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关 键 词：梅州医疗机构执业许可证公司
行 业：商务服务 其他商务服务
发布时间：2020-12-15
《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15号令)的第三条规定，经营第二、三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，经营第一类医疗器械无需办理《医疗器械经营企业许可证》;在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》，具体目录由国家食品药品监督管理局制订，目前已公布了第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录，详见《关于公布第一批不需申请的第二类医疗器械产品名录的通知》(国食药监市〔2005〕239号)，涉及13个产品，目前经营除13个产品外的二类医疗器械企业应持有《医疗器械经营企业许可证》。
附 则
第五十二条本条例实施前已经执业的医疗机构，应当在条例实施后的6个月内，按照本条例第三章的规定，补办登记手续，领取《医疗机构执业许可证》。
第五十三条外国人中华人民共和国境内开设医疗机构及香港、澳门、台湾居民在内地开设医疗机构的管理办法，由国务院卫生行政部门另行制定。
第五十四条本条例由国务院卫生行政部门负责解释。
第五十五条本条例自1994年9月1日起施行。1951年国务院批准发布的《医疗诊所管理暂行条例》同时废止。
医疗机构，是指依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。这一概念的含义：第一，医疗机构是依法成立的卫生机构。第二，医疗机构是从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构。第三，医疗机构是从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。我国的医疗机构是由一系列开展疾病诊断、治疗活动的卫生机构构成的。医院、卫生院是我国医疗机构的主要形式，此外，还有疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等，共同构成了我国的医疗机构
审批各医疗（个体）医疗机构执业许可证条件
申请开办医疗机构执业许可证的单位或个人，必须向所在地卫生局提出申请并提供可行性研究报告，包括以下内容：
（1）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业、履历、执业资格证书、身份证；
（2）所在地人口分布、经济和社会发展等概况；
（3）所在地300米左右医疗机构分布情况；
（4）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有疾病患病率；
（5）拟设医疗机构的名称、选址、建筑面积及实用面积、功能、任务、服务半径；
（6）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；
（7）拟设医疗机构的组织结构、人员配备；
（8）拟设医疗机构的仪器、设备配备；
（9）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；
（10）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；
（11）资金来源，投资方式、投资总额、注册资金；
（12）并附申请设置单位或者设置人的资信证明；申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村、卫生室（所）、护理站等医疗机构的，可以根据情况适当简化设置可行性研究报告内容。
申请开办医院的法人，可以不具有医疗卫生专业，但主要责任人必须是卫生技术人员；申请开办门诊部、诊所、卫生所等到的法人必须具有执业医师资格。
办理各医疗（个体）医疗机构执业许可证：初审为25个工作日，审批为45个工作日。 现在很多地方已经在放松条件，一些地方也在简化流程，但真正实施起来还是困难重重，在办理的过程中遇到具体问题时，去北京才众集团咨询也是一条准确的捷径！
