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关 键 词：阳泉无尘室净化工程
行 业：机械 化工实验设备
发布时间：2020-12-12
适应行业:保健品建议等级:百级-10万级
保健品GMP净化车间环境要求:
应当根据保健食品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空气净化系统，使生产区有效通风，并有温度控制、必要的湿度控制和空气净化过滤，保证保健食品的生产环境。片剂、胶囊、软胶囊、口服液、丸剂、颗粒剂、粉剂、茶剂、膏剂等保健食品暴露工服及其直接接触保健食品的包装材料终处理的暴露工序区域，应当参照附录A中D级洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。
净化车间配套(辅助)设备:
洁净室(区)内设置的称量室和备料室，空气洁净度级别应当与生产要求一致，并有捕尘和防止效叉污染的设施。生产车间应当设置工具容器清洗间、存放间，用于生产用工具容器的清洗和存放; 应当设置洁具间、存放间，用于清洁工具的清洗和存放。
厂房必要时应当有防尘及捕尘设施。空气洁净度等级相同的区域内，产尘量大的操作室应当保持相对负压。产尘量大的洁净室(区)经捕尘处理不能避免交叉污染的，其空气净化系统不得利用回风
气压、温湿度工艺:
洁净室(区)与室外大气的静压差应当大于10帕，并应当有压差指示的装置。空气洁净度规定保持相对负压的相邻房间(区域)之间的静压差应当符合规定,应当有指示压差的装置，并记录压差。
洁净室(区)的温度和相对湿度应当与生产工艺要求相适应当，无特殊要求时，温度应当控制在18C- 26%C,相对湿度控制在45%- 65%。
适应行业：光伏发电、电池材料、光学光电、再生能源 建议等级：10万级-30万级
结构方程方案：
墙面采用手工岩棉彩钢板（A级防火材料、彩钢板厚度0.476mm*50mm），吊顶彩钢板采用手工玻镁中空彩钢板（A级防火材料、彩钢板厚度0.476mm*50mm，承重100kg/平方），门体采用成型钢质净化门，玻璃窗采用钢化玻璃。
地面工程方案：
一至五层洁净区和非洁净区3mm环氧树脂自流平地面、其中一楼正负极搅拌车间、二楼正负极承重房采用3mm不锈钢地面。
电气工程方案：
车间照明采用LED灯，光照度要求250-300照度，配置相关停电应急照明灯盘。电线及线管均采用防火阻燃材料。
工艺管道方案：
真空管道及纯水管道采用U-PVC管道，氮气管道采用铝合金管道，空压管道采用镀锌钢管及不锈钢管。
空调通风系统：
制冷主机、除湿机组甲方提供，总制冷量1902RT，通用空调末端设备采用空调箱及风机盘管。风管采用角铁法兰，保温采用B1级防火阻燃保温棉。
自控系统方案：
自控采用工作站系统，软件采用西门子WINCC系统，涵盖相应的空调系统、机电设备运行状态监控、控制调节等功能。
无尘净化工程-电子无尘车间的适用范围：
净化工程-电子无尘车间（无尘室）是洁净度在10万级标准以上的洁净工程车间，主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染，内部必须保持正压状态。电子无尘车间适用于电子、微电子、半导体、精密制造、液晶制造、光学制造、线路板制造等，具体应用在精密仪器、手机背光源、芯片生产、集成电路、磁盘制造车间、显示屏等行业。
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洁净工程-电子无尘车间管理制度及规范编辑：
一、目的：在无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）生产过程中做好卫生监测与管理，防止交叉污染，对产品质量起到重要的作用，因此特制定无尘洁净室洁净区工艺卫生管理制度。
二、范围：适用于洁净车间的人流、物流及无尘车间的环境、设施洁净有关的其它元素的管理。
三、工作程序：
1、进入无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）洁净区工作的人员须经过体检，取得健康证后才能上岗，每年复查一次，如果不合格者，必须调出，患有感冒的工作人员不得进入洁净区工作。
2、无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）洁净区每个人所占面积不得少于4平方米。
3、无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）洁净区内工作服管理见《洁净区工作服管理制度》。
4、每天下班后洁净车间要用紫外灯消毒60分钟，并填好“紫外灯消毒记录”每月用甲醛熏蒸一次，时间半个小时，并填写“熏蒸消毒记录”。
5、人流出入无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）洁净区必须按以下程序和要求进行：
人进→换鞋→脱外衣→洗手→穿洁净服→手消毒→风淋室→洁净区
洁净区→出门口→脱洁净服→穿外衣→换鞋→人出
6、消毒液的配制由专人负责，采用0.3?消毒液进行消毒。
7、进入无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）洁净区的零件及原辅材料，通过传递窗。传递窗主要适用于洁净区与非洁净区之间，或洁净室与洁净室之间的小货物传递，可有效的减少洁净室门的开启次数，把洁净区的污染减少的低程度。
8、每天下班后，无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）操作工做好工作台面、地面、凳子的清洁工作，每周墙壁顶棚清洁一次，并填写“洁净车间卫生记录”。
9、凡进无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）洁净区都不得留长指甲；不得涂指甲油；不得戴戒指、手镯、手表、项链；不准吃东西；不得大声喧哗；不得穿工作服离开洁净区或未穿工作服进入洁净区；口罩配戴必须规范。
10、无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）洁净区的周转箱应用无孔带盖周转箱，不得与非洁净区内的周转箱交叉使用。
11、无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）周转箱在保证其洁净度的前提下，每周清洗不少于1次，保证其洁净度，并填写“工作器具清洗消毒记录”。
12、无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）洁净区的工装每天下班后操作工要做维护保养，保持工装洁净。
13、凡进入无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）洁净区检测和生产用的压缩空气都需经过净化处理。
14、无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）在生产过程中，零配件掉在地上必须清洗后方可复用。
15、无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）洁净区操作工每隔2个小时，须用酒精擦拭手消毒一次，以防止人手汗或表皮脱落对产品质量造成影响。
16、每天下班时，无尘车间（无尘室，洁净车间，洁净室）人员必须将制品放在周转箱内，并加盖，防止污染。
17、净化车间内的照明装置每二个月检查保养一次，以保证使用的安全、洁净和照明度。
18、电子无尘车间内紫外灯应每个编号，具体记录其开始使用时间，累计使用时间，使用超过800小时应更换，也可以每年检测一次紫外线强度，强度不到的应更换，灯具每周用酒精擦拭一次，并做好记录。
⑴、工业无尘室
——以无生命微粒的控制为对象。主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染，内部一般保持正压状态。它适用于精密机械工业、电子工业（半导体、集成电路等）宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业（光盘、胶片、磁带生产）LCD（液晶玻璃）、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。
⑵、生物无尘室
主要控制有生命微粒（细菌）与无生命微粒（尘埃）对工作对象的污染。又可分为；
A、 一般生物无尘室，主要控制微生物（细菌）对象的污染。同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀，内部一般保证正压。实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业无尘室。例：制药工业、医院（手术室、无菌病房）食品、化妆品、饮料产品生产、动物实验室、理化检验室、血站等。
B、 生物学安全无尘室：主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。例：细菌学、生物学、洁净实验室、物物工程（重组基因、疫苗制备）
