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关 键 词：北京卫生湿巾消毒备案检测机构
行 业：商务服务 其他商务服务
发布时间：2020-12-06
消毒湿巾检测机构有哪些？哪里可以做消毒湿巾检测？卫生湿巾和消毒湿巾检测有哪些区别？卫生湿巾和消毒湿巾是否需要做消毒产品卫生安全评价备案？中科检测为您解答，黄琼
WS 575-2019卫生湿巾检测机构，中科检测权威第三方检测实验室为你提供湿巾的全套检测服务，依据标准WS 575、GBT27728和GB15979，检测内容包括外观质量，标识标志，理化项目，微生物，毒理等，卫生湿巾检测报告可用于消毒产品卫生安全评价备案。
中国科学院广州化学研究所分析测试中心（广州中科检测技术服务有限公司）是卫计委认可的消毒产品备案检测机构，出具消毒产品卫生安全评价报告，必须要是通过了卫计委认可的CMA资质认证的第三方检测机构，中科检测具备以上资质，可以为消毒产品提供检测、技术咨询服务，为您提供专业、全面、准确的消毒产品检测、备案支持。
中科检测是中国科学院104个研究所中唯一一家对外检测的第三方检测品牌，前身是成立于1958年的中国科学院广州化学研究所分析测试中心。广州中科检测技术服务有限公司由中科检测广州化学有限公司2011年成立，是一家集检测、认证、技术服务、咨询、培训为一体的综合性第三方机构。 中科检测出具的消毒产品安全卫生评价报告，可用于卫消字证的备案所需材料，提供专业的消毒产品各项服务，欢迎来电垂询！
中科检测是卫计委授权第三方消毒产品备案检测机构，提供消毒产品卫生安全评价报告服务，根据《消毒产品卫生安全评价规定》（2014年）的相关要求，卫生湿巾检测按照抗（抑）菌剂消毒产品规定需要进行检测项目为：
检测项目
检测标准
适用类型
含液量
GB/T 27728-2011
必检项目
包装密封性
外观（色度、透明、感官）
《消毒技术规范》2002版
有效成分含量测定
稳定性试验
pH值测定
大肠杆菌杀灭试验
GB 15979-2002版一次性卫生用品卫生标准
金黄色葡萄球菌杀灭试验
白色念珠菌杀灭试验
中和剂鉴定试验
微生物指标：
细菌菌落总数、大肠杆菌、真菌菌落总数、致病性化脓菌（绿脓杆菌、溶血性链球菌）
金属腐蚀性试验
《消毒技术规范》2002版
使用于金属表面消毒
重金属测定
皮肤、手部类消毒
多次皮肤刺激试验
用于皮肤、手部类消毒
阴道粘膜刺激试验
用于女性生殖器官
急性眼刺激试验
用于粘膜，男性生殖器官
生产企业应根据产品特点对消毒产品卫生质量检验，不同产品出厂检验项目应符合下列要求：
（一）消毒器械生产企业应对每个消毒产品杀菌因子强度进行检测；无特定杀菌因子强度检测方法的消毒器械生产企业，应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法，并对每个产品进行检测。
（二）化学（生物）指示物生产企业应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法，并对每个投料批次产品进行检测。
（三）消毒剂、抗（抑）菌制剂生产企业应对每个投料批次产品的pH值、有效成分含量、净含量和包装密封性进行检测；无特定有效成分含量检测方法的皮肤粘膜消毒剂、灭菌剂、抗（抑）菌制剂不能进行有效成分含量检测的，应作pH值、相对密度、净含量和包装密封性指标测定。
（四）隐形眼镜护理用品生产企业应根据产品质量特点对每个投料批次生产的产品按照《隐形眼镜护理液卫生要求》（GB19192）进行理化指标、微生物污染指标和细菌、霉菌等消毒效果指标检测；无特定有效成分含量检测方法的，应对有效成分含量除外的其他理化指标进行检测。
（五）其他一次性使用卫生用品生产企业应当对每个投料批次的产品进行微生物指标和包装完整性检测，湿巾还应进行包装密封性检测，卫生湿巾还应进行有效成分含量、包装密封性检测。生产企业有微生物检验条件的可以接受其分装企业、另设分厂（车间）的委托，对产品微生物指标进行检验。生产企业无微生物检验条件的应委托通过计量认证的检验机构对产品微生物指标进行检验。纸杯的批次还应符合《纸杯》（QB 2294）的规定。每批消毒产品卫生质量检验投放市场前应按本规范的自检项目和产品企业标准出厂检验进行卫生质量检验，合格后方可出厂。企业标准中的卫生指标及其检验方法应符合国家有关卫生标准、技术规范和规定的要求计委认可的消毒产品检验中心，
