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关 键 词：权威第三方醋酸氯己定消毒液检测机构
行 业：商务服务 其他商务服务
发布时间：2020-12-16
新产品需要提供哪些申请资料？中科检测为您解答！
申请材料
申请新产品应当提交下列材料：
（一）新产品卫生行政许可申请表；
（二）省级卫生监督机构出具的生产能力审核意见；
（三）研制报告；
（四）质量标准；
（五）检验方法；
（六）产品生产国（地区）允许在当地生产销售的证明文件（进口新产品）；
（七）在华责任单位授权书（进口新产品）；
（八）申报委托书（委托代理申报时需要提供）；
（九）可能有助于审查的其他材料 。
另附送审样品1件。长度(或宽度或高度)≥cm同时重量≥100kg的，提供彩色照片（显示外观和内部结构）。
其他的申请材料：
（一）补正材料应当提交以下材料：
1.申请材料补正通知书；
2.相关补正材料。
（二）补充材料应当包括：
1.行政许可技术评审延期通知书（复印件）；
2.相关补充材料。
（三）终止申报应当提交以下材料：
申请人在审查决定作出前申请终止申报的，应当提交新产品卫生行政许可终止申报申请表。
（四）申请复核应当提交以下材料：
1.不予行政许可告知书；
2.复核申请说明。
广州中科产品检验中心，遵照《产品检验规定》（2003年版）对于皮肤、粘膜、手、餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水、游泳池、污水、空气、器械和用品、一般物体表面和织物及其他类型产品进行检测。
液做产品卫生安全评价备案需要做什么测试，具体测试要求是什么？中科检测为您解答！
剂微生物杀灭试验：中和剂鉴定试验；定量杀灭试验（大肠、金葡萄球菌、枯草黑色变种芽胞、铜绿假单胞菌）；杀灭分枝试验；定量杀灭试验；病灭活试验（脊髓灰质病）；能量试验；各种因素对剂杀灭微生物效果影响试验；剂模拟现场试验和现场鉴定试验；水的效果鉴定试验。
剂理化检测：剂含量测定；铅、砷、检测；产品稳定性试验；pH值试验；金属腐蚀性试验；
液理性能测试：除乙醇液、戊二醛类剂、次类剂、漂和漂粉精类剂外均应做急性经口性或急性吸入性试验及一项致突变试验；标签、说明书中标明用于手、皮肤的应做多次皮肤性试验，标明用于粘膜或破损皮肤的剂应做眼性试验，标明用于粘膜的剂应做粘膜性试验。
液备案检测有什么要求？液备案检测项目是什么，液备案的评价报告有效期是多久，中科检测为您解答！
1.按照产品用途和使用对象的风险程度实行分类管理。
类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的产品，包括用于器械的高水平剂和器械、剂和器械，皮肤黏膜剂，生物指示物和效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的产品，包括除类产品外的剂、器械、化学指示物，以及带有标识的物品包装物、抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。同一个产品涉及不同类别时，应以较高风险类别进行管理。
2.明确产品的重点检验项目。按照既保证产品安全性和有效性，又减少企业不必要负担的原则，对实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工，剂、抗（抑）菌制剂延长产品有效期，剂、器械和抗（抑）菌制剂增加使用范围的产品，只对主要因子强度、pH值、一项抗力的微生物杀灭（或抑制）试验等关键项目进行检验。
3.明确产品卫生安全评价报告全国有效。按照《管理办法》第四十二条第三款的规定，检验报告在全国范围内有效。为防止同一个产品在多省重复进行卫生安全评价，给企业造成不必要的经济负担，同时，方便产品生产经营单位索证，本规定明确产品卫生安全评价报告全国有效。类产品卫生安全评价报告有效期为四年。第二类产品卫生安全评价报有效。
液消字备案，如何液消字
液如何申请消字备案，以及申请液备案的具体流程是怎样的，中科检测详细地给大家介绍下液申请消字的备案流程以及它依据的一些法规。
一、液申请消字备案程序
1、国产液申请消字产品的申报程序
国产液的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序
2、进口液申请消字产品的申报程序
进口液的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
二、液申请消字申请备案费用
报批过程中产品不需做临床效及用安全等实验，费用较低，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。
具体的收费要求如下：
产品审批的费用主要是依据《物价局财政部关于发布管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知，国产产品2000元一个，进口产品3000一个，但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于产品的审批时间，卫消字的审批是由卫生监督中心审批，申请人提交相关的申请资料后会在五个工作日内决定是否受理，在七十个工作日内对其进行评审。
三、消字与国准字主要区别
消字和国准字有着本质的差别：
1、消字仅属于卫生用品范畴，而国准字是真正具备的品。
2、消字仅有功能不具备效果，而国准字以作用作为首要目标，具有针对性功能。
3、消字产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为作用，审批费用仅数千元；而准字则专门由食品品监督审批，并且要经过理、病理、测试和临床验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高达数百万甚至数千万元。
4、二者在工艺方面的生产条件不同。
注意事项
由于消字产品存在着安全隐患，于2005年5月下发了《关于产品标签说明书管理规范》和《关于调整产品监管与卫生许可范围的通知》。文件规定自2006年1月1日起，新生产的眼部护理产品不得再以消字销售。
中科检测，液申请消字备案检测经验丰富，您值得信赖！
