外用消字号怎样申请 长春消字号申请 公开透明
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关 键 词:外用消字号怎样申请
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2020-12-05
中科检测符合消毒管理的有关规定,通过实验室认定,在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论,可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。遵循《消毒产品卫生安全评价规定》,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,中心可按照企业标准进行检验。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定会实验室认可(CNAS),中心提供消毒产品检测认证、检验鉴定。
消字号备案的相关法规要求
《关于消毒产品标签说明书管理规范》
《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》
《消毒产品卫生规范2009版》
《消毒产品生产企业许可证管理办法》
《消毒产品卫生安全评价规定》
《WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求》
消证字号申请检测要求
生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告,检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。
(一)卫生用品生产企业检验项目。
1. 生产车间环境:
(1)有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,车间空气、工作台表面菌落总数,工人手表面菌落总数和致病菌。
(2)无净化要求的生产车间:检测生产车间工作台表面、车间空气菌落总数,工人手表面菌落总数和致病菌。
2. 紫外线灯辐射强度:采用紫外线对车间空气的生产企业。
3. 效果验证:自备器对生产的产品进行处理的生产企业。
4. 生产用水:护理用品和抗(抑)菌制剂的生产用水按照《中华共和国典》二部纯化水检测全项目,护理用品的生产用水还应做无菌试验。
(二)消毒剂生产企业检验项目。
1. 有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,工作台表面菌落总数。
2. 紫外线灯辐射强度:采用紫外线进行车间空气的生产企业。
3. 生产用水:剂、皮肤粘膜剂的生产用水按照《中华共和国典》二部纯化水检测全项目。
申请消字号备案的,应按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)
消字号产品法律法规要求:根据《消毒管理办法》第三十一条规定:消毒产品的命名、标签(含说明书)应当符合国家卫生计生委的有关规定。消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实,不得出现有虚假夸大、明示或暗示对疾病作用和效果的内容。
依据《消毒管理办法》第四十三条:消毒产品生产经营单位违反该办法第三十一条、第三十二条规定的,由县级以上地方卫生计生行政部门责令其限期改正,可以处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的,可以处5000元以上20000元以下的罚款。
中科检测前身为中国科学院广州化学研究所分析测试中心(中心成立于1958年10月)。根据中科检测、国科控股(CASH)和中科检测广化学有限公司的总体和布局调整,分析测试中心转制为独立法人的第三方检测公司,于2011年3月7日完成了工商注册,变更为中科检测广州化学有限公司以全资入股的子公司。