产品规格：
产品数量：
包装说明：
关 键 词：海南权威第三方季铵盐消毒液检测
行 业：商务服务 其他商务服务
发布时间：2020-12-16
液申请产品备案需要哪些资料？中科检测为您解答！
产品备案需要提交以下评价资料：
（一）标签（铭牌）、说明书；
（二）检验报告（含结论）；
（三）企业标准或质量标准；
（四）国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件
及报关单；
（五）产品配方
（六）器械结构图（主要元器件及参数）。
备注：
1.经营、使用单位索证时，产品责任单位提供的卫生安全评价报告资料包括标签（铭牌）、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
2.（一）、（三）、（四）为原件或复印件，（二）、（五）和（六）为原件。复印件应由产品责任单位加盖公章；
3.本表应使用A4规格纸张打印，资料按顺序排列，逐页加盖产品责任单位公章，并装订成册。
其中资料的第二项：检验报告（含结论），中科检测是权威产品检验中心，专业做产品备案检测，包括剂、器械、抗抑菌剂等。中科检测广州化学所广州中科检测产品检测中心遵照《产品检验规定》（2003年版）对于皮肤、粘膜、手、餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水、游泳池、污水、空气、器械和用品、一般物体表面和织物及其他类型剂进行检测。广州中科专业针对剂（84液、戊二醛液、液、乙醇液、碘伏液、液、液、次液等）做备案全检，项目齐全，具备C和CNAS资质，出具的检测报告卫计委认可，在全国范围内有效。
为贯彻落实深化行政审批制度改革和职能转变工作要求，继续简政放权，2013年，卫生计生委依据《关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》（国发〔2013〕27），取消了除利用新材料、新工艺技术和新原理生产剂和器械之外的产品的行政审批。为确保后续监管到位，防止“一放就乱”，切实加强对产品特别是取消行政审批产品的监督管理，卫生计生委依据《病法》和《管理办法》等有关规定，修订了《产品卫生安全评价规定》（以下简称《评价规定》），编制了《产品卫生监督工作规范》（以下简称《规范》）。两个文件进一步强化了产品生产企业主体责任，要求企业在产品上市前按要求认真进行卫生安全评价，确保产品的卫生质量安全。同时，进一步明确了地方各级卫生计生部门综合监督执法机构在产品监督工作中的职责任务，强化依法履职、严格执法，要求各地切实加强事中、事后监管，加大对违法违规生产、经营、使用产品行为的查处力度，保障群众身体健康和公共卫生安全。
产品卫生安全评价规定修订的主要内容和需要说明的问题
1.评价主体。产品责任单位应当在类、第二类产品上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。卫生安全评价合格的产品方可上市销售。
2.评价对象。2009年印发的《评价规定》仅适用于紫外线灯、食具柜、压力蒸汽器等6类产品。修订后的《评价规定》要求将不需要行政审批的剂、器械和抗（抑）菌制剂作为企业进行卫生安全评价的对象。
3.评价内容。卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告、企业标准。其中，剂、生物指示物、化学指示物、带有标识的物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，器械还应当包括产品主要元器件、结构图。同时，进一步完善和规范检验项目，对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。
4.评价依据。补充2009年以来发布的卫生标准、技术规范、《产品标签说明书管理规定》等有关内容。
液消字备案，如何液消字
液如何申请消字备案，以及申请液备案的具体流程是怎样的，中科检测详细地给大家介绍下液申请消字的备案流程以及它依据的一些法规。
一、液申请消字备案程序
1、国产液申请消字产品的申报程序
国产液的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序
2、进口液申请消字产品的申报程序
进口液的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
二、液申请消字申请备案费用
报批过程中产品不需做临床效及用安全等实验，费用较低，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。
具体的收费要求如下：
产品审批的费用主要是依据《物价局财政部关于发布管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知，国产产品2000元一个，进口产品3000一个，但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于产品的审批时间，卫消字的审批是由卫生监督中心审批，申请人提交相关的申请资料后会在五个工作日内决定是否受理，在七十个工作日内对其进行评审。
三、消字与国准字主要区别
消字和国准字有着本质的差别：
1、消字仅属于卫生用品范畴，而国准字是真正具备的品。
2、消字仅有功能不具备效果，而国准字以作用作为首要目标，具有针对性功能。
3、消字产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为作用，审批费用仅数千元；而准字则专门由食品品监督审批，并且要经过理、病理、测试和临床验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高达数百万甚至数千万元。
4、二者在工艺方面的生产条件不同。
注意事项
由于消字产品存在着安全隐患，于2005年5月下发了《关于产品标签说明书管理规范》和《关于调整产品监管与卫生许可范围的通知》。文件规定自2006年1月1日起，新生产的眼部护理产品不得再以消字销售。
中科检测，液申请消字备案检测经验丰富，您值得信赖！
剂做安全评价报告备案，标签说明书应按照要求标注做产品标签。做产品检测应该按照产品信息提供给检测机构，中科检测广州化学所广州中科检测产品检测中心遵照《产品检验规定》（2003年版）对于皮肤、粘膜、手、餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水、游泳池、污水、空气、器械和用品、一般物体表面和织物及其他类型剂进行检测。广州中科专业针对剂（84液、戊二醛液、液、乙醇液、碘伏液、创面液、液、次液等）做备案全检，项目齐全，具备C和CNAS资质，出具的检测报告卫计委认可，在全国范围内有效！检测报告内应包含有样品名称、型规格、样品状态、生产单位、生产单位地址、委托单位等信息，都是需要企业送检前需要确定的信息，这样报告到后才能够检测报告与标签内容相符备案成功！这样也能大大缩短企业的备案周期！产品检测机构在也会要求企业提品说明书，从而确定产品安全评价备案需要检测的项目！
剂包装（小销售包装除外）标签应当标注以下内容：
（一）产品名称；
（二）产品卫生许可批件；
（三）生产企业（名称、地址）；
（四）生产企业卫生许可证（进口产品除外）；
（五）原产国或地区名称（国产产品除外）；
（六）生产日期和有效期/生产批和限期使用日期。
剂小销售包装标签应标注以下内容：
（一）产品名称；
（二）产品卫生许可批件；
（三）生产企业（名称、地址）；
（四）生产企业卫生许可证（进口产品除外）；
（五）原产国或地区名称（国产产品除外）；
（六）主要有效成分及其含量；
（七）生产日期和有效期/生产批和限期使用日期；
（八）用于粘膜的剂还应标注“卫生机构诊疗用”内容。
剂说明书应标注以下内容：
（一）产品名称；
（二）产品卫生许可批件；
（三）剂型、规格；
（四）主要有效成分及其含量；
（五）杀灭微生物类别；
（六）使用范围和使用方法；
（七）注意事项；
（八）执行标准；
（九）生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；
（十）生产企业卫生许可证（进口产品除外）；
（十一）原产国或地区名称（国产产品除外）；
（十二）有效期；
（十三）用于粘膜的剂还应标注“卫生机构诊疗用”内容。