中国科学院指定的消毒产品检测机构——广州中科检测技术服务有限公司。广州中科检测技术服务有限公司，具备消毒产品检验的CNAS和CMA资质，所出具的消毒产品检测报告，卫计委认可！中心符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。消毒产品卫生检验报告包含结论，可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。本中心遵循有关法律、法规及《消毒产品卫生安全评价规定》，依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验，出具检验报告（含结论），对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法，中心可按照企业标准进行检验。
消毒湿巾备案检测机构哪里有？卫生湿巾需要做备案检测吗？消毒湿巾检测和卫生湿巾检测有什么区别？中科检测为您解答，黄琼
中国科学院广州化学研究所分析测试中心（广州中科检测技术服务有限公司）是卫计委认可的消毒产品备案检测机构，出具消毒产品卫生安全评价报告，必须要是通过了卫计委认可的CMA资质认证的第三方检测机构，中科检测具备以上资质，可以为消毒产品提供检测、技术咨询服务，为您提供专业、全面、准确的消毒产品检测、备案支持。
卫生湿巾 ≠ 消毒湿巾
我们先从现有的规范来看下两者定义：
卫生湿巾 hygiene wet wipes
以非织造布、织物、木浆复合布、木浆纸等为载体，适量添加生产用水和消毒液等原材料，对处理对象（如手、皮肤、黏膜及普通物体表面）具有清洁杀菌作用的湿巾。
——WS 575-2019卫生湿巾卫生要求
消毒湿巾 disinfetion wet wipes
以非织造布、织物、无尘纸或其他原料为载体，纯化水为生产用水，适量添加消毒剂等原材料，制成的具有清洁与消毒作用的产品，适用于人体、一般物体表面、医疗器械表面及其他物体表面。
——WS/T 512-2016 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范
尽管这两个定义看上去有点类似，但是两者具有一定差异性，现在能够明确的是：卫生湿巾属于第三类消毒产品，不需要在卫生行政部门备案。
那么什么是第三类消毒产品呢？根据国卫监督发〔2014〕36号 国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知：第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
因此，卫生湿巾从本质上来说属于管控等级较低的消毒产品。
卫生湿巾
杀灭微生物指标较低
杀灭微生物指标
卫生湿巾对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率应≥ 90% ，如标明对真菌有杀菌作用的，应对白色念珠菌的杀灭率≥ 90% ；如标明对其他微生物有杀灭作用的，应对相应微生物杀灭率≥ 90%。
可以看到，卫生湿巾的微生物杀灭要求仅仅为1个对数值，这和医院常规要求的消毒等级具有一定差异性。
在2002版《消毒技术规范》2.1.1.7细菌定量杀灭试验中，对医院使用的消毒剂的要求为：悬液定量杀灭试验中，各次的杀灭对数值均≥5.00，可判定为消毒合格。要求载体定量杀灭试验，各次的杀灭对数值均≥3.00，可判定消毒合格。
根据GB15982-2012 医院消毒卫生标准 4.1 医院环境空气和物体表面应符合以下要求：
而在今年年初发布的 WS/T509—2016 重症监护病房医院感染预防与控制规范中，明确提出，“ICU医疗区域的物体表面应每天清洁消毒1-2次，达到中水平消毒”。
因此，虽然标准提到卫生湿巾可以对物表进行清洁杀菌，小编认为很大程度上卫生湿巾仅能作为清洁用品而非消毒用品，而且不适合用于医院感染风险较高的区域如ICU、血透、新生儿以及医疗设备表面。对于这些区域及对象，还是使用消毒能力有明确保障的消毒剂或消毒湿巾为佳选择。
在欧美国家，消毒湿巾的应用已经非常成熟，有完善的检测方法及监管机制，但在国内，有关消毒湿巾的明确定义、卫生标准、监管法律法规上尚存在空白。这次《卫生湿巾卫生标准》的出台，已经在湿巾的卫生和监管规范上踏出了非常大的一步。
《卫生湿巾卫生要求》已经来了，《消毒湿巾卫生要求》还会远吗？
消毒湿巾：以非织造布，织物、无尘纸或其它原料为载体，纯化水为生产用水，适当添加消毒剂等原材料，制成的具有清洁和消毒作用的产品，适用于人体、一般物体表面、医疗器械表面及其他物体表面。
使用原则：无明显污染时可用消毒湿巾进行清洁和消毒；
——此规范明确了消毒湿巾的定义及使用要求
2、消毒湿巾上市需要提供哪些资质？
需要提供产品出厂检验、型式检验报告合格
不需要按《消毒产品卫生安全评价规定》要求进行卫生安全评价及备案
3、消毒湿巾应该由谁监管？
目前暂不属于卫计委消毒产品监管范围，不属于食品药品监督管理局医疗器械监管范围；
——监管部门暂不明确
4、还有哪些消毒产品也暂无监管部门管理呢？
其它载体消毒剂：消毒湿巾、含有酒精、碘酒或碘伏的棉棒/球/片用于注射、输液外的表面消毒产品，含有酒精、碘酒或碘伏以外消毒剂的棉棒/球/片等；
婴儿奶瓶煮沸消毒器等等；
