO 9001:2008 。即是从2019年3月开始，所有的初次评审应是ISO 9001: 2015。Q10：我是否可以在2016年间的定期监督审核或更新审核中进行升级？可以，如果你的系统符合所有ISO 9001: 2015版的要求。该次审核可以是常规的监督审核或更新审核或专项审核。这是组织与他们的认证机构协调后的决定。当换版审核与监督审核或更新审核结合进行，一般需要额外审核时间以确保所有的活动都覆盖了现时和新版的标准。此外，该额外审核时间也有可能根据组织的大小和复杂程度而有所变化。Q11：对已通过ISO 9001: 2008的组织有什么过渡准备建议?对使用ISO9001: 2008的组织，建议可以采取以下措施：确定与草案/终草案版标准的要求存在哪些欠缺需要解决，从而符合新的要求,制定转版实施计划，对影响组织有效运行的各方，提供适当的培训和宣传，更新现有的质量管理体系（QMS），以符合新修订的要求，并验证其对组织的有效性，在适当情况下，联络你的认证机构一起商讨转版安排,注：组织应该知道，在国际标准草案阶段(DIS), 技术内容的变化仍可能发生，因此我们建议，虽然转版准备可以在DIS阶段进行，但此时不应实施重大的变化, 直至到国际标准终草案（FDIS）发布和技术内容定稿。ISO9001认证所需资料申请组织具备独立法律资格的材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）有效期内的许可证、资质证书等（复印件）生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规ISO9001认证质量策划1．质量手册中未显示质量管理体系的文件架构；2．实际运作文件与质量手册中规定的文件体系不符；3．质量手册未识别并充分描述各过程的控制原则或与IS09001的要求不符；4．质量手册未包括或连接到各相关程序书5．欠缺相关程序书与作业规范以符合质量手册的要求；6．系统涵盖的范围未描述；7．部分外程未纳入系统(二)文件控制。ISO9001认证文件控制1．无程序书；2．文件核发控制未包括质量管理体系有关的所有文件及资料；3．无文件审核程序或由相关权责人员审核的规定；4．已发行文件的审查或核准人员不符规定要求；5．已发行文件上的编写、审核、核准或发行日期栏空白；6．两份文件的名称或编号重复；7．文件分发对象没有登记控制；8．使用单位所持有文件与分发单位登记不符；9．使用单位仍然使用或持有作废文件；10．作业场所使用非经正式发行的文件或表单；11．作废文件仍保留在工作档案中，且没有任何识别；12．受控文件上未依规定盖发行章；13．从总公司来的质量文件没有纳入控制；14．质量文件的原稿未适当保存及控制；15．无文件变更的审核作业规定；16．无法显示文件新修订情况(如缺少总览表或其他控制程序)；17．文件变更或修订后，未在文件总览表登录；18．文件变更或修订后，未对原分发单位子以通知、分发或抽换；19．文件变更后，其他相关影响到的文件或作业末配合检讨修订；20．使用人直接在文件上删改不适用之处，未循正式程序修订文件21．文件模糊不清已无法辨认；22．外来标难、规范未列管。ISO9001认证三个标准对于上述标准，作为专家应该通晓，作为企业，只需选用如下三个标准之一：1.ISO9001：1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》，用于自身具有产品开发、设计功能的组织；2.ISO9002：1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》，用于自身不具有产品开发、设计功能的组织；3.ISO9003：1994《品质体系终检验和试验的品质保证模式》，用于对质量保证能力要求相对较低的组织。注：ISO9001：1994标准将质量体系划分为20个要素（即标准的“质量体系要求”）来进行描述，ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。随着2000版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001：2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001：2000标准来规范组织的质量管理，并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。ISO9001认证所需资料申请组织具备独立法律资格的材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）有效期内的许可证、资质证书等（复印件）生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规腾阐企业管理咨询有限公司，是一家为企(事)业提供现代管理咨询和整体解决方案的管理咨询服务机构。公司汇聚了批具有现代化管理理论知识和实战经验的人才。公司主要开展的咨询服务项目有：企业规范化管理，企业管控，企业文化建设，精益生产，生产管控，5S管理，品质管控，技术研发管控，采购物控MC管理，营销及市场策划管理，人力资源管控，管理，仓库管理等。公司认证部还为企业提供体系认证、产品认证、许可证申办、验厂咨询服务。公司还为社会提供可行性研究报告、商业计划书及其它各种大型文体的撰写。
