连云港欧盟授权代表 满足客户不同需求
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关 键 词：连云港欧盟授权代表
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2020-12-04
上海泽威于零九年成立于上海，致力于打造产品出口市场认证、检测服务一站式平台。主营包括FDA注册，FDA认证，510(k)编审，QSR820审核，OTC NDC注册，CE认证，ISO13485审核。
为什么您需要欧盟授权代表
为了确保欧盟境内市场上销售的产品的安全性，以及确保从欧盟进口的加贴CE标志的产品满足欧盟对消费者、财产、和环环境保护等方面的法律法规的要求，欧盟法律对欧盟的制造商提出的要求
根据欧盟法规要求， 所有体外诊断器械(IVD)和I类(Class I MD)在加贴CE标志(CE Marking)之前必须通过欧盟授权代表向其所在国的欧盟主管机构CA进行注册并取得注册和注册号码。
委任欧盟授权代表(欧盟授权代理):
欧盟的制造商必须委任一个设立于(established in)欧盟＋EFTA共30个成员国境内的欧盟授权代表(欧盟授权代理) (Authorized Representative)，专门代表欧盟的制造商与欧洲30国的和机构打交道。
欧盟授权代表对产品的安全性负责。因此欧盟授权代表应依法保存技术文档。技术文档必须包含产品的所有技术信息。有权定期或在发生突发（损伤）事件后审查技术文档。按照指令（93/42/EEC）第14条和德国法规要求，欧代协议列表中的产品需要到欧洲主管部门进行产品注册。
上海泽威信息科技有限公司与全球多家机构建立了密切的合作关系，为广大生产商，经销商及贸易商的出口，提品检测服务，标准咨询服务，审核，注册，培训与认证服务。
