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关 键 词:洁净手术室检测机构
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发布时间:2020-12-11
动物实验室检测,动物实验室验收检测,动物实验室工程验收检测,哪里可以做?中科检测具有动物实验室验收检测评价资质,报告具有CMA资质,具有法律效力,欢迎咨询。
动物实验(animal experiment)指在实验室内,为了获得有关生物学、医学等方面的新知识或解决具体问题而使用动物 进行的科学研究。动物实验必须由经过培训的、具备研究学位或专业技术能力的人员进行或在其指导下进行。
动物实验室根据实验动物微生物控制标准,可将实验动物分为四级,分别是普通动物、清洁动物、无特殊病原体动物、无菌或栖生动物。
动物实验室检测项目:温度、相对湿度、气流速度、换气次数、静压差、空气洁净度、空气沉降菌、噪声、照度
动物实验室检测标准:GB 14925-2010 实验动物 环境及设施
GB 50447-2008实验动物设施建筑技术规划
一级 普通动物(CV),系指微生物不受特殊控制的一般动物。要求排除人兽共患病的病原体和极少数的实验动物烈性传染病的病原体。为防止传染病,在实验动物饲养和繁殖时,要采取一定的措施,应保证其用于测试的结果具有反应的重现性(即无论不同的操作人员,在不同的时间,用同一品系的动物按规定的实验规程所做的实验,都能获得几乎相同的结果)。
二级 清洁动物(CL),要求排除人兽共患病及动物主要传染病的病原体。
三级 无特殊病原体动物(SPF),要求到二级外,还要排除一些规定的病原体。其除菌与灭菌的方法,可使用高效空气过滤器除菌法、紫外线灭菌法、三甘醇蒸气喷雾法及氯化锂水溶液喷雾法。
四级 无菌动物(GF)或栖生动物(GN),无菌动物要求不带有任何用现有方法可检出的微生物。栖生动物要求在无菌动物体上植入一种或数种已知的微生物。
中科检测具备多种洁净领域检测资质,已通过国家计量认证(CMA),能为医院手术室、血液病房、ICU病房、化妆品厂房、一次性卫生(医疗)用品生产厂房、电子厂房、保健食品厂、婴幼儿奶粉厂、GMP制药车间、电子厂房、生物安全实验室、动物实验室、生物安全柜、超净工作台等不同洁净环境提供洁净工程检测服务,以及各种洁净相关实验,所出具的检测报告真实反映实际检测结果,可作为第三方公正评价依据,同时报告可用于化妆品厂房二证合一,消毒产品、一次性卫生用品、医疗器械生产厂房、食品厂房生产许可证办理,GMP认证的洁净环境检测报告。
洁净度检测范围:
洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括化妆品车间/一次性卫生(医疗)用品生产车间/医疗器械生产车间
洁净度检测项目:
洁净车间:悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、换气次数、静压差、照度、空气微生物、生产用水(纯化水)检测
一般车间:空气微生物、表面微生物、人手表面微生物、紫外线灯强度、生产用水检测
洁净度检测标准:
YY 0033-2000
GB 15979-2002
GB 15980-2009
洁净室检测方法
一、测试目的确认在无尘室释放颗粒后,测量在多少时间内能恢复到释放之前的洁净水平。 二、测试仪器颗粒测试仪(品牌:美国 MET ONE空气粒子计数器),型号:HHPC2+、HHPC3+、HHPC6+;3413、3423、3411、3445、颗粒释放器。 三、测试位置任意抽取测量点,也可与相关人员共同确认测试点。 四、测试步骤1 .在测试开始之前要保证净房空调系统正常运转24以上,让洁净环境达到一个稳定的水平。 2. 在抽取的测量点放好颗粒计数器,先做颗粒洁净度测试,记录该房间每立方英尺体积的空气中含有的0.3um颗粒数量,连续测试数分钟,待取一个稳定的数据,此时,再将该房间的整个空调系统全部断电。3. 在该房间内释放颗粒,使于外界非洁净区域的颗粒自使整个洁净室0.3um的颗粒浓度达到之前浓度的10或100倍。此时再启动空调系统,使其正常运行,测试该洁净室内颗粒浓度恢复到之前水平所需要的时间 。
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根据《化妆品生产许可工作规范》 的规定,申请办理化妆品生产许可证时,需要提供生产环境检测报告、生产用水检测报告,报告需由有资质的(CMA)第三方检测机构出具,化妆品厂房检测项目如下
化妆品车间检测项目:
A.洁净区:悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、换气次数、空气中细菌总数
B.非洁净区:照度、空气中细菌总数
化妆品车间检测标准:
GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
GB/T 18204.1-2013《公共场所卫生检验方法 第1部分:物理因素》
《化妆品生产企业卫生规范》
生产用水检测项目:总大肠菌群、菌落总数、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌、砷、镉、六价铬、铅、汞、硒、铝、铁、锰、铜、锌、色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、氟化物、硝酸盐、氯化物、硫酸盐、溶解性总固体、耗氧量、挥发酚类、溴酸盐、甲醛、亚氯酸盐、氯酸盐、总硬度、、氰化物、三氯甲烷、四氯化碳、阴离子合成洗涤剂、总α放射性、总β放射性
生产用水标准:GB/T 5750-2006《生活饮用水标准检验方法》