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关 键 词：宁波内审员培训费用
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2020-12-05
体系培训包括内审员、ISO13485、QSR820、MDSAP、NMPA GMP
资源提供
– 提供资源是公司的责任。
– 资源包括哪些？
– 人力资源？
– 基础设施？工作环境和污染控制？
– 合作方？供方？资源？
– 提供和保持适用的资源是QMS有效运行的重要条件。
– 资源的种类和数量如何识别？
– 资源管理的核心是优化和合理配置。
返工
– 新增条款，确保实施返工有章可循，返工产品符合要求。
– 返工存在一定的经济和技术风险。
– 返工后，可能带来更糟的结果。
不合格品控制
– 不合格品包括：收到的、企业内部产生的、交付后发生的不合格品。
– 不合格品不一定是废品，可以返工、返修、捡用或让步放行等。
– 质量相关人员应被授权具有报告过程中任何阶段不合格的和责任。
向监管机构报告
– 应形成程序文件。
– 无论是不良事件或是忠告性通知，如有当地的法规要求，应遵循。
– 向有关监管机构报告的程序应符合当地法规的要求
– 不良事件报告：应符合当地法律法规要求的报告原则，在规定时限内进行申报，这属于警戒系统的法令要求。
我们的宗旨是:
助力国产器械制造商全面持续符合国内国际市场准入要求。
