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关 键 词：百色CE授权代表
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2020-12-03
上海峦灵将为您提供如下欧盟授权代表服务
产品于欧盟注册
欧盟授权代表（简称欧代）充当欧盟制造商的法律实体，按照欧盟各相关指令履行制造商的职责。
Minimum requirements
Verify the Declaration of Conformity
Review the Technical Documentation
Check where applicable that an appropriate conformity assessment exist
Keep the previous documentation (Declaration of conformity, Technical Documentation, certificates issued by Notified Body and amendments) at
the disposal of competent authorities (at least 10 years and for implantable devices it's 15 years)
Verify that the manufacturer is complying with the registration of the
Unique Device Identification according to article 27
MDR法规经济运营商指
? 制造商(Manufacturer)；
? 欧盟授权代表 (Authorised representative)；
? 进口商 (Importer)；
? 分销商(Distributor)；
或
Article 22(1) 和 22(3)指代的角色（系统和包类产品加工商）;
欧盟授权代表：SRN，QMS，产品责任，技术文件、协议更新
关于我们：峦灵是行业内知名的咨询公司，汇聚了来自法规、等各领域对法规有深刻理解的人士及专家，致力为企业提供一站式、全方位、系统化的技术咨询服务。迄今为止，我们已与众多公司开展合作, 协助他们将安全、有效、合规的产品迅速推向全球市场。
