FDA510K认证和FDA验厂的关系 办理防护服的FDA510认证
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关 键 词：FDA510K认证和FDA验厂的关系
行 业：咨询 管理咨询
发布时间：2020-12-16
如果使用意图没有全部发生变化，大多数的变化都需要递交510(k)。
上市前通知书[510(k)]（如果没有被510(k)赦免），或者上市前批准(PMA)。
美国FDA注册（含FDA510K申请）、美国代理人Us Agent、FDA 验厂辅导及整改
如果器械在1976年5月28日之前不是由你的公司上市的，要求递交510(k)。
